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慢性脳卒中患者における固有受容欠損と運動エラー処理の異常

2016年8月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

運動障害および感覚障害の臨床評価は、今日でも主に、正確な定量化が不可能な検査に基づいています。 しかし、神経画像技術と組み合わせたロボット技術は、感覚運動機能を評価するための新しいツールを構成し、各患者の神経障害および患者特有の回復プロファイルによりよく適応した神経リハビリテーションのプロトコルを考案できる可能性があります。

このプロジェクトの目標は、上肢運動障害を呈する脳卒中患者の機能回復を決定する要因の特定に貢献することです。 ここでは、運動制御に相補的に寄与する 2 つの要素、1) 固有受容情報の処理、2) 動作実行エラーの処理に研究の焦点を当てます。 この目的で、感覚運動障害を正確に定量化できる精神物理学的手法と、機能的および解剖学的神経画像技術を組み合わせます。 より具体的には、基礎研究で開発されたロボット外骨格と仮想現実装置を組み合わせた実験プロトコルを利用して、脳卒中患者の運動障害と固有受容障害を正確に定量化します。 次に、これらの行動データを運動適応課題中に記録された脳波 (EEG) 信号、および解剖学的データ、つまり拡散テンソル画像 (DTI) によって完成された従来の磁気共鳴画像法 (MRI) にリンクして、より詳細なデータを実現します。脳の病変の説明。

本研究には 2 つの実験パートが含まれており、それぞれ固有受容障害 (パート 1) と動作実行エラーの処理の異常 (パート 2) に重点を置いています。

脳卒中患者における固有受容の欠損: 運動感覚の欠損や無意識の固有受容の障害が存在する場合、それらが脳卒中患者の運動障害に大きく寄与するという仮説を検証します。当然の仮説として、「行動のための固有受容」の欠陥は、意識的な位置感覚の欠陥よりも決定的な影響を与えるという仮説が立てられます(臨床で古典的にテストされています)。 この目的で、慢性脳卒中患者と健康対照参加者から 3 セットの行動データを収集します。それぞれの目的は、a) 運動障害、b) 意識的な位置感覚の問題、および c) 「行動の固有受容」の障害を評価することです。 。 これらのさまざまな種類の欠損の神経解剖学的基質をより適切に文書化するため。 この目的で、取得した行動データを、検査を受けた脳卒中患者の病変の詳細な分析結果と関連付けます。

脳卒中患者における運動実行エラーの処理の異常 : エラー処理の異常が脳卒中患者の運動障害に寄与している可能性があるという考えをテストするために、脳卒中患者の運動実行エラーの処理を評価します。 この目的で、運動適応タスク中の運動エラー処理の電気生理学的相関 (ERP) を記録します。 このERPの変調とモーター性能の関係を解析していきます。 また、これら 2 つのデータセット (行動データと電気生理学的データ) と、研究の最初の部分で収集された行動データ (固有受容障害) との関係も調べます。 これにより、固有受容障害と映画のエラー処理との関係についての洞察が得られます。 研究の最初の部分と同様に、観察された電気生理学的異常と行動異常を、検査を受けた患者の解剖学的病変の詳細な分析の結果と関連付けます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上肢の虚血が6か月未満の脳卒中患者
  • 感覚運動障害のある患者

除外基準:

  • ボツリヌス毒素による治​​療期間が6か月未満の患者
  • アルコール依存症患者
  • 上肢の手術を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性脳卒中患者
アクティブコンパレータ:健康ボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
移動実行処理異常数
時間枠:4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurent Bensoussan, MD/PhD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月24日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (その他の識別子:Ansm)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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