- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02881736
Déficits proprioceptivos e anomalias no processamento de erro de movimento em pacientes com AVC crônico
A avaliação clínica dos déficits motores e sensoriais ainda hoje é amplamente baseada em testes que não permitem uma quantificação precisa. No entanto, as tecnologias robóticas, aliadas às técnicas de neuroimagem, constituem novas ferramentas de avaliação das funções sensório-motoras que poderão permitir conceber protocolos de neurorreabilitação melhor adaptados à deficiência neurológica de cada doente e ao seu perfil específico de recuperação.
O objetivo deste projeto é contribuir para a identificação dos fatores que determinam a recuperação funcional em pacientes com AVC que apresentam déficits motores de membros superiores. Aqui, focaremos nossa pesquisa em dois fatores que contribuem de forma complementar para o controle motor: 1) o processamento de informações proprioceptivas e 2) o processamento de erros de execução de movimento. Nesse propósito, combinaremos métodos psicofísicos que permitem quantificar com precisão déficits sensório-motores com técnicas de neuroimagem funcional e anatômica. Mais especificamente, exploraremos protocolos experimentais desenvolvidos em pesquisa básica, que usam um exoesqueleto robótico acoplado a um dispositivo de realidade virtual, para quantificar com precisão déficits motores e proprioceptivos em pacientes com AVC. Em seguida, iremos associar estes dados comportamentais a sinais eletroencefalográficos (EEG) registados durante uma tarefa de adaptação motora, bem como a dados anatómicos, nomeadamente imagiologia por ressonância magnética (MRI) convencional complementada por imagens de tensor de difusão (DTI) de forma a obter uma melhor descrição das lesões cerebrais.
O presente estudo incluirá duas partes experimentais, centradas respetivamente nos défices proprioceptivos (Parte 1) e nas anomalias no processamento dos erros de execução do movimento (Parte 2).
Déficits proprioceptivos em pacientes com AVC: Testaremos a hipótese de que, quando presentes, déficits na cinestesia e problemas na propriocepção inconsciente contribuem substancialmente para déficits motores em pacientes com AVC; tendo como corolário a hipótese de que déficits na " propriocepção para ação " são mais determinantes que déficits no senso consciente de posição (classicamente testado em clínicas). Neste propósito, iremos recolher três conjuntos de dados comportamentais, em doentes com AVC crónico e participantes de controlo saudáveis, respetivamente destinados a avaliar a) défices motores, b) problemas no sentido consciente da posição, ec) défices na "propriocepção para a ação" . Para melhor documentar os substratos neuronatômicos desses diferentes tipos de déficits. Neste propósito, iremos relacionar os dados comportamentais obtidos com os resultados de análises detalhadas das lesões dos pacientes com AVC testados.
Anomalias no processamento de erros de execução de movimento em pacientes com AVC: Avaliaremos o processamento de erros de execução de movimento em pacientes com AVC, a fim de testar a ideia de que anomalias no processamento de erros podem contribuir para déficits motores em pacientes com AVC. Neste propósito, vamos registrar um correlato eletrofisiológico (ERP) do processamento de erro de movimento durante uma tarefa de adaptação motora. Analisaremos a relação entre a modulação deste ERP e o desempenho motor. Também examinaremos a relação entre esses dois conjuntos de dados (comportamentais e eletrofisiológicos) e os dados comportamentais coletados durante a primeira parte do estudo (déficits proprioceptivos). Isso nos fornecerá informações sobre a relação entre déficits proprioceptivos e processamento de erros cinematográficos. Como na primeira parte do estudo, vamos relacionar as anomalias eletrofisiológicas e comportamentais observadas com os resultados de uma análise detalhada das lesões anatômicas dos pacientes testados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC com isquemia do membro superior por menos de 6 meses
- Pacientes com déficits sensório-motores
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com toxina botulínica por menos de 6 meses
- pacientes alcoólatras
- Pacientes que fizeram cirurgia no membro superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pateint com acidente vascular cerebral crônico
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Comparador Ativo: Voluntário saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Números de anomalias no processamento de movimento-execução
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-16
- 2013-A00672-43 (Outro identificador: Ansm)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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