- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02881736
Проприоцептивный дефицит и аномалии обработки ошибок движений у пациентов с хроническим инсультом
Клиническая оценка двигательных и сенсорных нарушений до сих пор в значительной степени основана на тестах, которые не позволяют проводить точную количественную оценку. Тем не менее, роботизированные технологии в сочетании с методами нейровизуализации представляют собой новые инструменты для оценки сенсомоторных функций, которые могут позволить разработать протоколы нейрореабилитации, лучше адаптированные к неврологическим нарушениям каждого пациента и к его/ее конкретному профилю восстановления.
Целью этого проекта является содействие выявлению факторов, определяющих функциональное восстановление у пациентов, перенесших инсульт, с нарушением моторики верхних конечностей. Здесь мы сосредоточим наше исследование на двух факторах, которые взаимодополняющим образом способствуют моторному контролю: 1) обработка проприоцептивной информации и 2) обработка ошибок выполнения движений. С этой целью мы будем сочетать психофизические методы, позволяющие точно определить количественную оценку сенсомоторного дефицита, с методами функциональной и анатомической нейровизуализации. В частности, мы будем использовать экспериментальные протоколы, разработанные в ходе фундаментальных исследований, в которых используется роботизированный экзоскелет в сочетании с устройством виртуальной реальности, для точной количественной оценки двигательных и проприоцептивных нарушений у пациентов, перенесших инсульт. Затем мы свяжем эти поведенческие данные с сигналами электроэнцефалографии (ЭЭГ), записанными во время задачи двигательной адаптации, а также с анатомическими данными, а именно обычной магнитно-резонансной томографией (МРТ), дополненной диффузионно-тензорными изображениями (ДТИ), чтобы получить более точную картину. Описание поражений головного мозга.
Настоящее исследование будет включать в себя две экспериментальные части, посвященные, соответственно, проприоцептивным дефицитам (часть 1) и аномалиям обработки ошибок выполнения движений (часть 2).
Нарушения проприоцепции у пациентов, перенесших инсульт: мы проверим гипотезу о том, что дефицит кинестезии и проблемы с бессознательной проприоцепцией, если они присутствуют, в значительной степени способствуют моторным нарушениям у пациентов, перенесших инсульт; с вытекающей из этого гипотезой, что дефицит «проприоцепции действия» является более определяющим, чем дефицит сознательного ощущения позиции (классически тестируется в клиниках). С этой целью мы соберем три набора поведенческих данных у пациентов с хроническим инсультом и здоровых участников контрольной группы, соответственно, предназначенных для оценки а) двигательных нарушений, б) проблем с осознанным ощущением положения и в) дефицита «проприоцепции действия». . Чтобы лучше задокументировать нейронатомические субстраты этих различных типов дефицита. С этой целью мы свяжем полученные поведенческие данные с результатами детального анализа поражений тестируемых пациентов с инсультом.
Аномалии в обработке ошибок выполнения движений у пациентов, перенесших инсульт: мы оценим обработку ошибок выполнения движений у пациентов, перенесших инсульт, чтобы проверить идею о том, что аномалии в обработке ошибок могут способствовать двигательным нарушениям у пациентов, перенесших инсульт. С этой целью мы будем записывать электрофизиологический коррелят (ERP) обработки ошибки движения во время задачи двигательной адаптации. Мы проанализируем связь между модуляцией этой ERP и двигательной активностью. Мы также рассмотрим связь между этими двумя наборами данных (поведенческими и электрофизиологическими) и поведенческими данными, собранными в ходе первой части исследования (Проприоцептивные нарушения). Это даст нам представление о взаимосвязи между проприоцептивным дефицитом и обработкой кинематографических ошибок. Как и в первой части исследования, мы свяжем наблюдаемые электрофизиологические и поведенческие аномалии с результатами детального анализа анатомических поражений испытуемых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом и ишемией верхней конечности длительностью менее 6 мес.
- Пациенты с сенсомоторным дефицитом
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие ботулинический токсин менее 6 мес.
- Алкоголизм
- Пациенты, перенесшие операцию на верхней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с хроническим инсультом
|
|
|
Активный компаратор: Здоровый волонтер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество аномалий в обработке движения-исполнения
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-16
- 2013-A00672-43 (Другой идентификатор: Ansm)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .