Prosedyremessige fordeler med en ny medikamentavgivende koronarstent
25. august 2016 oppdatert av: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Prosedyremessige fordeler med en ny medikamenteluerende koronarstent med ultratynne stag og bioabsorberbart Abluminal polymerbelegg i et register for alle som kommer
Denne studien forsøkte å sammenligne prosedyreytelsen til en ny generasjon av koronarstent, som allerede er tilgjengelig i Tyskland, med hittil etablerte, medikamentavgivende stenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
814
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CAD for PCI, påfølgende pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Bare metall stenter eller stillaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Felles DES
Gruppe av pasienter med innsnevret koronararteriesykdom, som ble behandlet med implantasjon av eksisterende medikamentavgivende stenter (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Pasienter med innsnevret koronararteriesykdom som kvalifiserer for PCI ble behandlet med DES-implantasjon (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Andre navn:
|
|
Annen: Synergy Stent
Gruppe av pasienter med innsnevret koronararteriesykdom, som ble behandlet med Synergy stentimplantasjon
|
Pasienter med innsnevret koronararteriesykdom som kvalifiserer for PCI ble behandlet med Synergy stentimplantasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større hjertebivirkninger på sykehus
Tidsramme: En uke etter prosedyren
|
Større hjertebivirkninger på sykehuset ble samlet inn opptil en uke etter prosedyren gjennom hele innleggelsesoppholdet
|
En uke etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Synergy Stent
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .