Glukosaminsulfat og Ginkgo Biloba som antifungal aktivitet for behandling av Tinea Pedis
9. oktober 2019 oppdatert av: Ahmed A. H. Abdellatif
Glukosaminsulfat og Ginkgo Biloba for behandling av Tinea Pedis
Tinea Pedis infiserte føttene til rundt 20-25 % av verdens befolkning.
Tinea Pedis er en soppinfeksjon i føttene og den spres lett.
Oral terapi brukes vanligvis for kroniske tilstander eller når lokal behandling har mislyktes.
Målet med denne studien er å bevise den antifungale og antibakterielle aktiviteten til Ginko Biloba (GKB) og Glucosamine (GL) som separat materiale eller begge i kombinasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ginko Biloba (GKB) og Glucosamine (GL) ble formulert i forskjellige doseringsformer som kapsler, hydrogel og spray.
GKB&GL ble fylt i harde gelatinkapsler som tre formler (GKB-kapsler, GL-kapsler og begge som blanding i kapsler).
GKB&GL ble også formulert i hydrogel ved bruk av 2% karbopol 934 som tre formler (kun GKB, kun GL og begge som blanding).
Det samme ble også formulert som spray med alkohol, vann og glyserol i konsentrasjoner på henholdsvis 60%, 20% og 20%.
Studien inkluderte 5 forsøk, med 35 deltakere.
De orale formlene ble prøvd på 30 deltakere som hadde Tenia Pedis.
Flukonazol var som standard soppdrepende medisin. Den soppdrepende aktiviteten til alle gelformler ble bestemt ved hjelp av agarbrønndiffusjonsmetoden.
Det er også viktig å følge opp og samle inn data, fortrinnsvis i seks måneder for lokal og systemisk aktivitet, for å fastslå om infeksjonen gjentok seg eller ikke.
I fremtidige kliniske studier bør forskning vurdere kostnadene ved de ulike behandlingstilnærmingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71526
- Rekruttering
- Assiut Clinic
-
Ta kontakt med:
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det er viktig å følge opp og samle inn data, fortrinnsvis i seks måneder for lokal og systemisk aktivitet av Ginkgo Biloba og Glucosamine, for å fastslå om infeksjonen gjentar seg eller ikke.
Ekskluderingskriterier:
- Større antall deltakere som har en annen type soppinfeksjon er nødvendig for å teste effektiviteten av stoffet for å produsere mer pålitelige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Infisert gruppe
En gruppe frivillige infisert med Tinea pedis, Capitis og Versicolor mottok Ginkgo Biloba i forskjellige doseringsformer.
|
Ginkgo Biloba i forskjellige doseringsformer
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
En gruppe frivillige infisert med Tinea pedis, Capitis og Versicolor fikk placebo uten Ginkgo Biloba.
|
placebo uten Ginkgo Biloba
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den soppdrepende aktiviteten til Ginkgo Biloba & Glucosamine
Tidsramme: seks måneder
|
Ginkgo Biloba og Glucosamine vil bli brukt på infiserte pasienter selv systemisk eller topisk.
Resultatene vil bli sammenlignet med kontrollgrupper for å bevise antifungal aktivitet.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitetstest for ulike doseringsformer
Tidsramme: tre måneder
|
Stabilitetstest vil bli studert for doseringsformer.
Testen utføres ved å holde produktene holdbare i tre måneder.
Stabilitetstesten vil bli registrert ved hjelp av høyytelses væskekromatografi hver dag.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlAzharGGATP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .