Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukosamin sulfát a Ginkgo Biloba jako antifungální aktivita pro léčbu Tinea Pedis

9. října 2019 aktualizováno: Ahmed A. H. Abdellatif

Glukosamin sulfát a Ginkgo Biloba pro léčbu Tinea Pedis

Tinea Pedis infikovala nohy asi 20-25 % světové populace. Tinea Pedis je plísňová infekce nohou a snadno se šíří. Orální terapie se obvykle používá u chronických stavů nebo v případě, že lokální léčba selhala. Cílem této studie je prokázat antifungální a antibakteriální aktivitu Ginko Biloba (GKB) a glukosaminu (GL) jako samostatného materiálu nebo obou v kombinaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ginko Biloba (GKB) & Glukosamin (GL) byly formulovány v různých dávkových formách, jako jsou kapsle, hydrogel a sprej. GKB&GL byly plněny do tvrdých želatinových kapslí jako tři receptury (GKB čepice, GL čepice a obě jako směs v čepicích). Také GKB&GL byly formulovány v hydrogelu s použitím 2% karbopolu 934 jako tři vzorce (pouze GKB, pouze GL a oba jako směs). Stejné byly také formulovány jako sprej s použitím alkoholu, vody a glycerolu v koncentraci 60 %, 20 % a 20 %. Studie zahrnovala 5 studií, kterých se zúčastnilo 35 účastníků. Orální přípravky byly vyzkoušeny na 30 účastnících, kteří měli Tenia Pedis. Flukonazol byl standardním antifungálním léčivem. Antifungální aktivita všech gelových přípravků byla stanovena agarovou jamkovou difúzní metodou. Je také důležité sledovat a shromažďovat údaje, nejlépe po dobu šesti měsíců pro místní a systémovou aktivitu, aby se zjistilo, zda se infekce opakovala nebo ne. V budoucích klinických studiích by měl výzkum zvážit náklady na různé léčebné přístupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71526
        • Nábor
        • Assiut Clinic
        • Kontakt:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je důležité sledovat a shromažďovat údaje, nejlépe po dobu šesti měsíců pro místní a systémovou aktivitu Ginkgo Biloba a glukosaminu, aby se zjistilo, zda se infekce opakuje nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  • K testování účinnosti léku je potřeba větší počet účastníků s různými druhy plísňové infekce, aby bylo možné získat spolehlivější údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Infikovaná skupina
Skupina dobrovolníků infikovaných Tinea pedis, Capitis a Versicolor dostávala Ginkgo Biloba v různých lékových formách.
Lék: infikovaná skupina
Ginkgo Biloba v různých lékových formách
Ostatní jména:
  • Tělový sprej
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina dobrovolníků infikovaných Tinea pedis, Capitis a Versicolor dostávala placebo bez Ginkgo Biloba.
Lék: kontrolní skupina
placebo bez Ginkgo Biloba
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení antifungální aktivity Ginkgo Biloba & Glukosaminu
Časové okno: šest měsíců
Ginkgo Biloba a Glukosamin budou aplikovány u infikovaných pacientů i systémově nebo lokálně. Výsledky budou porovnány s kontrolními skupinami, aby se prokázala antifungální aktivita.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stability pro různé lékové formy
Časové okno: tři měsíce
U lékových forem bude studován test stability. Test bude proveden tak, že se produkty nechávají skladovat po dobu tří měsíců. Test stability bude zaznamenáván pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie každý tři dny.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharGGATP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na infikovaná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit