Sulfato de Glucosamina e Ginkgo Biloba como Atividade Antifúngica no Tratamento da Tinea Pedis
9 de outubro de 2019 atualizado por: Ahmed A. H. Abdellatif
Sulfato de Glucosamina e Ginkgo Biloba para o Tratamento da Tinea Pedis
Tinea Pedis infectou os pés de cerca de 20-25% da população mundial.
Tinea Pedis é uma infecção fúngica dos pés e é facilmente transmitida.
A terapia oral é geralmente usada para condições crônicas ou quando o tratamento tópico falhou.
O objetivo deste estudo é provar a atividade antifúngica e antibacteriana de Ginko Biloba (GKB) e Glucosamina (GL) como material separado ou ambos em combinação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ginko Biloba (GKB) e Glucosamina (GL) foram formulados em diferentes formas farmacêuticas, como cápsulas, hidrogel e spray.
GKB&GL foram envasados em cápsulas de gelatina dura como três fórmulas (GKB caps, GL caps e ambos como mistura em caps).
Além disso, GKB&GL foram formulados em hidrogel usando 2% de carbopol 934 como três fórmulas (somente GKB, apenas GL e ambos como mistura).
Os mesmos também foram formulados na forma de spray utilizando álcool, água e glicerol na concentração de 60%, 20% e 20% respectivamente.
O estudo incluiu 5 ensaios, envolvendo 35 participantes.
As fórmulas orais foram experimentadas em 30 participantes com Tenia Pedis.
O fluconazol foi o antifúngico padrão. A atividade antifúngica de todas as fórmulas de gel foi determinada pelo método de difusão em poço de ágar.
Também é importante acompanhar e coletar dados, preferencialmente por seis meses para atividade local e sistêmica, para estabelecer se a infecção voltou ou não.
Em futuros ensaios clínicos, a pesquisa deve considerar os custos das diferentes abordagens de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71526
- Recrutamento
- Assiut Clinic
-
Contato:
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É importante acompanhar e coletar dados, preferencialmente por seis meses para atividade local e sistêmica de Ginkgo Biloba e Glucosamina, para estabelecer se a infecção é recorrente ou não.
Critério de exclusão:
- Um número maior de participantes com diferentes tipos de infecção fúngica é necessário para testar a eficiência do medicamento, a fim de produzir dados mais confiáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo infectado
Um grupo de voluntários infectados com Tinea pedis, Capitis e Versicolor recebeu Ginkgo Biloba em diferentes formas farmacêuticas.
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Ginkgo Biloba em diferentes formas de dosagem
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Um grupo de voluntários infectados com Tinea pedis, Capitis e Versicolor receberam placebo sem Ginkgo Biloba.
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placebo sem Ginkgo Biloba
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da atividade antifúngica de Ginkgo Biloba & Glucosamina
Prazo: seis meses
|
Ginkgo Biloba e Glucosamina serão aplicados em pacientes infectados mesmo de forma sistêmica ou tópica.
Os resultados serão comparados com grupos controle para comprovação da Atividade Antifúngica.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de estabilidade para diferentes formas farmacêuticas
Prazo: três meses
|
O teste de estabilidade será estudado para as formas farmacêuticas.
O teste será realizado colocando os produtos em prateleira por três meses.
O teste de estabilidade será registrado usando cromatografia líquida de alta eficiência a cada três dias.
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AlAzharGGATP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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