自分自身をチェック v2.0
2020年8月27日 更新者：Carolyn McCarty
医療情報技術で十代の若者の健康を改善
青少年のプライマリケアにおける健康リスクスクリーニングはめったに実施されず、結果に基づいて対象を絞った介入が行われることはほとんどありません。
スクリーニングに関連した介入の必要性に応えて、研究チームは「Check Yourself v2.0」と呼ばれるウェブベースの電子個人向け動機付けフィードバック ツールを開発、最適化しました。
個人の変化を促す手法である動機付け面接に基づいて、Check Yourself は、青少年に関連する複数の行動に対する健全な選択を促進するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、Check Yourself v2.0 の有効性を通常のケアと比較するランダム化比較試験です。
この研究の目的は、一次医療サービスを受けている青少年の健康リスク行動の軽減と、通常のケアと比較したケアの質の向上に対する自分自身チェックの影響を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加資格のある青少年は13～18歳です
- 英語を理解できる。
- 参加する医療行為との予約を取ります（または予約のある子供がいます）。
除外基準: 青少年は研究から除外されます。
- 参加者が年齢要件を満たしていない
- PSPRN クリニックで参加プロバイダーとの予約をしていない場合、
- フォローアップ面接を完了する手段がない（つまり、電話もインターネットも利用できない）
- 研究に参加している/参加中の兄弟がいる、またはCheck Yourselfと通常のケアを比較する以前の試験に以前に参加したことのある兄弟がいる
- 英語が理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自分自身をチェック v2.0
介入グループでは、青少年はプライマリケアの予約の前に、自分の健康行動についてパーソナライズされた動機付けのフィードバックを提供する「自分自身をチェック」を完了します。
Check Yourself の主なコンポーネントには、年齢に関する規範的なフィードバック、目標設定戦略、矛盾を強調する戦略の提供が含まれます。
プライマリケア提供者は、思春期の患者のプライマリケアの予約の前に、健康リスク行動の概要レポートを受け取ります。
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介入グループでは、青少年はプライマリケアの予約の前に、自分の健康行動についてパーソナライズされた動機付けのフィードバックを提供する「自分自身をチェック」を完了します。
Check Yourself の主なコンポーネントには、年齢に関する規範的なフィードバック、目標設定戦略、健康的な行動へのモチベーションを高める戦略の提供が含まれます。
プライマリケア提供者は、思春期の患者のプライマリケアの予約の前に、健康リスク行動の概要レポートを受け取ります。
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアグループでは、患者はコンピューター上で健康リスクスクリーニングを完了するよう求められます。
青少年に個別のフィードバックは提供されず、プライマリケア提供者は青少年の健康リスク行動の概要レポートを受け取らない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康リスク行動の数
時間枠：3ヶ月
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リスク行動スケールには、0 (最小) ～ 21 (最大) の 22 個の値が含まれます。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
以下のいずれかの承認は、反応と参加者に応じてスケールで 1 (中リスク) または 2 (高リスク) としてカウントされます。 典型的な 1 日に 2 つ以上の砂糖入り飲料を摂取。典型的な一日に摂取する果物/野菜の摂取量が 3 食分以下。通常 1 週間に 60 分以上の運動を 3 日以内。過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信した。典型的な夜間の睡眠時間は 7 時間以下。 「常に」シートベルトを使用するわけではありません。自転車に乗るときに「常に」ヘルメットを使用するわけではありません。物質の影響下で運転したことがある。タバコの使用。過去 30 日間の飲酒日数 (年齢に基づくリスク) および/または飲酒エピソードごとの飲酒数 (年齢と性別に基づくリスク)。過去 30 日間のマリファナ摂取 (年齢に基づくリスク) および/または過去 3 か月間のその他の薬物使用。最後の性交時に避妊を使用していない、および/または「常に」コンドームを使用していない。 & PHQ-9 うつ病のスコアが 10 以上。
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3ヶ月
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甘味飲料の消費量
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月間の典型的な 1 日に消費した、青少年の自己申告による甘味飲料。
甘味飲料のスケールには、1 日あたりの甘味飲料 0 (最小)、1、2、または 3+ (最大) の 4 つの値が含まれます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3ヶ月
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身体活動
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月の平均週に 60 分を超える身体活動を行った青少年の自己申告日。
身体活動量スケールには、0 (最小) ～ 7 (最大) の 8 つの値が含まれます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月
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寝る
時間枠：3ヶ月
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青少年が自己申告した過去 3 か月間の典型的な夜の睡眠時間。 。
睡眠スケールには、1 晩の睡眠時間 0 (最小) から 12+ (最大) 時間までの 13 の値が含まれます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月
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アルコール摂取量（頻度）
時間枠：3ヶ月
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青少年の自己申告による飲酒日数と、前月の典型的な飲酒エピソード中の飲酒回数
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3ヶ月
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マリファナおよび/またはその他の薬物の摂取
時間枠：3ヶ月
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青少年が過去 1 か月間でマリファナを使用した日数、および/または過去 3 か月間で他の薬物を使用した日数を自己申告しました。
このカテゴリでは 2 つの質問が使用されました。
マリファナの頻度スケールには、過去 1 か月の 0 (最小) から 30 (最大) 日までの 31 個の値が含まれています。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
青少年が過去 3 か月以内に他の薬物を使用したと自己報告した。
他の薬物スコアには、0=いいえ (最小) と 1= はい (最大) の 2 つの値が含まれます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3ヶ月
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うつ
時間枠：3ヶ月
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過去 2 週間の 9 項目の患者健康アンケートで測定された思春期の自己申告うつ病。
PHQ-9 うつ病スケールには、0 (最小) ～ 27 (最大) の 28 個の値が含まれます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3ヶ月
