Vantagens de procedimento de um novo stent coronário farmacológico
25 de agosto de 2016 atualizado por: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Vantagens de procedimento de um novo stent coronário farmacológico com suportes ultrafinos e revestimento de polímero aluminal bioabsorvível em um registro de todos os recém-chegados
Este estudo buscou comparar o desempenho do procedimento de uma nova geração de stents coronarianos, já disponível na Alemanha, com os stents farmacológicos atuais até então consagrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
814
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CAD para ICP, pacientes consecutivos
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Stents ou andaimes de metal nu
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: DES comum
Grupo de pacientes com doença arterial coronariana estreitada, tratados com implante de stents farmacológicos atualmente estabelecidos (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Pacientes com doença arterial coronariana estreita qualificada para ICP foram tratados com implante de DES (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Outros nomes:
|
|
Outro: Stent Synergy
Grupo de pacientes com doença arterial coronariana estreitada, tratados com implante de stent Synergy
|
Pacientes com doença arterial coronariana estreita qualificada para ICP foram tratados com implante de stent Synergy.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos cardíacos graves intra-hospitalares
Prazo: Uma semana pós-procedimento
|
Eventos adversos cardíacos graves intra-hospitalares foram coletados até uma semana após o procedimento durante toda a internação dos pacientes
|
Uma semana pós-procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Synergy Stent
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .