- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02881736
Déficits proprioceptifs et anomalies dans le traitement des erreurs de mouvement chez les patients victimes d'AVC chroniques
L'évaluation clinique des déficits moteurs et sensoriels est encore aujourd'hui largement basée sur des tests qui ne permettent aucune quantification précise. Cependant, les technologies robotiques, couplées aux techniques de neuroimagerie constituent de nouveaux outils d'évaluation des fonctions sensorimotrices qui pourraient permettre de concevoir des protocoles de neuroréhabilitation mieux adaptés à l'atteinte neurologique de chaque patient et à son profil de récupération spécifique.
L'objectif de ce projet est de contribuer à identifier les facteurs qui déterminent la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'AVC présentant des déficits moteurs des membres supérieurs. Ici, nous focaliserons nos recherches sur deux facteurs qui contribuent de façon complémentaire au contrôle moteur : 1) le traitement des informations proprioceptives, et 2) le traitement des erreurs d'exécution des mouvements. Dans ce but, nous combinerons des méthodes psychophysiques permettant de quantifier précisément les déficits sensorimoteurs avec des techniques de neuroimagerie fonctionnelle et anatomique. Plus précisément, nous exploiterons des protocoles expérimentaux développés en recherche fondamentale, qui utilisent un exosquelette robotique couplé à un dispositif de réalité virtuelle, pour quantifier précisément les déficits moteurs et proprioceptifs chez les patients victimes d'AVC. Ensuite, nous relierons ces données comportementales à des signaux électroencéphalographiques (EEG) enregistrés lors d'une tâche d'adaptation motrice, ainsi qu'à des données anatomiques, à savoir l'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle complétée par des images en tenseur de diffusion (DTI) afin d'obtenir un Description des lésions cérébrales.
La présente étude comprendra deux parties expérimentales, respectivement centrées sur les déficits proprioceptifs (Partie 1) et les anomalies dans le traitement des erreurs d'exécution de mouvement (Partie 2).
Déficits proprioceptifs chez les patients victimes d'AVC : Nous testerons l'hypothèse selon laquelle, lorsqu'ils sont présents, les déficits de kinesthésie et les troubles de la proprioception inconsciente contribuent substantiellement aux déficits moteurs chez les patients victimes d'AVC ; avec comme hypothèse corollaire, que les déficits de « proprioception pour l'action » sont plus déterminants que les déficits du sens conscient de la position (classiquement testé en clinique). Dans ce but, nous collecterons trois ensembles de données comportementales, chez des patients victimes d'AVC chroniques et des participants témoins sains, destinés respectivement à évaluer a) les déficits moteurs, b) les troubles du sens conscient de la position, et c) les déficits de la "proprioception pour l'action". . Mieux documenter les substrats neuronatomiques de ces différents types de déficits. Dans ce but, nous relierons les données comportementales obtenues aux résultats d'analyses détaillées des lésions des patients victimes d'AVC testés.
Anomalies dans le traitement des erreurs d'exécution de mouvement chez les patients victimes d'AVC : Nous évaluerons le traitement des erreurs d'exécution de mouvement chez les patients victimes d'AVC, afin de tester l'idée que des anomalies dans le traitement des erreurs pourraient contribuer aux déficits moteurs chez les patients victimes d'AVC. Dans ce but, nous enregistrerons un corrélat électrophysiologique (ERP) du traitement des erreurs de mouvement lors d'une tâche d'adaptation motrice. Nous analyserons la relation entre la modulation de cet ERP et les performances motrices. Nous examinerons également la relation entre ces deux ensembles de données (comportementales et électrophysiologiques) et les données comportementales recueillies lors de la première partie de l'étude (Déficits proprioceptifs). Cela nous donnera un aperçu de la relation entre les déficits proprioceptifs et le traitement des erreurs cinématographiques. Comme dans la première partie de l'étude, nous mettrons en relation les anomalies électrophysiologiques et comportementales observées avec les résultats d'une analyse détaillée des lésions anatomiques des patients testés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC avec ischémie du membre supérieur depuis moins de 6 mois
- Patients présentant des déficits sensori-moteurs
Critère d'exclusion:
- Patients traités par toxine botulique depuis moins de 6 mois
- Patients alcooliques
- Patients opérés du membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pateint avec AVC chronique
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Comparateur actif: Volontaire en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'anomalies dans le traitement du mouvement-exécution
Délai: 4 heures
|
4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-16
- 2013-A00672-43 (Autre identifiant: Ansm)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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