Avantages procéduraux d'un nouveau stent coronaire à élution médicamenteuse
25 août 2016 mis à jour par: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Avantages procéduraux d'un nouveau stent coronaire à élution de médicament avec des entretoises ultra-minces et un revêtement en polymère abluminal bioabsorbable dans un registre de tous les arrivants
Cette étude visait à comparer les performances procédurales d'une nouvelle génération de stent coronaire, qui est déjà disponible en Allemagne, avec les stents à élution médicamenteuse actuels établis jusqu'à présent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
814
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- CAD pour ICP, patients consécutifs
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Stents ou échafaudages en métal nu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: DES commun
Groupe de patients atteints d'une maladie coronarienne rétrécie, qui ont été traités avec une implantation de stents à élution de médicament actuellement établis (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
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Les patients atteints d'une coronaropathie rétrécie éligibles à l'ICP ont été traités par implantation DES (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Autres noms:
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Autre: Synergie Stent
Groupe de patients atteints d'une maladie coronarienne rétrécie, qui ont été traités avec l'implantation d'un stent Synergy
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Les patients atteints d'une coronaropathie rétrécie éligibles à l'ICP ont été traités par implantation de stent Synergy.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables cardiaques majeurs à l'hôpital
Délai: Une semaine après la procédure
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Les événements indésirables cardiaques majeurs à l'hôpital ont été recueillis jusqu'à une semaine après la procédure tout au long du séjour des patients hospitalisés
|
Une semaine après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Synergy Stent
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .