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Déficits proprioceptivos e anomalias no processamento de erro de movimento em pacientes com AVC crônico

24 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A avaliação clínica dos déficits motores e sensoriais ainda hoje é amplamente baseada em testes que não permitem uma quantificação precisa. No entanto, as tecnologias robóticas, aliadas às técnicas de neuroimagem, constituem novas ferramentas de avaliação das funções sensório-motoras que poderão permitir conceber protocolos de neurorreabilitação melhor adaptados à deficiência neurológica de cada doente e ao seu perfil específico de recuperação.

O objetivo deste projeto é contribuir para a identificação dos fatores que determinam a recuperação funcional em pacientes com AVC que apresentam déficits motores de membros superiores. Aqui, focaremos nossa pesquisa em dois fatores que contribuem de forma complementar para o controle motor: 1) o processamento de informações proprioceptivas e 2) o processamento de erros de execução de movimento. Nesse propósito, combinaremos métodos psicofísicos que permitem quantificar com precisão déficits sensório-motores com técnicas de neuroimagem funcional e anatômica. Mais especificamente, exploraremos protocolos experimentais desenvolvidos em pesquisa básica, que usam um exoesqueleto robótico acoplado a um dispositivo de realidade virtual, para quantificar com precisão déficits motores e proprioceptivos em pacientes com AVC. Em seguida, iremos associar estes dados comportamentais a sinais eletroencefalográficos (EEG) registados durante uma tarefa de adaptação motora, bem como a dados anatómicos, nomeadamente imagiologia por ressonância magnética (MRI) convencional complementada por imagens de tensor de difusão (DTI) de forma a obter uma melhor descrição das lesões cerebrais.

O presente estudo incluirá duas partes experimentais, centradas respetivamente nos défices proprioceptivos (Parte 1) e nas anomalias no processamento dos erros de execução do movimento (Parte 2).

Déficits proprioceptivos em pacientes com AVC: Testaremos a hipótese de que, quando presentes, déficits na cinestesia e problemas na propriocepção inconsciente contribuem substancialmente para déficits motores em pacientes com AVC; tendo como corolário a hipótese de que déficits na " propriocepção para ação " são mais determinantes que déficits no senso consciente de posição (classicamente testado em clínicas). Neste propósito, iremos recolher três conjuntos de dados comportamentais, em doentes com AVC crónico e participantes de controlo saudáveis, respetivamente destinados a avaliar a) défices motores, b) problemas no sentido consciente da posição, ec) défices na "propriocepção para a ação" . Para melhor documentar os substratos neuronatômicos desses diferentes tipos de déficits. Neste propósito, iremos relacionar os dados comportamentais obtidos com os resultados de análises detalhadas das lesões dos pacientes com AVC testados.

Anomalias no processamento de erros de execução de movimento em pacientes com AVC: Avaliaremos o processamento de erros de execução de movimento em pacientes com AVC, a fim de testar a ideia de que anomalias no processamento de erros podem contribuir para déficits motores em pacientes com AVC. Neste propósito, vamos registrar um correlato eletrofisiológico (ERP) do processamento de erro de movimento durante uma tarefa de adaptação motora. Analisaremos a relação entre a modulação deste ERP e o desempenho motor. Também examinaremos a relação entre esses dois conjuntos de dados (comportamentais e eletrofisiológicos) e os dados comportamentais coletados durante a primeira parte do estudo (déficits proprioceptivos). Isso nos fornecerá informações sobre a relação entre déficits proprioceptivos e processamento de erros cinematográficos. Como na primeira parte do estudo, vamos relacionar as anomalias eletrofisiológicas e comportamentais observadas com os resultados de uma análise detalhada das lesões anatômicas dos pacientes testados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC com isquemia do membro superior por menos de 6 meses
  • Pacientes com déficits sensório-motores

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com toxina botulínica por menos de 6 meses
  • pacientes alcoólatras
  • Pacientes que fizeram cirurgia no membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pateint com acidente vascular cerebral crônico
Comparador Ativo: Voluntário saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Números de anomalias no processamento de movimento-execução
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Outro identificador: Ansm)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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