- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02882438
Sulfato de glucosamina y ginkgo biloba como actividad antifúngica para el tratamiento de la tinea pedis
9 de octubre de 2019 actualizado por: Ahmed A. H. Abdellatif
Sulfato de glucosamina y ginkgo biloba para tratar la tiña del pie
Tinea Pedis infectó los pies de alrededor del 20-25% de la población mundial.
Tinea Pedis es una infección fúngica de los pies y se propaga fácilmente.
La terapia oral generalmente se usa para afecciones crónicas o cuando el tratamiento tópico ha fallado.
El objetivo de este estudio es probar la actividad antifúngica y antibacteriana de Ginko Biloba (GKB) y glucosamina (GL) como material separado o ambos en combinación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ginko Biloba (GKB) y glucosamina (GL) se formularon en diferentes formas de dosificación, como cápsulas, hidrogel y aerosol.
GKB&GL se llenaron en cápsulas de gelatina dura como tres fórmulas (tapas GKB, tapas GL y ambas como mezcla en tapas).
Además, GKB&GL se formularon en hidrogel utilizando carbopol 934 al 2 % en tres fórmulas (solo GKB, solo GL y ambas como mezcla).
Los mismos también fueron formulados en forma de spray utilizando alcohol, agua y glicerol en concentración de 60%, 20% y 20% respectivamente.
El estudio incluyó 5 ensayos, con 35 participantes.
Las fórmulas orales se probaron en 30 participantes que tenían Tenia Pedis.
El fluconazol fue el fármaco antifúngico estándar. La actividad antifúngica de todas las fórmulas de gel se determinó mediante el método de difusión en pozos de agar.
También es importante hacer un seguimiento y recopilar datos, preferiblemente durante seis meses para la actividad local y sistémica, para establecer si la infección se repitió o no.
En futuros ensayos clínicos, la investigación debe considerar los costos de los diferentes enfoques de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A. H. Abdellatif, phD
- Número de teléfono: +201016660069
- Correo electrónico: ahmed.a.h.abdellatif@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71526
- Reclutamiento
- Assiut Clinic
-
Contacto:
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es importante hacer un seguimiento y recolectar datos, preferentemente durante seis meses, de actividad local y sistémica de Ginkgo Biloba y Glucosamina, para establecer si la infección es recurrente o no.
Criterio de exclusión:
- Se necesita un mayor número de participantes que tengan diferentes tipos de infecciones fúngicas para probar la eficacia del fármaco con el fin de producir datos más fiables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo infectado
Un grupo de voluntarios infectados con Tinea pedis, Capitis y Versicolor recibieron Ginkgo Biloba en diferentes formas de dosificación.
|
Ginkgo biloba en diferentes formas de dosificación
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Un grupo de voluntarios infectados con Tinea pedis, Capitis y Versicolor recibieron placebo sin Ginkgo Biloba.
|
placebo sin Ginkgo Biloba
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la actividad antifúngica de Ginkgo Biloba y glucosamina
Periodo de tiempo: seis meses
|
Ginkgo Biloba y Glucosamine se aplicarán con pacientes infectados incluso de forma sistémica o tópica.
Los resultados se compararán con grupos de control para probar la actividad antifúngica.
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de estabilidad para diferentes formas de dosificación.
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se estudiará la prueba de estabilidad para las formas farmacéuticas.
La prueba se llevará a cabo dejando los productos en reposo durante tres meses.
La prueba de estabilidad se registrará mediante cromatografía líquida de alta resolución cada tres días.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlAzharGGATP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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