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Glycemic Index in Subjects With Diabetes Mellitus Insulin Requesting (GIDMIR)

25 agosto 2016 aggiornato da: Claudia Vega Soto, Universidad de Valparaiso

Effect of Glycemic Index of a Preparation on Postprandial Metabolic Parameters and Satiety in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Under Intensive Insulin Therapy: Controlled Clinical Trial

To evaluate the acute effect of a low and high glycemic index breakfast on the glycemic response and satiety in subjects with type 2 diabetes mellitus under intensive insulin therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 47 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects with type 2 diabetes mellitus diagnosis.
  • Minimum period of six months under intensive insulin therapy.
  • Fast insulin prescription before breakfast.
  • 35 and 70 years of age.
  • BMI between 25 and 39.9 Kg/m2.
  • HbA1c less than or equal to 10 % (86mmol/mol)
  • Menopausal women under hormone replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • Puerperal women.
  • Subjects with neurological disease, endocrine disorder no treatment, kidney disease in stage IV or V, cancer, liver disease, chronic obstructive pulmonary disease, human immunodeficiency virus.
  • Subjects with history of stroke, acute myocardial infarction or gastrointestinal resection.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low glycemic index breakfast
Low glycemic index breakfast (GI=45)
Altro: Low glycemic index
Subjects intake a low glycemic index breakfast
Comparatore attivo: High glycemic index breakfast
High glycemic index breakfast (GI=80)
Altro: High glycemic index
Subjects intake a high glycemic index breakfast

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycemia
Lasso di tempo: -15 up to 120 minutes
Glycemia (mg/dL) to -15, 30, 60 and 120 minutes, with respect to breakfast intake
-15 up to 120 minutes
Satiety
Lasso di tempo: Up to 120 minutes
Visual Analog Scale (VAS) was applied immediate and tardy postprandial (two hours after eating breakfast).
Up to 120 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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