Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deficyty proprioceptywne i anomalie w przetwarzaniu błędów ruchowych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kliniczna ocena deficytów ruchowych i czuciowych jest nadal w dużej mierze oparta na testach, które nie pozwalają na dokładną ocenę ilościową. Jednak technologie robotyczne w połączeniu z technikami neuroobrazowania stanowią nowe narzędzia do oceny funkcji sensomotorycznych, które mogą pozwolić na opracowanie protokołów neurorehabilitacji lepiej dostosowanych do upośledzenia neurologicznego każdego pacjenta i jego specyficznego profilu powrotu do zdrowia.

Celem tego projektu jest przyczynienie się do zidentyfikowania czynników determinujących powrót czynnościowy u pacjentów po udarze mózgu z deficytami motorycznymi kończyn górnych. Tutaj skoncentrujemy nasze badania na dwóch czynnikach, które w sposób uzupełniający przyczyniają się do kontroli motorycznej: 1) przetwarzanie informacji proprioceptywnych oraz 2) przetwarzanie błędów wykonania ruchu. W tym celu połączymy metody psychofizyczne pozwalające na precyzyjne ilościowe określenie deficytów czuciowo-ruchowych z funkcjonalnymi i anatomicznymi technikami neuroobrazowania. Mówiąc dokładniej, wykorzystamy protokoły eksperymentalne, które zostały opracowane w ramach badań podstawowych, które wykorzystują zrobotyzowany egzoszkielet połączony z urządzeniem rzeczywistości wirtualnej, aby precyzyjnie określić ilościowo deficyty motoryczne i proprioceptywne u pacjentów po udarze mózgu. Następnie połączymy te dane behawioralne z sygnałami elektroencefalograficznymi (EEG) zarejestrowanymi podczas zadania adaptacji motorycznej, a także z danymi anatomicznymi, mianowicie konwencjonalnym rezonansem magnetycznym (MRI) uzupełnionym obrazami tensora dyfuzji (DTI), aby uzyskać dokładniejsze opis uszkodzeń mózgu.

Niniejsze badanie będzie obejmowało dwie części eksperymentalne, odpowiednio skoncentrowane na deficytach proprioceptywnych (część 1) i anomaliach w przetwarzaniu błędów wykonywania ruchu (część 2).

Deficyty proprioceptywne u pacjentów po udarze: przetestujemy hipotezę, że deficyty kinestezji i problemy z nieświadomą propriocepcją, jeśli są obecne, istotnie przyczyniają się do deficytów motorycznych u pacjentów po udarze; z następującą hipotezą, że deficyty w „propriocepcji dla działania” są bardziej determinujące niż deficyty w świadomym poczuciu pozycji (klasycznie testowane w klinikach). W tym celu zbierzemy trzy zestawy danych behawioralnych, odpowiednio u pacjentów z przewlekłym udarem i zdrowych uczestników kontrolnych, mających na celu ocenę a) deficytów motorycznych, b) problemów ze świadomym poczuciem pozycji oraz c) deficytów w „propriocepcji do działania” . Aby lepiej udokumentować neuronatomowe podłoża tych różnych typów deficytów. W tym celu połączymy uzyskane dane behawioralne z wynikami szczegółowych analiz zmian chorobowych badanych pacjentów po udarze mózgu.

Anomalie w przetwarzaniu błędów wykonywania ruchu u pacjentów po udarze mózgu: Ocenimy przetwarzanie błędów wykonywania ruchu u pacjentów po udarze mózgu, aby przetestować ideę, że anomalie w przetwarzaniu błędów mogą przyczyniać się do deficytów motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. W tym celu zarejestrujemy korelat elektrofizjologiczny (ERP) przetwarzania błędu ruchu podczas zadania adaptacji motorycznej. Przeanalizujemy związek między modulacją tego ERP a wydajnością silnika. Zbadamy również związek między tymi dwoma zestawami danych (behawioralnym i elektrofizjologicznym) a danymi behawioralnymi zebranymi podczas pierwszej części badania (deficyty proprioceptywne). Zapewni nam to wgląd w związek między deficytami proprioceptywnymi a przetwarzaniem błędów kinematograficznych. Podobnie jak w pierwszej części pracy powiążemy zaobserwowane anomalie elektrofizjologiczne i behawioralne z wynikami szczegółowej analizy zmian anatomicznych badanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po udarze mózgu z niedokrwieniem kończyny górnej krócej niż 6 miesięcy
  • Pacjenci z deficytami czuciowo-ruchowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni toksyną botulinową krócej niż 6 miesięcy
  • Pacjenci alkoholowi
  • Pacjenci po operacjach kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pateint z przewlekłym udarem
Aktywny komparator: Zdrowy ochotnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczby anomalii w przetwarzaniu ruchu-wykonania
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Bensoussan, MD/PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-16
  • 2013-A00672-43 (Inny identyfikator: Ansm)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj