Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат глюкозамина и гинкго билоба как противогрибковая активность для лечения Tinea Pedis

9 октября 2019 г. обновлено: Ahmed A. H. Abdellatif

Глюкозамина сульфат и гинкго билоба для лечения дерматофитии стоп

Tinea Pedis поражает стопы примерно 20-25% населения земного шара. Tinea Pedis — это грибковая инфекция стоп, которая легко распространяется. Пероральная терапия обычно используется при хронических состояниях или при неэффективности местного лечения. Целью данного исследования является доказательство противогрибковой и антибактериальной активности гинко двулопастного (GKB) и глюкозамина (GL) по отдельности или обоих в комбинации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гинко билоба (GKB) и глюкозамин (GL) выпускались в различных лекарственных формах, таких как капсулы, гидрогель и спрей. GKB&GL были заполнены твердыми желатиновыми капсулами в виде трех составов (колпачки GKB, колпачки GL и оба в виде смеси в колпачках). Кроме того, GKB и GL были приготовлены в гидрогеле с использованием 2% карбопола 934 в виде трех составов (только GKB, только GL и оба в виде смеси). То же самое также было приготовлено в виде спрея с использованием спирта, воды и глицерина в концентрации 60%, 20% и 20% соответственно. Исследование включало 5 испытаний с участием 35 человек. Пероральные формулы были опробованы на 30 участниках с Tenia Pedis. Стандартным противогрибковым препаратом был флуконазол. Противогрибковую активность всех гелевых составов определяли методом диффузии в лунки агара. Также важно наблюдать и собирать данные, предпочтительно в течение шести месяцев, для местной и системной активности, чтобы установить, рецидивировала ли инфекция или нет. В будущих клинических испытаниях исследования должны учитывать стоимость различных подходов к лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71526
        • Рекрутинг
        • Assiut Clinic
        • Контакт:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Важно отслеживать и собирать данные, предпочтительно в течение шести месяцев, для местной и системной активности гинкго двулопастного и глюкозамина, чтобы установить, рецидивирует ли инфекция или нет.

Критерий исключения:

  • Для проверки эффективности лекарственного средства необходимо большее количество участников с различными видами грибковых инфекций, чтобы получить более надежные данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Зараженная группа
Группа добровольцев, инфицированных Tinea pedis, Capitis и Versicolor, получала гинкго билоба в различных лекарственных формах.
Лекарство: зараженная группа
Гинкго билоба в различных лекарственных формах.
Другие имена:
  • Спрей для тела
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа добровольцев, инфицированных Tinea pedis, Capitis и Versicolor, получала плацебо без гинкго билоба.
Лекарство: контрольная группа
плацебо без гинкго билоба
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка противогрибковой активности гинкго билоба и глюкозамина
Временное ограничение: шесть месяцев
Гинкго билоба и глюкозамин будут применяться к инфицированным пациентам даже системно или местно. Результаты будут сравниваться с контрольными группами, чтобы доказать противогрибковую активность.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на стабильность для различных лекарственных форм
Временное ограничение: три месяца
Тест на стабильность будет изучен для лекарственных форм. Испытание будет проводиться выдержкой продуктов на срок годности в течение трех месяцев. Тест на стабильность будет записываться с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии каждые три дня.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed A. H. Abdellatif

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlAzharGGATP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция стопы Tinea Pedis

Клинические исследования зараженная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться