Ventajas de procedimiento de un nuevo stent coronario liberador de fármacos
25 de agosto de 2016 actualizado por: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Ventajas de procedimiento de un novedoso stent coronario liberador de fármacos con puntales ultrafinos y recubrimiento de polímero aluminal bioabsorbible en un registro de todos los interesados
Este estudio pretendía comparar el rendimiento del procedimiento de una nueva generación de stent coronario, que ya está disponible en Alemania, con los actuales stents liberadores de fármacos establecidos hasta ahora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
814
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CAD para PCI, pacientes consecutivos
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Stents o andamios de metal desnudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: DES común
Grupo de pacientes con enfermedad arterial coronaria estrecha, que fueron tratados con la implantación de stents liberadores de fármacos actualmente establecidos (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
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Los pacientes con arteriopatía coronaria estrecha que calificaron para PCI fueron tratados con implante de DES (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Otros nombres:
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Otro: Stent de sinergia
Grupo de pacientes con arteriopatía coronaria estrechada, que fueron tratados con implante de stent Synergy
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Los pacientes con arteriopatía coronaria estrechada que reunían los requisitos para PCI fueron tratados con la implantación de stent Synergy.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos cardiacos mayores intrahospitalarios
Periodo de tiempo: Una semana después del procedimiento
|
Los eventos adversos cardíacos mayores en el hospital se recopilaron hasta una semana después del procedimiento durante toda la estadía del paciente.
|
Una semana después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Synergy Stent
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