- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02881164
Glycemic Index in Subjects With Diabetes Mellitus Insulin Requesting (GIDMIR)
25. august 2016 opdateret af: Claudia Vega Soto, Universidad de Valparaiso
Effect of Glycemic Index of a Preparation on Postprandial Metabolic Parameters and Satiety in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Under Intensive Insulin Therapy: Controlled Clinical Trial
To evaluate the acute effect of a low and high glycemic index breakfast on the glycemic response and satiety in subjects with type 2 diabetes mellitus under intensive insulin therapy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
47 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with type 2 diabetes mellitus diagnosis.
- Minimum period of six months under intensive insulin therapy.
- Fast insulin prescription before breakfast.
- 35 and 70 years of age.
- BMI between 25 and 39.9 Kg/m2.
- HbA1c less than or equal to 10 % (86mmol/mol)
- Menopausal women under hormone replacement therapy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- Puerperal women.
- Subjects with neurological disease, endocrine disorder no treatment, kidney disease in stage IV or V, cancer, liver disease, chronic obstructive pulmonary disease, human immunodeficiency virus.
- Subjects with history of stroke, acute myocardial infarction or gastrointestinal resection.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Low glycemic index breakfast
Low glycemic index breakfast (GI=45)
|
Subjects intake a low glycemic index breakfast
|
Aktiv komparator: High glycemic index breakfast
High glycemic index breakfast (GI=80)
|
Subjects intake a high glycemic index breakfast
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glycemia
Tidsramme: -15 up to 120 minutes
|
Glycemia (mg/dL) to -15, 30, 60 and 120 minutes, with respect to breakfast intake
|
-15 up to 120 minutes
|
Satiety
Tidsramme: Up to 120 minutes
|
Visual Analog Scale (VAS) was applied immediate and tardy postprandial (two hours after eating breakfast).
|
Up to 120 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (Skøn)
26. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Low glycemic index
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Central sensibilisering | Kronisk muskuloskeletal sygdomKalkun
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...AfsluttetDiabetes mellitus, type I | Justering af basal insulinflowhastighed under fysisk aktivitet | Justering af prandial insulin i tilfælde af fysisk aktivitetFrankrig
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesygdomForenede Stater
-
Bayside HealthAfsluttetMekanisk ventilerede patienter | Intensiv pleje | Sederede patienterAustralien
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt
-
National Jewish HealthAfsluttetBronchiolitis | Dyspnø | PneumonitisForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu