Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proprioceptív hiányok és anomáliák a mozgási hiba feldolgozásában krónikus stroke-os betegeknél

2016. augusztus 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A motoros és szenzoros hiányosságok klinikai értékelése még ma is nagyrészt olyan teszteken alapul, amelyek nem teszik lehetővé a pontos számszerűsítést. A robottechnológiák azonban a neuroimaging technikákkal párosulva új eszközöket jelentenek a szenzomotoros funkciók értékelésére, amelyek lehetővé teszik az egyes betegek neurológiai károsodásához és sajátos gyógyulási profiljához jobban igazodó neurorehabilitációs protokollok kidolgozását.

A projekt célja, hogy hozzájáruljon azoknak a tényezőknek az azonosításához, amelyek meghatározzák a felső végtagi motorhiányt mutató stroke-betegek funkcionális helyreállítását. Itt két olyan tényezőre fókuszálunk, amelyek a motoros irányítást kiegészítő módon járulnak hozzá: 1) a proprioceptív információk feldolgozása és 2) a mozgás-végrehajtási hibák feldolgozása. Ennek érdekében a szenzomotoros hiányok pontos számszerűsítését lehetővé tevő pszichofizikai módszereket funkcionális és anatómiai neuroimaging technikákkal kombináljuk. Pontosabban, az alapkutatásban kifejlesztett kísérleti protokollokat fogjuk kihasználni, amelyek egy robotizált exoskeletont és egy virtuális valóság eszközt használnak a stroke-betegek motoros és proprioceptív deficitjének pontos számszerűsítésére. Ezután ezeket a viselkedési adatokat összekapcsoljuk a motoros adaptációs feladat során rögzített elektroenkefalográfiás (EEG) jelekkel, valamint anatómiai adatokkal, nevezetesen a diffúziós tenzoros képekkel (DTI) kiegészített hagyományos mágneses rezonancia képalkotással (MRI) a finomabb eredmény elérése érdekében. az agyi elváltozások leírása.

A jelen tanulmány két kísérleti részt fog tartalmazni, amelyek középpontjában a proprioceptív hiányok (1. rész), illetve a mozgás-végrehajtási hibák feldolgozásának anomáliái (2. rész) állnak.

Proprioceptív hiányok stroke-betegeknél: Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy ha jelen van, a kinesthesia hiánya és az öntudatlan propriocepció zavarai jelentős mértékben hozzájárulnak a stroke-os betegek motoros deficitjéhez; Következményes hipotézisként az, hogy a „cselekvésre való propriocepció” hiánya meghatározóbb, mint a tudatos helyzetérzés hiánya (klasszikus klinikákon tesztelve). Ebből a célból három viselkedési adatot fogunk összegyűjteni, krónikus stroke-betegeknél és egészséges kontroll résztvevőknél, amelyek célja a) motoros hiányosságok, b) tudatos helyzetérzékelési zavarok és c) "a cselekvés propriocepciójának" hiánya. . A különböző típusú hiányok neuronatómiai szubsztrátjainak jobb dokumentálása. Ennek érdekében a kapott viselkedési adatokat összekapcsoljuk a vizsgált stroke-betegek elváltozásainak részletes elemzésének eredményeivel.

Anomáliák a mozgás-végrehajtási hibák feldolgozásában stroke-betegeknél: Felmérjük a mozgás-végrehajtási hibafeldolgozást stroke-betegeknél, annak érdekében, hogy teszteljük azt az elképzelést, hogy a hibafeldolgozás anomáliái hozzájárulhatnak a stroke-betegek motoros hiányosságaihoz. Ennek érdekében a mozgás-hiba feldolgozás elektrofiziológiai korrelációját (ERP) rögzítjük egy motoros adaptációs feladat során. Elemezzük az ERP modulációja és a motor teljesítménye közötti kapcsolatot. Megvizsgáljuk továbbá e két adatsor (viselkedési és elektrofiziológiai) és a vizsgálat első részében gyűjtött viselkedési adatok (Proprioceptív deficitek) közötti kapcsolatot. Ezzel betekintést nyerhetünk a proprioceptív hiányok és a filmes hibafeldolgozás kapcsolatába. A tanulmány első részéhez hasonlóan a megfigyelt elektrofiziológiai és viselkedési anomáliákat összekapcsoljuk a vizsgált betegek anatómiai elváltozásainak részletes elemzésének eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapnál rövidebb ideig tartó, felső végtag ischaemiás stroke-os betegek
  • Szenzomotoros deficitben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb mint 6 hónapig botulinum toxinnal kezelt betegek
  • Alkoholista betegek
  • Felső végtag műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pateint krónikus stroke
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anomáliák száma a mozgás-végrehajtás feldolgozásában
Időkeret: 4 óra
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Egyéb azonosító: Ansm)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

3
Iratkozz fel