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シートベルトの使用
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月間に車でシートベルトを使用した青少年の自己申告頻度。 。
シートベルト着用スケールには 4 つの値が含まれます: 1= まったく使用しない (最小)、2= 時々、3= 通常、または 4= 常に (最大)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月
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ヘルメットの使用
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月間に自転車に乗る際にヘルメットを使用した青少年の自己申告頻度。
ヘルメット使用スケールには 4 つの値が含まれます: 1= まったく使用しない (最小)、2= 時々、3= 通常、または 4= 常に (最大)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月
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運転中のテキストメッセージ送信
時間枠：3ヶ月
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青少年は過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信することを支持していると自己報告しました。
この質問は、車を運転する若者の間でのみ行われます。
運転中のテキストメッセージのスケールには 4 つの値があります: 1= まったくしない (最小)、2= 時々、3= 通常、または 4= 常に (最大)。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3ヶ月
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コンドームの使用および/または避妊の使用
時間枠：3ヶ月
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青少年の自己申告による過去 3 か月間の性交でのコンドームの使用、および/または最後の性交での避妊の使用。
このカテゴリでは 2 つの質問が使用されました。
これらの質問は、性的に活動的な若者にのみ尋ねられました。
コンドーム使用スケールには 4 つの値が含まれます: 1= 常に (最小)、2= 頻繁に、3= 時々、4= まったく使用しない (最大)。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
避妊スケールには 2 つの値が含まれます: 0= いいえ (最小)、1= はい (最大)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月
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障害のある人の運転
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月以内に薬物の影響下で運転した青少年の自己申告。
この質問は、車を運転する青少年のみに尋ねられました。
障害を伴う運転スケールには、0=いいえ (最小) と 1= はい (最大) の 2 つの値が含まれます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します
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3ヶ月
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果物と野菜の消費
時間枠：3ヶ月
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過去 3 か月の典型的な 1 日に摂取した青少年の自己申告による果物と野菜。
果物と野菜のスケールには、0 (最小)、1、2、3、4、または 5+ (最大) の 6 つの値が含まれます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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3ヶ月
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プライマリケアの予約時にアドバイスを受けたリスク行動の割合
時間枠：1日
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プライマリケア訪問中に医療提供者と話し合った、青少年が報告した健康リスク行動の割合を、ベースライン時に報告された健康リスク行動の総数で調整したもの。
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1日
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ケアに対する青少年の満足度
時間枠：1日
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青少年のケアに対する満足度は、1 日のフォローアップ時に医療提供者とシステムの消費者評価 (CAHPS) 測定から適応された 1 つの項目を使用して評価されます。
CAHPS スケールには、1 (最小) ～ 10 (最大) の 10 個の値が含まれます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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1日
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タバコの使用
時間枠：3ヶ月
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青少年が過去 3 か月以内にタバコの使用を支持していると自己報告した。
タバコ使用スケールには、0=いいえ (最小) または 1= はい (最大) の 2 つの値が含まれます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甘味飲料の消費量
時間枠：6ヶ月
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過去 3 か月の典型的な 1 日に消費した、青少年の自己申告による甘味飲料
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6ヶ月
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果物と野菜の消費
時間枠：6ヶ月
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青少年が自己申告した、過去 3 か月の典型的な 1 日に摂取した果物と野菜
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6ヶ月
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身体活動
時間枠：6ヶ月
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過去 3 か月の平均週に 60 分を超える身体活動を行った青少年の自己申告日
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6ヶ月
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寝る
時間枠：6ヶ月
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過去 3 か月間の典型的な夜の青少年の自己申告睡眠時間
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6ヶ月
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マリファナおよび/またはその他の薬物の摂取
時間枠：6ヶ月
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過去 1 か月間にマリファナを使用した、および/または過去 3 か月間に使用されたその他の薬物を使用した青少年の自己申告日数
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6ヶ月
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うつ
時間枠：6ヶ月
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過去 2 週間の 9 項目の患者健康アンケートで測定された思春期の自己申告うつ病
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6ヶ月
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ヘルメットの使用
時間枠：6ヶ月
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過去 3 か月間に自転車に乗る際にヘルメットを使用した青少年の自己申告頻度
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6ヶ月
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健康リスク行動の数
時間枠：6ヵ月
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6 か月の追跡調査における青少年の健康リスク行動の総数には以下が含まれます。 典型的な日中: 砂糖入り飲料の摂取 2 杯以上、果物/野菜の摂取 3 杯以下。通常 1 週間に 60 分以上の運動を 3 日以内。過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信したことがある。通常夜間の睡眠時間が 7 時間以下。 「常に」シートベルトを使用するわけではありません。自転車に乗るときに「常に」ヘルメットを使用するわけではありません。物質の影響下で運転したことがある。タバコの使用。過去 30 日間の飲酒日数 (年齢に基づくリスク: 1 日/30 日以上 (13 ～ 15 歳)、2 日/30 日以上 (16 ～ 17 歳)、または 3 日/30 日以上 (18 歳) ））および/または飲酒エピソードごとの飲み物の数（年齢と性別に基づくリスク：≧3（女子13～17、男子13）、≧4（女子18、男子14～15）、または≧5（男子16～） 18));日 30 日間のマリファナ摂取 (年齢に基づくリスク) および/または過去 3 か月間の他の薬物の使用。最後の性交時に避妊を使用していない、および/または「常に」コンドームを使用していない。 PHQ-9 のスコアが 10 以上。
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6ヵ月
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アルコール消費量
時間枠：6ヶ月
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青少年の自己申告による飲酒日数と、前月の典型的な飲酒エピソード中の飲酒回数
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6ヶ月
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シートベルトの着用
時間枠：6ヶ月
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過去 3 か月間に車でシートベルトを使用した青少年の自己申告頻度
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6ヶ月
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運転中のテキストメッセージ送信
時間枠：6ヶ月
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過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信する行為を支持したと自己申告した青少年
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6ヶ月
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コンドームの使用および/または避妊の使用
時間枠：6ヶ月
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青少年の自己申告による過去3か月間の性交でのコンドームの使用、および/または最後の性交の際の避妊の使用
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6ヶ月
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アルコール障害による運転
時間枠：6ヶ月
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青少年の自己申告による薬物の影響下での運転
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6ヶ月
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間隔をあけてのケアの受け取り
時間枠：3ヶ月
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ベースラインで特定されたリスク行動に対処するためのフォローアップケアの受領を示す二分変数。健康リスク行動のベースライン数で調整
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3ヶ月
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間隔をあけてのケアの受け取り
時間枠：6ヵ月
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ベースラインで特定されたリスク行動に対処するためのフォローアップケアの受領を示す二分変数。健康リスク行動のベースライン数で調整
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6ヵ月
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定規を変える準備
時間枠：1日
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全体的な健康状態を変えようとする青年の報告された動機の評価
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1日
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定規を変える準備
時間枠：3ヶ月
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全体的な健康状態を変えようとする青年の報告された動機の評価
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3ヶ月
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定規を変える準備
時間枠：6ヵ月
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全体的な健康状態を変えようとする青年の報告された動機の評価
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6ヵ月
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青少年の健康に関する自己効力感
時間枠：1日
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青少年の健康に関する自己効力感の自己報告
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1日
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タバコの使用
時間枠：6ヶ月
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青少年が過去 3 か月以内に喫煙を推奨していると自己報告した
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月27日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01HS023383-01 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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