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Propriozeptive Defizite und Anomalien bei der Verarbeitung von Bewegungsfehlern bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

24. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die klinische Beurteilung motorischer und sensorischer Defizite basiert auch heute noch weitgehend auf Tests, die keine genaue Quantifizierung zulassen. Allerdings stellen Robotertechnologien in Verbindung mit Neuroimaging-Techniken neue Werkzeuge zur Beurteilung sensomotorischer Funktionen dar, die es ermöglichen könnten, Neurorehabilitationsprotokolle zu konzipieren, die besser an die neurologische Beeinträchtigung jedes Patienten und sein/sein spezifisches Genesungsprofil angepasst sind.

Ziel dieses Projekts ist es, einen Beitrag zur Identifizierung der Faktoren zu leisten, die die funktionelle Erholung bei Schlaganfallpatienten mit motorischen Defiziten der oberen Extremitäten bestimmen. Hier konzentrieren wir unsere Forschung auf zwei Faktoren, die komplementär zur motorischen Kontrolle beitragen: 1) die Verarbeitung propriozeptiver Informationen und 2) die Verarbeitung von Bewegungsausführungsfehlern. Zu diesem Zweck werden wir psychophysische Methoden, die eine präzise Quantifizierung sensomotorischer Defizite ermöglichen, mit funktionellen und anatomischen Neuroimaging-Techniken kombinieren. Genauer gesagt werden wir experimentelle Protokolle nutzen, die in der Grundlagenforschung entwickelt wurden und ein Roboter-Exoskelett in Verbindung mit einem Virtual-Reality-Gerät verwenden, um motorische und propriozeptive Defizite bei Schlaganfallpatienten präzise zu quantifizieren. Anschließend werden wir diese Verhaltensdaten mit elektroenzephalographischen (EEG) Signalen verknüpfen, die während einer motorischen Anpassungsaufgabe aufgezeichnet wurden, sowie mit anatomischen Daten, nämlich konventioneller Magnetresonanztomographie (MRT), ergänzt durch Diffusionstensorbilder (DTI), um eine feinere Darstellung zu erreichen Beschreibung der Hirnläsionen.

Die vorliegende Studie wird zwei experimentelle Teile umfassen, die sich jeweils auf die propriozeptiven Defizite (Teil 1) und die Anomalien bei der Verarbeitung von Bewegungsausführungsfehlern (Teil 2) konzentrieren.

Propriozeptive Defizite bei Schlaganfallpatienten: Wir werden die Hypothese testen, dass Defizite in der Kinästhesie und Probleme in der unbewussten Propriozeption, sofern vorhanden, wesentlich zu motorischen Defiziten bei Schlaganfallpatienten beitragen; mit der daraus resultierenden Hypothese, dass Defizite in der „Propriozeption für Handlungen“ entscheidender sind als Defizite im bewussten Positionsgefühl (klassisch in Kliniken getestet). Zu diesem Zweck werden wir drei Sätze von Verhaltensdaten bei chronischen Schlaganfallpatienten und gesunden Kontrollteilnehmern sammeln, um a) motorische Defizite, b) Probleme im bewussten Positionsgefühl und c) Defizite bei der „Propriozeption für Handlungen“ zu beurteilen. . Um die neuronatomischen Substrate dieser verschiedenen Arten von Defiziten besser zu dokumentieren. Zu diesem Zweck werden wir die gewonnenen Verhaltensdaten mit den Ergebnissen detaillierter Analysen der Läsionen der getesteten Schlaganfallpatienten verknüpfen.

Anomalien bei der Verarbeitung von Bewegungsausführungsfehlern bei Schlaganfallpatienten: Wir werden die Verarbeitung von Bewegungsausführungsfehlern bei Schlaganfallpatienten untersuchen, um die Idee zu testen, dass Anomalien bei der Fehlerverarbeitung zu motorischen Defiziten bei Schlaganfallpatienten beitragen könnten. Zu diesem Zweck werden wir ein elektrophysiologisches Korrelat (ERP) der Bewegungsfehlerverarbeitung während einer motorischen Anpassungsaufgabe erfassen. Wir werden den Zusammenhang zwischen der Modulation dieses ERP und der motorischen Leistung analysieren. Wir werden auch die Beziehung zwischen diesen beiden Datensätzen (Verhalten und Elektrophysiologie) und den im ersten Teil der Studie gesammelten Verhaltensdaten (Propriozeptive Defizite) untersuchen. Dies wird uns Einblicke in den Zusammenhang zwischen propriozeptiven Defiziten und filmischer Fehlerverarbeitung geben. Wie im ersten Teil der Studie werden wir die beobachteten elektrophysiologischen und Verhaltensanomalien mit den Ergebnissen einer detaillierten Analyse der anatomischen Läsionen der getesteten Patienten verknüpfen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten mit Ischämie der oberen Extremität seit weniger als 6 Monaten
  • Patienten mit sensomotorischen Defiziten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als 6 Monate mit Botulinumtoxin behandelt wurden
  • Alkoholkranke Patienten
  • Patienten, die an der oberen Extremität operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pateint mit chronischem Schlaganfall
Aktiver Komparator: Gesunder Freiwilliger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Anomalien in der Verarbeitung der Bewegungsausführung
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Andere Kennung: Ansm)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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