Siarczan glukozaminy i Ginkgo Biloba jako działanie przeciwgrzybicze w leczeniu grzybicy stóp
9 października 2019 zaktualizowane przez: Ahmed A. H. Abdellatif
Siarczan glukozaminy i Ginkgo Biloba do leczenia grzybicy stóp
Tinea Pedis zaraża stopy około 20-25% światowej populacji.
Tinea Pedis jest grzybiczą infekcją stóp i łatwo się rozprzestrzenia.
Terapia doustna jest zwykle stosowana w stanach przewlekłych lub gdy leczenie miejscowe zawiodło.
Celem tego badania jest udowodnienie przeciwgrzybiczej i przeciwbakteryjnej aktywności Ginko Biloba (GKB) i glukozaminy (GL) jako oddzielnego materiału lub obu w połączeniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ginko Biloba (GKB) i glukozamina (GL) zostały sformułowane w różnych postaciach dawkowania, takich jak kapsułki, hydrożel i spray.
GKB&GL były w napełnianych twardych kapsułkach żelatynowych w trzech formułach (czapki GKB, kapsle GL i obie mieszanki w kapslach).
Ponadto GKB&GL formułowano w hydrożelu przy użyciu 2% karbopolu 934 w trzech formułach (tylko GKB, tylko GL i oba jako mieszanina).
Te same preparaty zostały również sformułowane w postaci sprayu z użyciem alkoholu, wody i glicerolu w stężeniu odpowiednio 60%, 20% i 20%.
Badanie obejmowało 5 prób, w których wzięło udział 35 uczestników.
Formuły doustne wypróbowano na 30 uczestnikach z Tenia Pedis.
Standardowym lekiem przeciwgrzybiczym był flukonazol. Aktywność przeciwgrzybiczą wszystkich preparatów żelowych określono metodą dyfuzyjną w agarze.
Ważne jest również monitorowanie i zbieranie danych, najlepiej przez sześć miesięcy, dotyczących aktywności miejscowej i ogólnoustrojowej, w celu ustalenia, czy infekcja nawróciła, czy nie.
W przyszłych badaniach klinicznych badania powinny uwzględniać koszty różnych podejść terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71526
- Rekrutacyjny
- Assiut Clinic
-
Kontakt:
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ważne jest, aby śledzić i zbierać dane, najlepiej przez sześć miesięcy, dotyczące miejscowej i ogólnoustrojowej aktywności Ginkgo Biloba i glukozaminy, aby ustalić, czy infekcja nawraca, czy nie.
Kryteria wyłączenia:
- Potrzebna jest większa liczba uczestników z różnymi rodzajami infekcji grzybiczych, aby przetestować skuteczność leku w celu uzyskania bardziej wiarygodnych danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zainfekowana grupa
Grupa ochotników zakażonych Tinea pedis, Capitis i Versicolor otrzymywała Ginkgo Biloba w różnych postaciach dawkowania.
|
Ginkgo Biloba w różnych postaciach dawkowania
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa ochotników zakażonych Tinea pedis, Capitis i Versicolor otrzymała placebo bez Ginkgo Biloba.
|
placebo bez miłorzębu japońskiego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena działania przeciwgrzybiczego Ginkgo Biloba & Glucosamine
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Ginkgo Biloba i glukozamina będą stosowane u zakażonych pacjentów nawet ogólnoustrojowo lub miejscowo.
Wyniki zostaną porównane z grupami kontrolnymi w celu udowodnienia działania przeciwgrzybiczego.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stabilności dla różnych postaci dawkowania
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Test stabilności zostanie zbadany dla postaci dawkowania.
Test zostanie przeprowadzony poprzez pozostawienie produktów na okres przydatności do spożycia przez trzy miesiące.
Test stabilności będzie rejestrowany za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej każdego dnia.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlAzharGGATP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .