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外傷性脳損傷における体液最適化のためのCaval Aortaインデックス (CAI for fluids)

2025年4月25日 更新者:maha abou-zeid、Mansoura University

外傷性脳損傷患者における液体最適化のためのCaval Aorta指数の有効性

外傷性脳損傷(TBI)は、外傷患者の死亡と障害の主な原因です。 主要な損傷を逆転させることはできないため、管理戦略は、低血圧と低酸素症を回避し、適切な脳灌流圧力(CPP)を維持することにより、二次損傷の予防に焦点を合わせなければなりません。これは脳血流(CBF)の代理です。

調査の概要

詳細な説明

体積状態を評価するには、超音波要素としてのCaval Aortaインデックスの使用は比較的新しいものです。 技術的には、下Vena Cava /Aorta直径比の超音波検査評価は、実行が簡単なテストであり、超音波検査の分野で経験されていない医師が効果的に実行できます。 (Kusumastuti et al .2021)。

この研究では、Caval Aorta Indexを使用して、TBIの重症患者の液体投与量を導きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maha Ahmed Abozeid, Assistant Professor
  • 電話番号:02-01019216192
  • メールmahazed@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

どちらの性の患者も。 18歳から60歳。 ボディマス指数(BMI)は35 kg/m2未満です。 外傷開始から24時間以内に、脳の入院のコンピューター断層撮影スキャン(CT)による外傷性脳損傷と診断されました。 グラスゴーコマスコア≥4

除外基準:

同意を得ることができない。 最近の外傷性肺肺期出血患者。 脊髄損傷患者。 患者は、最初の7日以内に神経学的介入以外の外科的介入を必要とします。

腹部大動脈動脈瘤または下Vena(IVC)血栓と診断された腹腔内圧力患者の存在。

門脈高血圧症の患者。 心エコー図によって診断された急性コープルモンレールまたは重度の右心室機能障害の存在。

うっ血性心不全または重度の肺浮腫の患者。 患者は、最初の7日間は機械的換気が必要です。 妊娠中および授乳中の女性。 慢性血液透析を受けている患者。 トラウマ後の最初の7日間の心停止。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
液体処方を固定しました
実験的:超音波ガイド付きCaval-Aortaインデックスグループ
Caval Aorta Indexの超音波測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流体バランス
時間枠:入場から96時間後
流体入力と流体損失の違い
入場から96時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿の出力
時間枠:毎日7週間
ml
毎日7週間
中央静脈圧(CVP)測定
時間枠:7日間6時間ごとに毎日
CM H2O
7日間6時間ごとに毎日
低血圧の頻度と期間
時間枠:最初の7日以内
90 mmHg未満の収縮期血圧
最初の7日以内
グラスゴーcom睡状態
時間枠:最初の7日以内に毎日
3〜15の範囲
最初の7日以内に毎日
中央毛細血管補充
時間枠:毎日7日間
毎日7日間
肺浮腫の発生率
時間枠:最初の7日以内に毎日
肺超音波の新しいBライン
最初の7日以内に毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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