- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02881736
Déficits propioceptivos y anomalías en el procesamiento de errores de movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
La evaluación clínica de los déficits motores y sensoriales todavía se basa en gran medida en pruebas que no permiten una cuantificación precisa. Sin embargo, las tecnologías robóticas, unidas a las técnicas de neuroimagen constituyen nuevas herramientas para evaluar las funciones sensoriomotoras que podrían permitir concebir protocolos de neurorrehabilitación mejor adaptados al deterioro neurológico de cada paciente y a su perfil de recuperación específico.
El objetivo de este proyecto es contribuir a identificar los factores que condicionan la recuperación funcional en pacientes con ictus que presentan déficit motores en miembros superiores. Aquí centraremos nuestra investigación en dos factores que contribuyen de manera complementaria al control motor: 1) el procesamiento de las informaciones propioceptivas, y 2) el procesamiento de los errores de ejecución del movimiento. En este propósito, combinaremos métodos psicofísicos que permitan cuantificar con precisión los déficits sensoriomotores con técnicas de neuroimagen funcional y anatómica. Más específicamente, explotaremos los protocolos experimentales que se han desarrollado en la investigación básica, que utilizan un exoesqueleto robótico junto con un dispositivo de realidad virtual, para cuantificar con precisión los déficits motores y propioceptivos en pacientes con accidente cerebrovascular. Luego, vincularemos estos datos de comportamiento con señales electroencefalográficas (EEG) registradas durante una tarea de adaptación motora, así como con datos anatómicos, es decir, imágenes de resonancia magnética (IRM) convencionales completadas con imágenes de tensor de difusión (DTI) para lograr una mayor precisión. Descripción de las lesiones cerebrales.
El presente estudio incluirá dos partes experimentales, centradas respectivamente en los déficits propioceptivos (Parte 1) y las anomalías en el procesamiento de errores de ejecución de movimiento (Parte 2).
Déficits propioceptivos en pacientes con accidente cerebrovascular: probaremos la hipótesis de que, cuando están presentes, los déficits en la cinestesia y los problemas en la propiocepción inconsciente contribuyen sustancialmente a los déficits motores en pacientes con accidente cerebrovascular; con una hipótesis corolaria, que los déficits en "propiocepción para la acción" son más determinantes que los déficits en el sentido consciente de posición (clásicamente probado en clínica). Con este propósito, recopilaremos tres conjuntos de datos de comportamiento, en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y participantes de control sanos, destinados respectivamente a evaluar a) déficits motores, b) problemas en el sentido consciente de la posición y c) déficits en "propiocepción para la acción". . Para documentar mejor los sustratos neuronatomical de estos diferentes tipos de déficits. Con este propósito, vincularemos los datos de comportamiento obtenidos con los resultados de análisis detallados de las lesiones de los pacientes con accidente cerebrovascular evaluados.
Anomalías en el procesamiento de errores de ejecución de movimientos en pacientes con ictus: Evaluaremos el procesamiento de errores de ejecución de movimientos en pacientes con ictus, para probar la idea de que las anomalías en el procesamiento de errores podrían contribuir a los déficits motores en pacientes con ictus. En este propósito, registraremos un correlato electrofisiológico (ERP) del procesamiento de errores de movimiento durante una tarea de adaptación motora. Analizaremos la relación entre la modulación de este ERP y el rendimiento del motor. También examinaremos la relación entre estos dos conjuntos de datos (conductuales y electrofisiológicos) y los datos conductuales recopilados durante la primera parte del estudio (déficits propioceptivos). Esto nos proporcionará una idea de la relación entre los déficits propioceptivos y el procesamiento de errores cinematográficos. Como en la primera parte del estudio, vincularemos las anomalías electrofisiológicas y conductuales observadas con los resultados de un análisis detallado de las lesiones anatómicas de los pacientes evaluados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus con isquemia del miembro superior de menos de 6 meses
- Pacientes con déficits sensoriomotores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con toxina botulínica menos de 6 meses
- pacientes alcohólicos
- Pacientes operados de miembro superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con accidente cerebrovascular crónico
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Comparador activo: Voluntario saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de anomalías en el procesamiento de movimiento-ejecución
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-16
- 2013-A00672-43 (Otro identificador: Ansm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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