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慢性中风患者运动错误处理中的本体感受缺陷和异常

2016年8月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

今天,运动和感觉缺陷的临床评估仍然主要基于不允许任何精确量化的测试。 然而,机器人技术与神经影像学技术相结合,构成了评估感觉运动功能的新工具,可以帮助构思出更适合每位患者神经损伤及其特定恢复情况的神经康复方案。

该项目的目标是帮助确定决定出现上肢运动障碍的中风患者功能恢复的因素。 在这里,我们将把研究重点放在以互补方式促进电机控制的两个因素上:1) 本体感受信息的处理,以及 2) 运动执行错误的处理。 为此,我们将结合使用功能和解剖神经影像学技术精确量化感觉运动缺陷的心理物理学方法。 更具体地说,我们将利用在基础研究中开发的实验方案,使用机器人外骨骼和虚拟现实设备,精确量化中风患者的运动和本体感受缺陷。 然后,我们将这些行为数据与在运动适应任务中记录的脑电图(EEG)信号以及解剖学数据联系起来,即通过弥散张量图像(DTI)完成的常规磁共振成像(MRI),以获得更精细的结果。脑损伤的描述。

本研究将包括两个实验部分,分别以本体感受缺陷(第 1 部分)和运动执行错误处理异常(第 2 部分)为中心。

中风患者的本体感觉缺陷:我们将检验这样的假设,即如果存在,运动感觉缺陷和无意识本体感觉障碍对中风患者的运动缺陷有很大影响;作为推论假设,“行动本体感觉”的缺陷比有意识的位置感缺陷更具决定性(在诊所进行了经典测试)。 为此,我们将收集慢性中风患者和健康对照参与者的三组行为数据,分别用于评估 a) 运动缺陷,b) 有意识的位置感问题,以及 c) “行动本体感受”的缺陷. 为了更好地记录这些不同类型缺陷的神经解剖学基础。 为此,我们将把获得的行为数据与受测中风患者病变的详细分析结果联系起来。

中风患者运动执行错误处理异常:我们将评估中风患者的运动执行错误处理,以检验错误处理异常可能导致中风患者运动缺陷的想法。 为此,我们将记录运动适应任务期间运动错误处理的电生理相关性 (ERP)。 我们将分析此 ERP 的调制与电机性能之间的关系。 我们还将检查这两组数据(行为和电生理)与研究第一部分(本体感受缺陷)期间收集的行为数据之间的关系。 这将使我们深入了解本体感受缺陷与电影错误处理之间的关系。 与研究的第一部分一样,我们会将观察到的电生理和行为异常与对受试患者的解剖损伤进行详细分析的结果联系起来。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上肢缺血小于6个月的脑卒中患者
  • 感觉运动障碍患者

排除标准:

  • 接受肉毒杆菌毒素治疗少于 6 个月的患者
  • 酗酒者
  • 上肢手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性中风患者
有源比较器:健康志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动作执行过程异常次数
大体时间:4个小时
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurent Bensoussan, MD/PhD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月24日

首次发布 (估计)

2016年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月24日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (其他标识符:Ansm)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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