Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új, gyógyszerrel eluáló koszorúér-stent eljárási előnyei

2016. augusztus 25. frissítette: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg

Az ultravékony támasztékokkal és bioabszorbeálható abluminális polimer bevonattal ellátott új, gyógyszerrel eluáló koszorúér-stent eljárási előnyei az All-Comers nyilvántartásában

Ez a tanulmány egy új, Németországban már elérhető koszorúér-stent-generáció eljárási teljesítményét kívánta összehasonlítani az eddig bevált gyógyszer-elúciós stentekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

814

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CAD PCI-hez, egymást követő betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Csupasz fém stentek vagy állványok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyakori DES
Beszűkült szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek csoportja, akiket a jelenleg bevezetett gyógyszerkibocsátó stentek beültetésével kezeltek (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
Eszköz: Jelenleg elterjedt gyógyszer-elúciós stent (DES)
A beszűkült koszorúér-betegségben szenvedő, PCI-re jogosult betegeket DES beültetéssel kezelték (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Más nevek:
  • DES, beleértve a Xience Prime-ot, a Resolute Integrity-t, a Promus Element Plus-t.
Egyéb: Szinergia stent
Szűkített koszorúér-betegségben szenvedő betegek csoportja, akiket Synergy stent beültetéssel kezeltek
Eszköz: Szinergia stent
A beszűkült koszorúér-betegségben szenvedő, PCI-re jogosult betegeket Synergy stent beültetéssel kezelték.
Más nevek:
  • Synergy Coronary Stent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházon belüli súlyos szívbetegségek
Időkeret: Egy héttel az eljárás után
A kórházban előforduló súlyos szívműködési nemkívánatos eseményeket a beavatkozás után egy hétig gyűjtötték össze a fekvőbeteg-kezelés alatt
Egy héttel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Synergy Stent

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Jelenleg elterjedt gyógyszer-elúciós stent (DES)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel