氨基葡萄糖硫酸盐和银杏叶作为治疗足癣的抗真菌活性
2019年10月9日 更新者：Ahmed A. H. Abdellatif
硫酸氨基葡萄糖与银杏叶治疗足癣
足癣感染了世界上大约 20-25% 的人口的脚。
足癣是一种脚部真菌感染，很容易传播。
口服疗法通常用于慢性病或局部治疗失败时。
本研究的目的是证明银杏叶 (GKB) 和葡萄糖胺 (GL) 作为单独材料或两者组合的抗真菌和抗菌活性。
研究概览
详细说明
银杏叶 (GKB) 和氨基葡萄糖 (GL) 被配制成不同的剂型，例如胶囊、水凝胶和喷雾剂。
GKB&GL 填充在硬明胶胶囊中，分为三种配方（GKB 胶囊、GL 胶囊和两种胶囊中的混合物）。
此外，使用 2% 卡波姆 934 作为三种配方（仅 GKB、仅 GL 以及两者均为混合物）在水凝胶中配制 GKB&GL。
还使用浓度分别为 60%、20% 和 20% 的酒精、水和甘油将其配制成喷雾剂。
该研究包括 5 项试验，涉及 35 名参与者。
口服配方在 30 名患有足癣的参与者身上进行了试验。
氟康唑作为标准抗真菌药物。所有凝胶制剂的抗真菌活性采用琼脂扩散法测定。
跟进和收集数据也很重要，最好是六个月的局部和全身活动，以确定感染是否复发。
在未来的临床试验中，研究应该考虑不同治疗方法的成本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A. H. Abdellatif, phD
- 电话号码：+201016660069
- 邮箱：ahmed.a.h.abdellatif@azhar.edu.eg
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71526
- 招聘中
- Assiut Clinic
-
接触：
- Ahmed AH Abdellatif, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重要的是要跟进和收集数据，最好是六个月，以了解银杏叶和葡萄糖胺的局部和全身活性，以确定感染是否复发。
排除标准：
- 为了产生更可靠的数据，需要更多的患有不同类型真菌感染的参与者来测试药物的有效性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：感染人群
一组感染了足癣、头癣和花斑癣的志愿者接受了不同剂型的银杏叶。
|
不同剂型的银杏叶
其他名称：
|
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安慰剂比较：控制组
一组感染了足癣、头癣和花斑癣的志愿者接受不含银杏叶的安慰剂。
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不含银杏叶的安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 Ginkgo Biloba & Glucosamine 的抗真菌活性
大体时间：六个月
|
银杏叶和氨基葡萄糖将全身或局部应用于感染患者。
结果将与对照组进行比较，以证明抗真菌活性。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同剂型稳定性试验
大体时间：三个月
|
将对剂型进行稳定性试验研究。
测试将通过将产品放置三个月的保质期来进行。
每隔三天使用高效液相色谱记录稳定性测试。
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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