Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosaminesulfaat en Ginkgo Biloba als antischimmelactiviteit voor de behandeling van Tinea Pedis

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Ahmed A. H. Abdellatif

Glucosaminesulfaat en Ginkgo Biloba voor de behandeling van Tinea Pedis

Tinea Pedis besmette de voeten van ongeveer 20-25% van de wereldbevolking. Tinea Pedis is een schimmelinfectie van de voeten en wordt gemakkelijk verspreid. Orale therapie wordt meestal gebruikt voor chronische aandoeningen of wanneer lokale behandeling heeft gefaald. Het doel van deze studie is om de schimmeldodende en antibacteriële activiteit van Ginko Biloba (GKB) & Glucosamine (GL) als afzonderlijk materiaal of beide in combinatie te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ginko Biloba (GKB) & Glucosamine (GL) werden geformuleerd in verschillende doseringsvormen zoals capsules, hydrogel en spray. GKB&GL werden in drie formules in harde gelatinecapsules gevuld (GKB-doppen, GL-doppen en beide als mengsel in doppen). Ook werden GKB&GL geformuleerd in hydrogel met 2% carbopol 934 als drie formules (alleen GKB, alleen GL en beide als mengsel). Hetzelfde werd ook geformuleerd als spray met alcohol, water en glycerol in een concentratie van respectievelijk 60%, 20% en 20%. De studie omvatte 5 proeven, waarbij 35 deelnemers betrokken waren. De orale formules werden uitgeprobeerd bij 30 deelnemers met Tenia Pedis. Fluconazol was het standaard antischimmelmiddel. De antischimmelactiviteit van alle gelformules werd bepaald met de Agar-well-diffusiemethode. Het is ook belangrijk om gegevens op te volgen en te verzamelen, bij voorkeur gedurende zes maanden voor lokale en systemische activiteit, om vast te stellen of de infectie al dan niet is teruggekeerd. In toekomstige klinische onderzoeken moet onderzoek rekening houden met de kosten van de verschillende behandelingsbenaderingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71526
        • Werving
        • Assiut Clinic
        • Contact:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het is belangrijk om gegevens op te volgen en te verzamelen, bij voorkeur gedurende zes maanden, voor lokale en systemische activiteit van Ginkgo Biloba en Glucosamine, om vast te stellen of de infectie terugkeert of niet.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn grotere aantallen deelnemers met verschillende soorten schimmelinfecties nodig om de efficiëntie van het medicijn te testen om betrouwbaardere gegevens te produceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geïnfecteerde groep
Een groep met Tinea pedis, Capitis en Versicolor geïnfecteerde vrijwilligers kreeg Ginkgo Biloba in verschillende doseringsvormen.
Geneesmiddel: geïnfecteerde groep
Ginkgo Biloba in verschillende doseringsvormen
Andere namen:
  • Lichaamsspray
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Een groep met Tinea pedis, Capitis en Versicolor geïnfecteerde vrijwilligers kreeg een placebo zonder Ginkgo Biloba.
Geneesmiddel: controlegroep
placebo zonder Ginkgo Biloba
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de antischimmelactiviteit van Ginkgo Biloba & Glucosamine
Tijdsspanne: zes maanden
Ginkgo Biloba en Glucosamine zullen bij geïnfecteerde patiënten zelfs systemisch of topicaal worden toegepast. De resultaten zullen worden vergeleken met controlegroepen om de antischimmelactiviteit te bewijzen.
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteitstest voor verschillende doseringsvormen
Tijdsspanne: drie maanden
Stabiliteitstest zal worden bestudeerd voor doseringsvormen. De test wordt uitgevoerd door de producten drie maanden houdbaar te houden. De stabiliteitstest wordt elke drie dagen geregistreerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlAzharGGATP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voetinfectie Tinea Pedis

Klinische onderzoeken op geïnfecteerde groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren