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Sulfate de glucosamine et Ginkgo Biloba comme activité antifongique pour le traitement de la teigne des pieds

9 octobre 2019 mis à jour par: Ahmed A. H. Abdellatif

Sulfate de glucosamine et Ginkgo Biloba pour le traitement de Tinea Pedis

Tinea Pedis a infecté les pieds d'environ 20 à 25 % de la population mondiale. Tinea Pedis est une infection fongique des pieds et elle se propage facilement. La thérapie orale est généralement utilisée pour les affections chroniques ou lorsque le traitement topique a échoué. Le but de cette étude est de prouver l'activité antifongique et antibactérienne du Ginko Biloba (GKB) et de la Glucosamine (GL) en tant que matériau séparé ou les deux en combinaison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ginko Biloba (GKB) & Glucosamine (GL) ont été formulés sous différentes formes posologiques telles que gélules, hydrogel et spray. GKB & GL étaient remplis dans des capsules de gélatine dure sous trois formules (capsules GKB, capsules GL et les deux en mélange dans des capsules). En outre, GKB & GL ont été formulés dans un hydrogel en utilisant 2% de carbopol 934 sous trois formules (GKB uniquement, GL uniquement et les deux en mélange). Les mêmes ont également été formulés sous forme de spray utilisant de l'alcool, de l'eau et du glycérol à une concentration de 60%, 20% et 20% respectivement. L'étude comprenait 5 essais, impliquant 35 participants. Les formules orales ont été essayées sur 30 participants ayant Tenia Pedis. Le fluconazole était un médicament antifongique standard. L'activité antifongique de toutes les formules de gel a été déterminée par la méthode de diffusion en puits d'Agar. Il est également important de suivre et de collecter des données, de préférence pendant six mois pour l'activité locale et systémique, afin d'établir si l'infection s'est reproduite ou non. Dans les futurs essais cliniques, la recherche devrait tenir compte des coûts des différentes approches thérapeutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71526
        • Recrutement
        • Assiut Clinic
        • Contact:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Il est important de suivre et de collecter des données, de préférence pendant six mois pour l'activité locale et systémique du Ginkgo Biloba et de la Glucosamine, afin d'établir si l'infection est récurrente ou non.

Critère d'exclusion:

  • Un plus grand nombre de participants ayant différents types d'infections fongiques sont nécessaires pour tester l'efficacité des médicaments afin de produire des données plus fiables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe infecté
Un groupe de volontaires infectés par Tinea pedis, Capitis et Versicolor a reçu du Ginkgo Biloba sous différentes formes posologiques.
Ginkgo Biloba sous différentes formes posologiques
Autres noms:
  • Vaporisateur pour le corps
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Un groupe de volontaires infectés par Tinea pedis, Capitis et Versicolor a reçu un placebo sans Ginkgo Biloba.
placebo sans Ginkgo Biloba
Autres noms:
  • placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation de l'activité antifongique du Ginkgo Biloba & Glucosamine
Délai: six mois
Le Ginkgo Biloba et la Glucosamine seront appliqués chez les patients infectés même de manière systémique ou topique. Les résultats seront comparés avec des groupes témoins pour prouver l'activité antifongique.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de stabilité pour différentes formes posologiques
Délai: trois mois
Le test de stabilité sera étudié pour les formes galéniques. Le test sera effectué en laissant les produits sur la durée de conservation pendant trois mois. Le test de stabilité sera enregistré à l'aide d'une chromatographie liquide à haute performance tous les trois jours.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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