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Glycemic Index in Subjects With Diabetes Mellitus Insulin Requesting (GIDMIR)

25. August 2016 aktualisiert von: Claudia Vega Soto, Universidad de Valparaiso

Effect of Glycemic Index of a Preparation on Postprandial Metabolic Parameters and Satiety in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Under Intensive Insulin Therapy: Controlled Clinical Trial

To evaluate the acute effect of a low and high glycemic index breakfast on the glycemic response and satiety in subjects with type 2 diabetes mellitus under intensive insulin therapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subjects with type 2 diabetes mellitus diagnosis.
  • Minimum period of six months under intensive insulin therapy.
  • Fast insulin prescription before breakfast.
  • 35 and 70 years of age.
  • BMI between 25 and 39.9 Kg/m2.
  • HbA1c less than or equal to 10 % (86mmol/mol)
  • Menopausal women under hormone replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women.
  • Puerperal women.
  • Subjects with neurological disease, endocrine disorder no treatment, kidney disease in stage IV or V, cancer, liver disease, chronic obstructive pulmonary disease, human immunodeficiency virus.
  • Subjects with history of stroke, acute myocardial infarction or gastrointestinal resection.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low glycemic index breakfast
Low glycemic index breakfast (GI=45)
Sonstiges: Low glycemic index
Subjects intake a low glycemic index breakfast
Aktiver Komparator: High glycemic index breakfast
High glycemic index breakfast (GI=80)
Sonstiges: High glycemic index
Subjects intake a high glycemic index breakfast

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glycemia
Zeitfenster: -15 up to 120 minutes
Glycemia (mg/dL) to -15, 30, 60 and 120 minutes, with respect to breakfast intake
-15 up to 120 minutes
Satiety
Zeitfenster: Up to 120 minutes
Visual Analog Scale (VAS) was applied immediate and tardy postprandial (two hours after eating breakfast).
Up to 120 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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