Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucosaminsulfat og Ginkgo Biloba som antifungal aktivitet til behandling af Tinea Pedis

9. oktober 2019 opdateret af: Ahmed A. H. Abdellatif

Glucosaminsulfat og Ginkgo Biloba til behandling af Tinea Pedis

Tinea Pedis inficerede fødderne på omkring 20-25% af verdens befolkning. Tinea Pedis er en svampeinfektion i fødderne, og den spredes let. Oral terapi bruges normalt til kroniske lidelser, eller når topisk behandling har fejlet. Formålet med denne undersøgelse er at bevise den antifungale og antibakterielle aktivitet af Ginko Biloba (GKB) og Glucosamin (GL) som separat materiale eller begge i kombination.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ginko Biloba (GKB) & Glucosamin (GL) blev formuleret i forskellige doseringsformer såsom kapsler, hydrogel og spray. GKB&GL blev fyldt i hårde gelatinekapsler som tre formler (GKB-hætter, GL-hætter og begge som blanding i hætter). GKB&GL blev også formuleret i hydrogel under anvendelse af 2% carbopol 934 som tre formler (kun GKB, kun GL og begge som blanding). Det samme blev også formuleret som spray under anvendelse af alkohol, vand og glycerol i koncentrationer på henholdsvis 60%, 20% og 20%. Undersøgelsen omfattede 5 forsøg, der involverede 35 deltagere. De orale formler blev prøvet på 30 deltagere med Tenia Pedis. Fluconazol var som standard svampedræbende lægemiddel. Den svampedræbende aktivitet af alle gelformler blev bestemt ved hjælp af Agar-brønd-diffusionsmetoden. Det er også vigtigt at følge op og indsamle data, helst i seks måneder for lokal og systemisk aktivitet, for at fastslå om infektionen er gentaget eller ej. I fremtidige kliniske forsøg bør forskning overveje omkostningerne ved de forskellige behandlingstilgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71526
        • Rekruttering
        • Assiut Clinic
        • Kontakt:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det er vigtigt at følge op og indsamle data, helst i seks måneder for lokal og systemisk aktivitet af Ginkgo Biloba og Glucosamin, for at fastslå, om infektionen gentager sig eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Et større antal deltagere, der har en anden form for svampeinfektion, er nødvendig for at teste et effektivt lægemiddel for at producere mere pålidelige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inficeret gruppe
En gruppe frivillige inficeret med Tinea pedis, Capitis og Versicolor modtog Ginkgo Biloba i forskellige doseringsformer.
Medicin: inficeret gruppe
Ginkgo Biloba i forskellige doseringsformer
Andre navne:
  • Krops spray
Placebo komparator: Kontrolgruppe
En gruppe frivillige inficeret med Tinea pedis, Capitis og Versicolor fik placebo uden Ginkgo Biloba.
Medicin: kontrolgruppe
placebo uden Ginkgo Biloba
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af den svampedræbende aktivitet af Ginkgo Biloba & Glucosamin
Tidsramme: seks måneder
Ginkgo Biloba og Glucosamin vil blive påført med inficerede patienter, selv systemisk eller topisk. Resultaterne vil blive sammenlignet med kontrolgrupper for at bevise den antifungale aktivitet.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetstest for forskellige doseringsformer
Tidsramme: tre måneder
Stabilitetstest vil blive undersøgt for doseringsformer. Testen udføres ved at holde produkterne holdbare i tre måneder. Stabilitetstesten vil blive registreret ved hjælp af højtydende væskekromatografi hver dag.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlAzharGGATP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodinfektion Tinea Pedis

Kliniske forsøg med inficeret gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner