Procedurele voordelen van een nieuwe medicijnafgevende coronaire stent
25 augustus 2016 bijgewerkt door: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Procedurele voordelen van een nieuwe medicijnafgevende coronaire stent met ultradunne stutten en biologisch absorbeerbare abluminale polymeercoating in een register voor alle nieuwkomers
Deze studie trachtte de procedurele prestaties van een nieuwe generatie coronaire stents, die al beschikbaar is in Duitsland, te vergelijken met de tot nu toe gevestigde huidige medicijnafgevende stents.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
814
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CAD voor PCI, opeenvolgende patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Blote metalen stents of steigers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemeenschappelijke DES
Groep patiënten met een vernauwde kransslagaderaandoening, die werden behandeld met een implantatie van momenteel gevestigde medicijnafgevende stents (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Patiënten met een vernauwde kransslagaderaandoening die in aanmerking kwamen voor PCI werden behandeld met DES-implantatie (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Andere namen:
|
|
Ander: Synergy-stent
Groep patiënten met een vernauwde kransslagaderaandoening, die werden behandeld met Synergy-stentimplantatie
|
Patiënten met een vernauwde kransslagaderaandoening die in aanmerking kwamen voor PCI werden behandeld met Synergy-stentimplantatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige cardiale bijwerkingen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Een week na de procedure
|
Ernstige cardiale bijwerkingen in het ziekenhuis werden verzameld tot een week na de procedure tijdens het verblijf van de patiënt
|
Een week na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Synergy Stent
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .