새로운 약물 방출 관상동맥 스텐트의 시술적 이점
2016년 8월 25일 업데이트: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
All-Comers Registry에서 초박형 스트럿과 생체 흡수성 Abluminal Polymer 코팅이 있는 새로운 약물 방출 관상 동맥 스텐트의 절차적 이점
이 연구는 독일에서 이미 사용 가능한 새로운 세대의 관상동맥 스텐트와 지금까지 확립된 현재의 약물 방출 스텐트의 시술 성능을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
814
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCI용 CAD, 연속 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 베어 메탈 스텐트 또는 스캐폴드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 공통 DES
현재 확립된 약물 용출 스텐트(Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity) 이식으로 치료를 받은 협착 관상동맥 질환 환자 그룹.
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PCI 대상이 되는 협착성 관상동맥질환 환자에게 DES 이식술(Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)을 시행
다른 이름들:
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|
다른: 시너지 스텐트
Synergy 스텐트 삽입술을 받은 관상동맥 협착증 환자군
|
협착 관상 동맥 질환이 있는 PCI에 적합한 환자는 Synergy 스텐트 이식으로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 주요 심장 부작용
기간: 시술 후 일주일
|
입원 기간 동안 시술 후 최대 1주일까지 병원 내 주요 심장 이상 반응을 수집했습니다.
|
시술 후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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