- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02881736
만성 뇌졸중 환자의 운동 오류 처리의 고유 감각 결핍 및 이상
운동 및 감각 결손의 임상적 평가는 오늘날에도 정확한 정량화를 허용하지 않는 테스트에 주로 기반을 두고 있습니다. 그러나 신경 영상 기술과 결합된 로봇 기술은 감각 운동 기능을 평가하는 새로운 도구를 구성하여 각 환자의 신경 장애 및 특정 회복 프로필에 더 잘 적응하는 신경 재활 프로토콜을 구상할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 상지 운동 결손을 나타내는 뇌졸중 환자의 기능 회복을 결정하는 요인을 식별하는 데 기여하는 것입니다. 여기에서 우리는 운동 제어에 보완적인 방식으로 기여하는 두 가지 요인, 즉 1) 고유 감각 정보 처리 및 2) 움직임-실행 오류 처리에 대한 연구에 집중할 것입니다. 이 목적에서 우리는 기능적 및 해부학적 신경 영상 기술과 감각 운동 결손을 정확하게 정량화할 수 있는 정신물리학적 방법을 결합할 것입니다. 보다 구체적으로, 우리는 뇌졸중 환자의 운동 및 고유 감각 결손을 정확하게 정량화하기 위해 가상 현실 장치와 결합된 로봇 외골격을 사용하는 기본 연구에서 개발된 실험 프로토콜을 활용할 것입니다. 그런 다음 이러한 행동 데이터를 운동 적응 작업 중에 기록된 뇌파(EEG) 신호와 해부학적 데이터, 즉 확산 텐서 이미지(DTI)로 완성된 기존의 자기 공명 영상(MRI)에 연결하여 더 미세한 대뇌 병변에 대한 설명.
본 연구는 고유 수용성 결손(1부)과 움직임-실행 오류 처리의 이상(2부)을 각각 중심으로 하는 두 개의 실험 부분을 포함할 것입니다.
뇌졸중 환자의 고유감각 결손: 운동감각 결손과 무의식 고유감각 장애가 뇌졸중 환자의 운동 결손에 실질적으로 기여한다는 가설을 테스트할 것입니다. 결과적으로 "행동에 대한 고유 수용성 감각"의 결손이 의식적인 위치 감각의 결손보다 더 결정적이라는 결론을 내립니다(고전적으로 클리닉에서 테스트됨). 이를 위해 우리는 각각 a) 운동 결함, b) 의식적 위치 감각의 문제 및 c) "행동에 대한 고유 감각"의 결함을 평가하기 위해 만성 뇌졸중 환자와 건강한 대조군 참가자에서 세 가지 행동 데이터 세트를 수집할 것입니다. . 이러한 다양한 유형의 결손에 대한 신경 해부학적 기질을 더 잘 문서화합니다. 이를 위해 우리는 획득한 행동 데이터를 테스트된 뇌졸중 환자의 병변에 대한 자세한 분석 결과와 연결합니다.
뇌졸중 환자의 움직임-실행 오류 처리의 이상: 오류 처리의 이상이 뇌졸중 환자의 운동 결손에 기여할 수 있다는 생각을 테스트하기 위해 뇌졸중 환자의 움직임-실행 오류 처리를 평가할 것입니다. 이를 위해 운동 적응 작업 중에 움직임 오류 처리의 전기생리학적 상관관계(ERP)를 기록합니다. 우리는 이 ERP의 변조와 모터 성능 사이의 관계를 분석할 것입니다. 우리는 또한 이 두 가지 데이터 세트(행동 및 전기생리학적)와 연구의 첫 번째 부분에서 수집된 행동 데이터(고유수용성 결핍) 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이것은 우리에게 고유수용성 결핍과 영화적 오류 처리 사이의 관계에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 연구의 첫 번째 부분에서와 같이, 우리는 관찰된 전기생리학적 및 행동 이상을 테스트된 환자의 해부학적 병변에 대한 상세한 분석 결과와 연결할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 미만의 상지 허혈이 있는 뇌졸중 환자
- 감각 운동 결손 환자
제외 기준:
- 보툴리눔 독소를 6개월 미만 투여받은 환자
- 알코올 중독 환자
- 상지 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 뇌졸중 환자
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활성 비교기: 건강한 봉사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이동-실행 처리 이상 횟수
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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