Процедурные преимущества нового коронарного стента с лекарственным покрытием
25 августа 2016 г. обновлено: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Процедурные преимущества нового коронарного стента с лекарственным покрытием с ультратонкими распорками и биорассасывающимся аблюминальным полимерным покрытием в реестре для всех желающих
Это исследование было направлено на сравнение процедурных характеристик нового поколения коронарных стентов, которые уже доступны в Германии, с известными до сих пор современными стентами с лекарственным покрытием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
814
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- CAD для ЧКВ, последовательные пациенты
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Неизолированные металлические стенты или каркасы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Общий DES
Группа пациентов с суженной коронарной артерией, которым была проведена имплантация современных стентов с лекарственным покрытием (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Пациентам с сужением коронарной артерии, подходящим для ЧКВ, была проведена имплантация СЛП (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus).
Другие имена:
|
|
Другой: Синергия Стент
Группа пациентов с суженной коронарной артерией, пролеченных имплантацией стента Synergy
|
Пациентам с сужением коронарной артерии, подходящим для ЧКВ, была проведена имплантация стента Synergy.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничные серьезные кардиальные нежелательные явления
Временное ограничение: Через неделю после процедуры
|
В течение одной недели после процедуры в течение всего пребывания пациентов в стационаре собирали сведения о серьезных нежелательных явлениях со стороны сердца в больнице.
|
Через неделю после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Synergy Stent
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .