Procedurální výhody nového koronárního stentu uvolňujícího léčivo
25. srpna 2016 aktualizováno: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Procedurální výhody nového koronárního stentu uvolňujícího léky s ultratenkými vzpěrami a biologicky vstřebatelným aluminálním polymerním povlakem v registru všech výrobců
Tato studie se snažila porovnat procedurální výkon nové generace koronárních stentů, která je již dostupná v Německu, s dosud zavedenými současnými stenty uvolňujícími léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
814
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CAD pro PCI, po sobě jdoucí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Holé kovové stenty nebo lešení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Běžné DES
Skupina pacientů s onemocněním zúžených koronárních tepen, kteří byli léčeni implantací aktuálně zavedených stentů uvolňujících léky (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Pacienti s onemocněním zúžených koronárních tepen, kteří byli způsobilí pro PCI, byli léčeni implantací DES (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Synergy stent
Skupina pacientů s onemocněním zúžených koronárních tepen, kteří byli léčeni implantací stentu Synergy
|
Pacienti s onemocněním zúžených koronárních tepen, kteří byli způsobilí pro PCI, byli léčeni implantací stentu Synergy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké srdeční nežádoucí příhody v nemocnici
Časové okno: Týden po zákroku
|
Závažné srdeční nežádoucí příhody v nemocnici byly shromažďovány do jednoho týdne po výkonu během pobytu v nemocnici
|
Týden po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Synergy Stent
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .