Verfahrenstechnische Vorteile eines neuartigen medikamentenfreisetzenden Koronarstents
25. August 2016 aktualisiert von: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Verfahrensvorteile eines neuartigen medikamentenfreisetzenden Koronarstents mit ultradünnen Streben und bioabsorbierbarer abluminaler Polymerbeschichtung in einem All-Comers-Register
Ziel dieser Studie war es, die Verfahrensleistung einer neuen Koronarstent-Generation, die bereits in Deutschland erhältlich ist, mit den bisher etablierten aktuellen medikamentenfreisetzenden Stents zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
814
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CAD für PCI, konsekutive Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Bare-Metal-Stents oder Scaffolds
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gemeinsamer DES
Patientengruppe mit verengter koronarer Herzkrankheit, die mit einer Implantation aktuell etablierter Drug-Eluting Stents (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity) behandelt wurde.
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Patienten mit verengter koronarer Herzkrankheit, die für PCI in Frage kamen, wurden mit DES-Implantation behandelt (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Andere Namen:
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Sonstiges: Synergie-Stent
Gruppe von Patienten mit verengter koronarer Herzkrankheit, die mit einer Synergy-Stent-Implantation behandelt wurden
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Patienten mit verengter Koronararterienerkrankung, die für eine PCI in Frage kamen, wurden mit einer Synergy-Stentimplantation behandelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere kardiale unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Schwere kardiale unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus wurden bis zu einer Woche nach dem Eingriff während des gesamten stationären Aufenthalts des Patienten erfasst
|
Eine Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Synergy Stent
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