- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881736
Proprioseptiiviset puutteet ja poikkeavuudet liikevirheiden käsittelyssä kroonisilla aivohalvauspotilailla
Motoristen ja sensoristen puutteiden kliininen arviointi perustuu edelleen suurelta osin testeihin, jotka eivät mahdollista tarkkaa kvantifiointia. Robottitekniikat yhdistettynä neuroimaging-tekniikoihin muodostavat kuitenkin uusia työkaluja sensomotoristen toimintojen arvioimiseksi, mikä mahdollistaa hermokuntoutusprotokollien laatimisen, jotka soveltuvat paremmin kunkin potilaan neurologiseen vajaatoimintaan ja hänen erityiseen palautumisprofiilinsa.
Tämän projektin tavoitteena on auttaa tunnistamaan tekijöitä, jotka määräävät toiminnallisen palautumisen aivohalvauspotilailla, joilla on yläraajojen motoriikkavajaus. Tässä keskitymme tutkimuksemme kahteen tekijään, jotka vaikuttavat toisiaan täydentävästi moottorin ohjaukseen: 1) proprioseptiivisten tietojen käsittelyyn ja 2) liike-suoritusvirheiden käsittelyyn. Tässä tarkoituksessa yhdistämme psykofyysisiä menetelmiä, jotka mahdollistavat sensomotoristen puutteiden tarkan kvantifioinnin, toiminnallisiin ja anatomisiin neuroimaging-tekniikoihin. Tarkemmin sanottuna hyödynnämme perustutkimuksessa kehitettyjä kokeellisia protokollia, joissa käytetään robotti-eksoskeletonia yhdistettynä virtuaalitodellisuuslaitteeseen, aivohalvauspotilaiden motoristen ja proprioseptiivisten puutteiden tarkkaan kvantifiointiin. Sitten yhdistämme nämä käyttäytymistiedot elektroenkefalografisiin (EEG) signaaleihin, jotka on tallennettu moottorin mukauttamistehtävän aikana, sekä anatomisiin tietoihin, nimittäin tavanomaiseen magneettikuvaukseen (MRI), joka on täydennetty diffuusiotensorikuvilla (DTI) hienomman kuvan saavuttamiseksi. kuvaus aivovaurioista.
Tämä tutkimus sisältää kaksi kokeellista osaa, jotka keskittyvät proprioseptiivisten puutteiden (osa 1) ja liike-suoritusvirheiden käsittelyn poikkeavuuksiin (osa 2).
Proprioseptiiviset puutteet aivohalvauspotilailla: Testaamme hypoteesia, jonka mukaan kinestesian puutteet ja tajuttoman proprioseption ongelmat vaikuttavat olennaisesti aivohalvauspotilaiden motorisiin puutteisiin; Seurauksena on hypoteesi, että "toiminnan proprioseption" puutteet ovat määräävämpiä kuin tietoisen aseman tuntemuksen puutteet (klinikoilla testattu). Tätä tarkoitusta varten keräämme kolme käyttäytymistietosarjaa kroonisista aivohalvauspotilaista ja terveistä kontrollipotilaista, joiden tarkoituksena on arvioida a) motorisia puutteita, b) tietoisen asennon tunteen ongelmia ja c) "toiminnan proprioseption" puutteita. . Dokumentoida paremmin näiden erityyppisten puutteiden neuronatomiset substraatit. Tätä tarkoitusta varten yhdistämme saadut käyttäytymistiedot testattujen aivohalvauspotilaiden leesioiden yksityiskohtaisten analyysien tuloksiin.
Poikkeavuuksia aivohalvauspotilaiden liike-suoritusvirheiden käsittelyssä: Arvioimme aivohalvauspotilaiden liike-suoritusvirheiden käsittelyä testataksemme ajatusta, että virheiden käsittelyssä esiintyvät poikkeamat voivat vaikuttaa aivohalvauspotilaiden motorisiin puutteisiin. Tätä tarkoitusta varten tallennetaan elektrofysiologinen korrelaatti (ERP) liikevirheiden käsittelystä moottorin mukauttamistehtävän aikana. Analysoimme tämän ERP:n modulaation ja moottorin suorituskyvyn välistä suhdetta. Tutkimme myös näiden kahden tiedon (käyttäytymis- ja elektrofysiologinen) ja tutkimuksen ensimmäisen osan aikana kerättyjen käyttäytymistietojen (Proprioseptiiviset puutteet) välistä suhdetta. Tämä antaa meille käsityksen proprioseptiivisten puutteiden ja elokuvallisten virheiden käsittelyn välisestä suhteesta. Kuten tutkimuksen ensimmäisessä osassa, yhdistämme havaitut sähköfysiologiset ja käyttäytymispoikkeamat testattujen potilaiden anatomisten leesioiden yksityiskohtaisen analyysin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat, joilla on yläraajan iskemia alle 6 kuukautta
- Potilaat, joilla on sensomotorisia puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu botuliinitoksiinilla alle 6 kuukautta
- Alkoholistipotilaat
- Potilaat, joille tehtiin yläraajan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paint krooninen aivohalvaus
|
|
|
Active Comparator: Terve vapaaehtoinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poikkeamien lukumäärät liikkeen-suorituksen käsittelyssä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-16
- 2013-A00672-43 (Muu tunniste: Ansm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .