Glukosamiinisulfaatti ja ginkgo biloba sienilääkkeinä Tinea Pedis -hoidossa
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ahmed A. H. Abdellatif
Glukosamiinisulfaattia ja Ginkgo bilobaa Tinea Pediksen hoitoon
Tinea Pedis infektoi jalkoja noin 20-25 prosentilla maailman väestöstä.
Tinea Pedis on jalkojen sieni-infektio, joka leviää helposti.
Suun kautta annettavaa hoitoa käytetään yleensä kroonisissa sairauksissa tai silloin, kun paikallishoito on epäonnistunut.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Ginko Biloban (GKB) & Glukosamiinin (GL) antifungaalinen ja antibakteerinen vaikutus erillisenä materiaalina tai molempien yhdistelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ginko Biloba (GKB) ja glukosamiini (GL) formuloitiin erilaisiin annosmuotoihin, kuten kapseleihin, hydrogeeliin ja suihkeeseen.
GKB&GL oli täytettynä koviin gelatiinikapseleihin kolmena kaavana (GKB-korkit, GL-korkit ja molemmat seoksena korkissa).
Myös GKB&GL formuloitiin hydrogeeliin käyttäen 2 % carbopol 934:ää kolmena kaavana (vain GKB, vain GL ja molemmat seoksena).
Samat formuloitiin myös suihkeeksi käyttämällä alkoholia, vettä ja glyserolia pitoisuuksina 60 %, 20 % ja 20 %.
Tutkimus sisälsi 5 koetta, joihin osallistui 35 osallistujaa.
Suullisia kaavoja kokeiltiin 30 osallistujalla, joilla oli Tenia Pedis.
Flukonatsoli oli standardi sienilääke. Kaikkien geelivalmisteiden antifungaalinen aktiivisuus määritettiin Agar well-diffuusiomenetelmällä.
On myös tärkeää seurata ja kerätä tietoja, mieluiten kuuden kuukauden ajan paikallisesta ja systeemisestä aktiivisuudesta, jotta voidaan selvittää, uusiutuiko infektio vai ei.
Tulevissa kliinisissä tutkimuksissa tutkimuksessa tulisi ottaa huomioon eri hoitomenetelmien kustannukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71526
- Rekrytointi
- Assiut Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On tärkeää seurata ja kerätä tietoja, mieluiten kuuden kuukauden ajan Ginkgo Biloban ja glukosamiinin paikallisesta ja systeemisestä aktiivisuudesta, jotta voidaan selvittää, uusiutuuko infektio vai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen tehokkuuden testaamiseen tarvitaan suurempi määrä osallistujia, joilla on erilaisia sieni-infektioita, jotta saadaan luotettavampia tietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tartunnan saanut ryhmä
Tinea pedis-, Capitis- ja Versicolor-tartunnan saaneiden vapaaehtoisten ryhmä sai Ginkgo Bilobaa eri annosmuodoissa.
|
Ginkgo Biloba eri annostusmuodoissa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tinea pedis-, Capitis- ja Versicolor-tartunnan saaneiden vapaaehtoisten ryhmä sai lumelääkettä ilman Ginkgo Bilobaa.
|
lumelääke ilman Ginkgo bilobaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Ginkgo Biloban ja glukosamiinin antifungaalinen vaikutus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ginkgo bilobaa ja glukosamiinia levitetään tartunnan saaneille potilaille jopa systeemisesti tai paikallisesti.
Tuloksia verrataan kontrolliryhmiin antifungaalisen vaikutuksen osoittamiseksi.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabiilisuustesti eri annosmuodoille
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Stabiilisuustestiä tutkitaan annosmuodoille.
Testi suoritetaan seisottamalla tuotteita kolmen kuukauden ajan.
Stabiilisuustesti kirjataan käyttäen korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa joka päivä.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlAzharGGATP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .