Uuden lääkkeitä eluoivan sepelvaltimon stentin menettelylliset edut
torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Uuden lääkkeen eluuttavan sepelvaltimostentin, jossa on ultraohut tuet ja bioabsorboituva abluminaalinen polymeeripinnoite, menettelylliset edut kaikkien tulokkaiden rekisterissä
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan Saksassa jo saatavilla olevan uuden sepelvaltimon stenttisukupolven toimenpiteitä tähän asti vakiintuneisiin nykyisiin lääkettä eluoiviin stentteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
814
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CAD PCI:lle, peräkkäiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Paljaat metallisten stentit tai telineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yleinen DES
Potilaiden ryhmä, joilla oli kaventunut sepelvaltimotauti ja joille otettiin käyttöön tällä hetkellä vakiintuneita lääkkeitä eluoivia stenttejä (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Potilaita, joilla oli kaventunut sepelvaltimotauti ja jotka kelpuutettiin PCI:hen, hoidettiin DES-istutuksella (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Muut nimet:
|
|
Muut: Synergiastentti
Ryhmä potilaita, joilla on kaventunut sepelvaltimotauti ja joita hoidettiin Synergy-stentin implantaatiolla
|
Potilaita, joilla oli kaventunut sepelvaltimotauti ja jotka olivat kelpoisia PCI:hen, hoidettiin Synergy-stentti-istutuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa tapahtuvat suuret sydämen haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalassa tapahtuneet suuret sydämen haittatapahtumat kerättiin viikon ajan toimenpiteen jälkeen koko potilasjakson ajan
|
Viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Synergy Stent
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .