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Glucosamina solfato e Ginkgo Biloba come attività antimicotica per il trattamento della tinea pedis

9 ottobre 2019 aggiornato da: Ahmed A. H. Abdellatif

Glucosamina solfato e ginkgo biloba per il trattamento della tinea pedis

Tinea Pedis ha infettato i piedi di circa il 20-25% della popolazione mondiale. Tinea Pedis è un'infezione fungina dei piedi e si diffonde facilmente. La terapia orale viene solitamente utilizzata per condizioni croniche o quando il trattamento topico ha fallito. Lo scopo di questo studio è dimostrare l'attività antimicotica e antibatterica di Ginko Biloba (GKB) e Glucosamina (GL) come materiale separato o entrambi in combinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ginko Biloba (GKB) e Glucosamina (GL) sono stati formulati in diverse forme di dosaggio come capsule, idrogel e spray. GKB e GL erano in capsule di gelatina dura riempite come tre formule (GKB caps, GL caps ed entrambe come miscela in caps). Inoltre, GKB&GL sono stati formulati in idrogel utilizzando carbopol 934 al 2% come tre formule (solo GKB, solo GL ed entrambe come miscela). Gli stessi sono stati formulati anche in spray utilizzando alcool, acqua e glicerolo in concentrazione rispettivamente del 60%, 20% e 20%. Lo studio ha incluso 5 prove, coinvolgendo 35 partecipanti. Le formule orali sono state provate su 30 partecipanti affetti da Tenia Pedis. Il fluconazolo era il farmaco antimicotico standard. L'attività antimicotica di tutte le formule in gel è stata determinata mediante il metodo della buona diffusione dell'agar. È anche importante seguire e raccogliere dati, preferibilmente per sei mesi per l'attività locale e sistemica, per stabilire se l'infezione si è ripresentata o meno. Nei futuri studi clinici, la ricerca dovrebbe considerare i costi dei diversi approcci terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71526
        • Reclutamento
        • Assiut Clinic
        • Contatto:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È importante seguire e raccogliere dati, preferibilmente per sei mesi, per l'attività locale e sistemica di Ginkgo Biloba e Glucosamina, per stabilire se l'infezione è ricorrente o meno.

Criteri di esclusione:

  • È necessario un numero maggiore di partecipanti con diversi tipi di infezione fungina per testare l'efficacia del farmaco al fine di produrre dati più affidabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo infetto
Un gruppo di volontari infetti da Tinea pedis, Capitis e Versicolor ha ricevuto Ginkgo Biloba in diverse forme di dosaggio.
Droga: gruppo infetto
Ginkgo Biloba in diverse forme di dosaggio
Altri nomi:
  • Spray per il corpo
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Un gruppo di volontari infetti da Tinea pedis, Capitis e Versicolor ha ricevuto placebo senza Ginkgo Biloba.
Droga: gruppo di controllo
placebo senza Ginkgo Biloba
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attività antifungina di Ginkgo Biloba e Glucosamina
Lasso di tempo: sei mesi
Ginkgo Biloba e Glucosamina saranno applicati con pazienti infetti anche per via sistemica o topica. I risultati saranno confrontati con gruppi di controllo per dimostrare l'attività antimicotica.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di stabilità per diverse forme di dosaggio
Lasso di tempo: tre mesi
Verranno studiati test di stabilità per forme farmaceutiche. Il test verrà effettuato lasciando i prodotti in stand-by per tre mesi. Il test di stabilità sarà registrato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione ogni tre giorni.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlAzharGGATP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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