Zalety proceduralne nowego stentu wieńcowego uwalniającego lek
25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Zalety proceduralne nowego stentu wieńcowego uwalniającego lek z ultracienkimi rozpórkami i biowchłanialną aluminalną powłoką polimerową w rejestrze wszystkich chętnych
Celem tego badania było porównanie wydajności proceduralnej nowej generacji stentów wieńcowych, które są już dostępne w Niemczech, z dotychczas stosowanymi stentami uwalniającymi leki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
814
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CAD do PCI, kolejni pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Gołe metalowe stenty lub rusztowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wspólny DES
Grupa pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej, u których wykonano implantację obecnie założonych stentów uwalniających lek (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Pacjenci z chorobą wieńcową kwalifikujący się do PCI byli leczeni implantacją DES (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Inne nazwy:
|
|
Inny: Stent synergiczny
Grupa pacjentów ze zwężoną chorobą wieńcową leczonych metodą implantacji stentu Synergy
|
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy wieńcowej kwalifikujący się do PCI byli leczeni implantacją stentu Synergy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne sercowe zdarzenia niepożądane w szpitalu
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Wewnątrzszpitalne poważne sercowe zdarzenia niepożądane zbierano do jednego tygodnia po zabiegu podczas pobytu pacjentów w szpitalu
|
Tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Synergy Stent
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .