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Déficits propioceptivos y anomalías en el procesamiento de errores de movimiento en pacientes con accidente cerebrovascular crónico

24 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La evaluación clínica de los déficits motores y sensoriales todavía se basa en gran medida en pruebas que no permiten una cuantificación precisa. Sin embargo, las tecnologías robóticas, unidas a las técnicas de neuroimagen constituyen nuevas herramientas para evaluar las funciones sensoriomotoras que podrían permitir concebir protocolos de neurorrehabilitación mejor adaptados al deterioro neurológico de cada paciente y a su perfil de recuperación específico.

El objetivo de este proyecto es contribuir a identificar los factores que condicionan la recuperación funcional en pacientes con ictus que presentan déficit motores en miembros superiores. Aquí centraremos nuestra investigación en dos factores que contribuyen de manera complementaria al control motor: 1) el procesamiento de las informaciones propioceptivas, y 2) el procesamiento de los errores de ejecución del movimiento. En este propósito, combinaremos métodos psicofísicos que permitan cuantificar con precisión los déficits sensoriomotores con técnicas de neuroimagen funcional y anatómica. Más específicamente, explotaremos los protocolos experimentales que se han desarrollado en la investigación básica, que utilizan un exoesqueleto robótico junto con un dispositivo de realidad virtual, para cuantificar con precisión los déficits motores y propioceptivos en pacientes con accidente cerebrovascular. Luego, vincularemos estos datos de comportamiento con señales electroencefalográficas (EEG) registradas durante una tarea de adaptación motora, así como con datos anatómicos, es decir, imágenes de resonancia magnética (IRM) convencionales completadas con imágenes de tensor de difusión (DTI) para lograr una mayor precisión. Descripción de las lesiones cerebrales.

El presente estudio incluirá dos partes experimentales, centradas respectivamente en los déficits propioceptivos (Parte 1) y las anomalías en el procesamiento de errores de ejecución de movimiento (Parte 2).

Déficits propioceptivos en pacientes con accidente cerebrovascular: probaremos la hipótesis de que, cuando están presentes, los déficits en la cinestesia y los problemas en la propiocepción inconsciente contribuyen sustancialmente a los déficits motores en pacientes con accidente cerebrovascular; con una hipótesis corolaria, que los déficits en "propiocepción para la acción" son más determinantes que los déficits en el sentido consciente de posición (clásicamente probado en clínica). Con este propósito, recopilaremos tres conjuntos de datos de comportamiento, en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y participantes de control sanos, destinados respectivamente a evaluar a) déficits motores, b) problemas en el sentido consciente de la posición y c) déficits en "propiocepción para la acción". . Para documentar mejor los sustratos neuronatomical de estos diferentes tipos de déficits. Con este propósito, vincularemos los datos de comportamiento obtenidos con los resultados de análisis detallados de las lesiones de los pacientes con accidente cerebrovascular evaluados.

Anomalías en el procesamiento de errores de ejecución de movimientos en pacientes con ictus: Evaluaremos el procesamiento de errores de ejecución de movimientos en pacientes con ictus, para probar la idea de que las anomalías en el procesamiento de errores podrían contribuir a los déficits motores en pacientes con ictus. En este propósito, registraremos un correlato electrofisiológico (ERP) del procesamiento de errores de movimiento durante una tarea de adaptación motora. Analizaremos la relación entre la modulación de este ERP y el rendimiento del motor. También examinaremos la relación entre estos dos conjuntos de datos (conductuales y electrofisiológicos) y los datos conductuales recopilados durante la primera parte del estudio (déficits propioceptivos). Esto nos proporcionará una idea de la relación entre los déficits propioceptivos y el procesamiento de errores cinematográficos. Como en la primera parte del estudio, vincularemos las anomalías electrofisiológicas y conductuales observadas con los resultados de un análisis detallado de las lesiones anatómicas de los pacientes evaluados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus con isquemia del miembro superior de menos de 6 meses
  • Pacientes con déficits sensoriomotores.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes tratados con toxina botulínica menos de 6 meses
  • pacientes alcohólicos
  • Pacientes operados de miembro superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con accidente cerebrovascular crónico
Comparador activo: Voluntario saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de anomalías en el procesamiento de movimiento-ejecución
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Otro identificador: Ansm)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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