Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptieve tekortkomingen en afwijkingen in de verwerking van bewegingsfouten bij patiënten met een chronische beroerte

24 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Klinische beoordeling van motorische en sensorische stoornissen is nog steeds grotendeels gebaseerd op tests die geen precieze kwantificering mogelijk maken. Robottechnologieën, gekoppeld aan neuroimaging-technieken, vormen echter nieuwe hulpmiddelen om sensomotorische functies te beoordelen die het mogelijk zouden kunnen maken neurorevalidatieprotocollen op te stellen die beter zijn aangepast aan de neurologische stoornis van elke patiënt en aan haar/zijn specifieke herstelprofiel.

Het doel van dit project is bij te dragen aan het identificeren van de factoren die bepalend zijn voor functioneel herstel bij CVA-patiënten met motorische stoornissen van de bovenste ledematen. Hier zullen we ons onderzoek concentreren op twee factoren die op een complementaire manier bijdragen aan motorische controle: 1) de verwerking van proprioceptieve informatie, en 2) de verwerking van bewegings-uitvoeringsfouten. In dit doel zullen we psychofysische methoden combineren die het mogelijk maken om sensomotorische stoornissen nauwkeurig te kwantificeren met functionele en anatomische neuroimaging-technieken. Meer specifiek zullen we gebruik maken van experimentele protocollen die zijn ontwikkeld in basisonderzoek, die een robotachtig exoskelet gebruiken in combinatie met een virtual reality-apparaat, om motorische en proprioceptieve tekorten bij patiënten met een beroerte nauwkeurig te kwantificeren. Vervolgens zullen we deze gedragsgegevens koppelen aan elektro-encefalografische (EEG) signalen die zijn geregistreerd tijdens een motorische aanpassingstaak, evenals aan anatomische gegevens, namelijk conventionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) aangevuld met diffusie tensorbeelden (DTI) om een ​​fijnere beschrijving van de hersenletsels.

De huidige studie zal twee experimentele delen omvatten, respectievelijk gericht op de proprioceptieve stoornissen (Deel 1) en de anomalieën in de verwerking van bewegings-uitvoeringsfouten (Deel 2).

Proprioceptieve tekorten bij patiënten met een beroerte: We zullen de hypothese testen dat, indien aanwezig, tekorten in kinesthesie en problemen met onbewuste proprioceptie substantieel bijdragen aan motorische tekorten bij patiënten met een beroerte; met als gevolghypothese dat tekorten in "proprioceptie voor actie" meer bepalend zijn dan tekorten in het bewuste positiegevoel (klassiek getest in klinieken). Voor dit doel zullen we drie sets gedragsgegevens verzamelen, respectievelijk bij patiënten met een chronische beroerte en gezonde controledeelnemers, bedoeld om a) motorische stoornissen, b) problemen met het bewuste positiegevoel en c) stoornissen in "proprioceptie voor actie" te beoordelen. . Om de neuronatomische substraten van deze verschillende soorten tekorten beter te documenteren. Hiervoor zullen we de verkregen gedragsgegevens koppelen aan de resultaten van gedetailleerde analyses van de laesies van de geteste CVA-patiënten.

Anomalieën in de verwerking van bewegings-uitvoeringsfouten bij CVA-patiënten: We zullen de bewegings-uitvoeringsfoutverwerking bij CVA-patiënten beoordelen, om het idee te testen dat anomalieën in de foutverwerking kunnen bijdragen aan motorische stoornissen bij CVA-patiënten. In dit doel zullen we een elektrofysiologisch correlaat (ERP) van bewegingsfoutverwerking tijdens een motorische aanpassingstaak vastleggen. We zullen de relatie tussen de modulatie van deze ERP en motorische prestaties analyseren. We zullen ook de relatie onderzoeken tussen deze twee datasets (gedrags- en elektrofysiologisch) en de gedragsdata verzameld tijdens het eerste deel van de studie (Proprioceptieve tekorten). Dit zal ons inzicht geven in de relatie tussen proprioceptieve tekorten en filmische foutverwerking. Net als in het eerste deel van de studie zullen we de waargenomen elektrofysiologische en gedragsafwijkingen koppelen aan de resultaten van een gedetailleerde analyse van de anatomische laesies van de geteste patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte patiënten met ischemie van de bovenste ledematen gedurende minder dan 6 maanden
  • Patiënten met sensomotorische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die minder dan 6 maanden met botulinetoxine zijn behandeld
  • Alcoholische patiënten
  • Patiënten die een operatie aan de bovenste ledematen hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pateint met chronische beroerte
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilliger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal afwijkingen in de verwerking van bewegingsuitvoering
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Andere identificatie: Ansm)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren