Procedurelle fordele ved en ny lægemiddel-eluerende koronarstent
25. august 2016 opdateret af: Haitham Abu Sharar, University Hospital Heidelberg
Procedurmæssige fordele ved en ny lægemiddel-eluerende koronarstent med ultratynde stivere og bioabsorberbar Abluminal polymerbelægning i et register for alle kommere
Denne undersøgelse forsøgte at sammenligne den proceduremæssige ydeevne af en ny koronar stentgeneration, som allerede er tilgængelig i Tyskland, med hidtil etablerede nuværende lægemiddel-eluerende stents.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
814
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CAD for PCI, konsekutive patienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Bare metal stents eller stilladser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fælles DES
Gruppe af patienter med indsnævret koronararteriesygdom, som blev behandlet med en implantation af aktuelt etablerede lægemiddel-eluerende stenter (Xience Prime, Promus Element plus, Resolute Integrity).
|
Patienter med indsnævret koronararteriesygdom, der kvalificerede sig til PCI, blev behandlet med DES-implantation (Xience Prime, Resolute Integrity, Promus Element Plus)
Andre navne:
|
|
Andet: Synergi Stent
Gruppe af patienter med indsnævret koronararteriesygdom, som blev behandlet med Synergy stentimplantation
|
Patienter med indsnævret koronararteriesygdom, der kvalificerede sig til PCI, blev behandlet med Synergy stentimplantation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større hjertebivirkninger på hospitalet
Tidsramme: En uge efter proceduren
|
Større hjertebivirkninger på hospitalet blev indsamlet op til en uge efter proceduren under hele indlæggelsen
|
En uge efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2016
Først opslået (Skøn)
26. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Synergy Stent
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .