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Sulfato de glucosamina y ginkgo biloba como actividad antifúngica para el tratamiento de la tinea pedis

9 de octubre de 2019 actualizado por: Ahmed A. H. Abdellatif

Sulfato de glucosamina y ginkgo biloba para tratar la tiña del pie

Tinea Pedis infectó los pies de alrededor del 20-25% de la población mundial. Tinea Pedis es una infección fúngica de los pies y se propaga fácilmente. La terapia oral generalmente se usa para afecciones crónicas o cuando el tratamiento tópico ha fallado. El objetivo de este estudio es probar la actividad antifúngica y antibacteriana de Ginko Biloba (GKB) y glucosamina (GL) como material separado o ambos en combinación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Ginko Biloba (GKB) y glucosamina (GL) se formularon en diferentes formas de dosificación, como cápsulas, hidrogel y aerosol. GKB&GL se llenaron en cápsulas de gelatina dura como tres fórmulas (tapas GKB, tapas GL y ambas como mezcla en tapas). Además, GKB&GL se formularon en hidrogel utilizando carbopol 934 al 2 % en tres fórmulas (solo GKB, solo GL y ambas como mezcla). Los mismos también fueron formulados en forma de spray utilizando alcohol, agua y glicerol en concentración de 60%, 20% y 20% respectivamente. El estudio incluyó 5 ensayos, con 35 participantes. Las fórmulas orales se probaron en 30 participantes que tenían Tenia Pedis. El fluconazol fue el fármaco antifúngico estándar. La actividad antifúngica de todas las fórmulas de gel se determinó mediante el método de difusión en pozos de agar. También es importante hacer un seguimiento y recopilar datos, preferiblemente durante seis meses para la actividad local y sistémica, para establecer si la infección se repitió o no. En futuros ensayos clínicos, la investigación debe considerar los costos de los diferentes enfoques de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71526
        • Reclutamiento
        • Assiut Clinic
        • Contacto:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es importante hacer un seguimiento y recolectar datos, preferentemente durante seis meses, de actividad local y sistémica de Ginkgo Biloba y Glucosamina, para establecer si la infección es recurrente o no.

Criterio de exclusión:

  • Se necesita un mayor número de participantes que tengan diferentes tipos de infecciones fúngicas para probar la eficacia del fármaco con el fin de producir datos más fiables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo infectado
Un grupo de voluntarios infectados con Tinea pedis, Capitis y Versicolor recibieron Ginkgo Biloba en diferentes formas de dosificación.
Ginkgo biloba en diferentes formas de dosificación
Otros nombres:
  • Spray corporal
Comparador de placebos: Grupo de control
Un grupo de voluntarios infectados con Tinea pedis, Capitis y Versicolor recibieron placebo sin Ginkgo Biloba.
placebo sin Ginkgo Biloba
Otros nombres:
  • placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la actividad antifúngica de Ginkgo Biloba y glucosamina
Periodo de tiempo: seis meses
Ginkgo Biloba y Glucosamine se aplicarán con pacientes infectados incluso de forma sistémica o tópica. Los resultados se compararán con grupos de control para probar la actividad antifúngica.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de estabilidad para diferentes formas de dosificación.
Periodo de tiempo: tres meses
Se estudiará la prueba de estabilidad para las formas farmacéuticas. La prueba se llevará a cabo dejando los productos en reposo durante tres meses. La prueba de estabilidad se registrará mediante cromatografía líquida de alta resolución cada tres días.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo infectado

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