- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02882438
Sulfate de glucosamine et Ginkgo Biloba comme activité antifongique pour le traitement de la teigne des pieds
9 octobre 2019 mis à jour par: Ahmed A. H. Abdellatif
Sulfate de glucosamine et Ginkgo Biloba pour le traitement de Tinea Pedis
Tinea Pedis a infecté les pieds d'environ 20 à 25 % de la population mondiale.
Tinea Pedis est une infection fongique des pieds et elle se propage facilement.
La thérapie orale est généralement utilisée pour les affections chroniques ou lorsque le traitement topique a échoué.
Le but de cette étude est de prouver l'activité antifongique et antibactérienne du Ginko Biloba (GKB) et de la Glucosamine (GL) en tant que matériau séparé ou les deux en combinaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ginko Biloba (GKB) & Glucosamine (GL) ont été formulés sous différentes formes posologiques telles que gélules, hydrogel et spray.
GKB & GL étaient remplis dans des capsules de gélatine dure sous trois formules (capsules GKB, capsules GL et les deux en mélange dans des capsules).
En outre, GKB & GL ont été formulés dans un hydrogel en utilisant 2% de carbopol 934 sous trois formules (GKB uniquement, GL uniquement et les deux en mélange).
Les mêmes ont également été formulés sous forme de spray utilisant de l'alcool, de l'eau et du glycérol à une concentration de 60%, 20% et 20% respectivement.
L'étude comprenait 5 essais, impliquant 35 participants.
Les formules orales ont été essayées sur 30 participants ayant Tenia Pedis.
Le fluconazole était un médicament antifongique standard. L'activité antifongique de toutes les formules de gel a été déterminée par la méthode de diffusion en puits d'Agar.
Il est également important de suivre et de collecter des données, de préférence pendant six mois pour l'activité locale et systémique, afin d'établir si l'infection s'est reproduite ou non.
Dans les futurs essais cliniques, la recherche devrait tenir compte des coûts des différentes approches thérapeutiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71526
- Recrutement
- Assiut Clinic
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Contact:
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Il est important de suivre et de collecter des données, de préférence pendant six mois pour l'activité locale et systémique du Ginkgo Biloba et de la Glucosamine, afin d'établir si l'infection est récurrente ou non.
Critère d'exclusion:
- Un plus grand nombre de participants ayant différents types d'infections fongiques sont nécessaires pour tester l'efficacité des médicaments afin de produire des données plus fiables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe infecté
Un groupe de volontaires infectés par Tinea pedis, Capitis et Versicolor a reçu du Ginkgo Biloba sous différentes formes posologiques.
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Ginkgo Biloba sous différentes formes posologiques
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Un groupe de volontaires infectés par Tinea pedis, Capitis et Versicolor a reçu un placebo sans Ginkgo Biloba.
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placebo sans Ginkgo Biloba
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de l'activité antifongique du Ginkgo Biloba & Glucosamine
Délai: six mois
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Le Ginkgo Biloba et la Glucosamine seront appliqués chez les patients infectés même de manière systémique ou topique.
Les résultats seront comparés avec des groupes témoins pour prouver l'activité antifongique.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de stabilité pour différentes formes posologiques
Délai: trois mois
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Le test de stabilité sera étudié pour les formes galéniques.
Le test sera effectué en laissant les produits sur la durée de conservation pendant trois mois.
Le test de stabilité sera enregistré à l'aide d'une chromatographie liquide à haute performance tous les trois jours.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlAzharGGATP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .