足白癬を治療するための抗真菌活性としての硫酸グルコサミンおよびイチョウ
2019年10月9日 更新者：Ahmed A. H. Abdellatif
足白癬治療のための硫酸グルコサミンとイチョウ葉
足白癬は、世界人口の約 20 ～ 25% の足に感染しました。
足白癬は足の真菌感染症で、簡単に広がります。
経口療法は通常、慢性疾患または局所治療が失敗した場合に使用されます。
この研究の目的は、イチョウ葉 (GKB) とグルコサミン (GL) の抗真菌および抗菌活性を別々の材料として、または組み合わせて証明することです。
調査の概要
詳細な説明
イチョウ葉 (GKB) とグルコサミン (GL) は、カプセル、ハイドロゲル、スプレーなどのさまざまな剤形で処方されました。
GKB&GL は、3 つの処方 (GKB キャップ、GL キャップ、およびキャップ内の混合物) としてハード ゼラチン カプセルに充填されていました。
また、ＧＫＢおよびＧＬは、２％カルボポール９３４を３つの処方（ＧＫＢのみ、ＧＬのみ、および両方を混合物として）として使用してヒドロゲルに処方された。
同じものを、アルコール、水、およびグリセロールをそれぞれ 60%、20%、および 20% の濃度で使用してスプレーとして処方しました。
この研究には、35 人の参加者が関与する 5 つの試験が含まれていました。
Tenia Pedis を使用している 30 人の参加者で経口処方が試されました。
フルコナゾールは標準的な抗真菌薬でした。すべてのゲル製剤の抗真菌活性は、寒天ウェル拡散法によって測定されました。
また、感染が再発したかどうかを確認するために、局所および全身の活動について、できれば 6 か月間追跡してデータを収集することも重要です。
将来の臨床試験では、さまざまな治療アプローチの費用を検討する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71526
- 募集
- Assiut Clinic
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コンタクト：
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染が再発するかどうかを確認するために、イチョウとグルコサミンの局所的および全身的な活動について、できれば6か月間追跡してデータを収集することが重要です.
除外基準:
- より信頼性の高いデータを生成するために効率的な薬をテストするには、さまざまな種類の真菌感染症を持つ多数の参加者が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：感染グループ
足白癬、カピティス、およびバーシカラーに感染したボランティアのグループは、さまざまな剤形でイチョウを投与されました.
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さまざまな剤形のイチョウ葉
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
足白癬、Capitis、Versicolor に感染したボランティアのグループは、イチョウ葉を含まないプラセボを投与されました。
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イチョウ葉を含まないプラセボ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イチョウとグルコサミンの抗真菌活性の評価
時間枠：六ヶ月
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イチョウとグルコサミンは、全身的または局所的にも感染患者に適用されます.
結果は、抗真菌活性を証明するために対照群と比較されます。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる剤形の安定性試験
時間枠：3ヶ月
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剤形の安定性試験を検討する。
テストは、製品を保存期間に 3 か月間放置することによって実行されます。
安定性試験は、高速液体クロマトグラフィーを使用して 3 日ごとに記録されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。