新規薬剤溶出冠動脈ステントの処置上の利点
2016年8月25日 更新者：Haitham Abu Sharar、University Hospital Heidelberg
All-Comers Registry における超薄型ストラットと生体吸収性管外側ポリマー コーティングを備えた新規薬剤溶出冠状動脈ステントの手続き上の利点
この研究は、ドイツですでに利用可能な新しい冠状動脈ステント世代の処置性能を、これまでに確立された現在の薬剤溶出ステントと比較しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
814
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCI用CAD、連続患者
除外基準:
- 18歳未満
- ベアメタル ステントまたは足場
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：共通DES
現在確立されている薬剤溶出ステント（Xience Prime、Promus Element plus、Resolute Integrity）の移植で治療された狭窄冠動脈疾患の患者のグループ。
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PCI の対象となる狭窄冠動脈疾患の患者は、DES 移植 (Xience Prime、Resolute Integrity、Promus Element Plus) で治療されました。
他の名前：
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他の：シナジーステント
Synergyステント留置術を受けた狭窄冠動脈疾患患者群
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PCI に該当する冠動脈疾患の狭窄を有する患者は、Synergy ステント留置術で治療されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内主要心臓有害事象
時間枠：施術後一週間
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院内の主要な心臓の有害事象は、入院中の処置後 1 週間まで収集されました。
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施術後一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月25日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。