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Compruébelo usted mismo v2.0

27 de agosto de 2020 actualizado por: Carolyn McCarty

Mejorando la salud de los adolescentes con tecnología de información de salud

La detección de riesgos para la salud en la atención primaria de adolescentes se realiza con poca frecuencia y los resultados rara vez van seguidos de una intervención específica. En respuesta a la necesidad de intervenciones vinculadas a la detección, el equipo del estudio ha desarrollado y optimizado una herramienta electrónica de retroalimentación motivacional personalizada basada en la web denominada "Check Yourself v2.0". Basado en la entrevista motivacional, una técnica para movilizar el cambio personal, Check Yourself está diseñado para promover elecciones saludables para los múltiples comportamientos relevantes para los adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio que compara la eficacia de Check Yourself v2.0 con la atención habitual. El propósito de este estudio es determinar el impacto de Check Yourself en la reducción de los comportamientos de riesgo para la salud y la mejora de la calidad de la atención entre los adolescentes que reciben servicios de atención primaria de salud en relación con la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes adolescentes elegibles tendrán entre 13 y 18 años de edad.
  • Capaz de entender inglés.
  • Tendrá una cita (o tendrá un hijo con una cita) con un consultorio médico participante.

Criterios de exclusión: Los adolescentes serán excluidos del estudio.

  • Los participantes no cumplen con los requisitos de edad.
  • No tiene una cita con un proveedor participante en una clínica de PSPRN,
  • Carecen de los medios para completar las entrevistas de seguimiento (es decir, no tienen teléfono ni acceso a Internet)
  • Tener un hermano que se haya inscrito o se esté inscribiendo en el estudio o que haya participado anteriormente en nuestro ensayo anterior comparando Check Yourself con la atención habitual
  • No es capaz de entender el inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compruébelo usted mismo v2.0
En el grupo de intervención, los adolescentes completan Check Yourself, que brinda retroalimentación personalizada y motivacional sobre sus comportamientos de salud antes de su cita de atención primaria. Los componentes clave de Check Yourself incluyen la provisión de comentarios normativos sobre la edad, estrategias de establecimiento de objetivos y estrategias para resaltar las discrepancias. Los proveedores de atención primaria recibirán un informe resumido de los comportamientos de riesgo para la salud antes de la cita de atención primaria de su paciente adolescente.
En el grupo de intervención, los adolescentes completan Check Yourself, que brinda retroalimentación personalizada y motivacional sobre sus comportamientos de salud antes de su cita de atención primaria. Los componentes clave de Check Yourself incluyen la provisión de comentarios normativos sobre la edad, estrategias de establecimiento de objetivos y estrategias para aumentar la motivación para comportamientos saludables. Los proveedores de atención primaria recibirán un informe resumido de los comportamientos de riesgo para la salud antes de la cita de atención primaria de su paciente adolescente.
Sin intervención: Cuidado usual
En el grupo de atención habitual, se les pide a los pacientes que completen la evaluación de riesgos para la salud en una computadora. No se proporciona retroalimentación personalizada a los adolescentes y los proveedores de atención primaria no reciben un informe resumido de los comportamientos de riesgo para la salud del adolescente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de conductas de riesgo para la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala de conductas de riesgo incluye 22 valores: 0 (mín.) a 21 (máx.). Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. La aprobación de cualquiera de los siguientes cuenta como 1 (riesgo moderado) o 2 (riesgo alto) en la escala según la respuesta y el participante: ≥2 bebidas azucaradas consumidas durante un día típico; ≤3 porciones de frutas/verduras consumidas durante un día típico; ≤3 días con más de 60 minutos de ejercicio durante una semana típica; enviar mensajes de texto mientras conducía en los últimos 3 meses; ≤7 horas de sueño durante la noche típica; no usar "siempre" el cinturón de seguridad; no usar "siempre" el casco al andar en bicicleta; haber conducido bajo la influencia de sustancias; el consumo de tabaco; días de consumo de alcohol en los últimos 30 días (riesgo basado en la edad) y/o número de tragos por episodio de bebida (riesgo basado en la edad y el sexo); días de consumo de marihuana en los últimos 30 días (riesgo basado en la edad) y/o uso de otras drogas en los últimos 3 meses; no usar control de la natalidad durante la última relación sexual y/o no usar "siempre" un condón; & puntuación de ≥10 en depresión PHQ-9.
3 meses
Consumo de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: 3 meses
Bebidas azucaradas autoinformadas por adolescentes consumidas en un día típico en los últimos 3 meses. La escala de bebidas azucaradas incluye 4 valores: 0 (min), 1, 2 o 3+ (max) bebidas azucaradas por día. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
3 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
Días autoinformados por adolescentes con >60 minutos de actividad física en una semana promedio en los últimos 3 meses. La escala de actividad física incluye 8 valores: 0 (min) a 7 (max). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 meses
Dormir
Periodo de tiempo: 3 meses
Horas de sueño autoinformadas por adolescentes en una noche típica en los últimos 3 meses. . La escala de sueño incluye 13 valores: 0 (mínimo) a 12+ (máximo) horas de sueño por noche. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 meses
Consumo de alcohol (frecuencia)
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de días de consumo de alcohol y número de tragos autoinformados por los adolescentes durante un episodio típico de consumo de alcohol en el mes anterior
3 meses
Consumo de marihuana y/u otras drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
Número autoinformado de días que el adolescente consumió marihuana en el último mes y/u otras drogas consumidas en los últimos 3 meses. Para esta categoría se utilizaron dos preguntas. La escala de frecuencia de marihuana incluye 31 valores: 0 (mínimo) a 30 (máximo) días en el último mes. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. Uso autoinformado por adolescentes de otras drogas en los últimos 3 meses. La puntuación de otro fármaco incluye 2 valores: 0=no (mín.) y 1=sí (máx.). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
Depresión autoinformada por adolescentes medida en el Cuestionario de Salud del Paciente de nueve elementos en las últimas 2 semanas. La escala de depresión PHQ-9 incluye 28 valores: 0 (mínimo) a 27 (máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
3 meses
Uso del cinturón de seguridad
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencia de uso del cinturón de seguridad en un automóvil autoinformada por adolescentes en los últimos 3 meses. . La escala de uso del cinturón de seguridad incluye 4 valores: 1=nunca (mínimo), 2=a veces, 3=habitualmente o 4=siempre (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 meses
Uso del casco
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencia autoinformada de uso del casco por parte de los adolescentes mientras andaban en bicicleta en los últimos 3 meses. La escala de uso del casco incluye 4 valores: 1=nunca (mínimo), 2=a veces, 3=habitualmente o 4=siempre (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 meses
Enviar mensajes de texto mientras se conduce
Periodo de tiempo: 3 meses
Respaldo autoinformado por adolescentes de enviar mensajes de texto mientras conducen en los últimos 3 meses. Esta pregunta solo se hace entre los adolescentes que conducen un automóvil. La escala de enviar mensajes de texto mientras se conduce incluye 4 valores: 1 = nunca (mínimo), 2 = a veces, 3 = generalmente o 4 = siempre (máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
3 meses
Uso de preservativos y/o uso de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 3 meses
Uso de condones autoinformado por adolescentes con relaciones sexuales en los últimos 3 meses y/o uso de anticonceptivos con la última relación sexual. Para esta categoría se utilizaron dos preguntas. Estas preguntas se hicieron solo a jóvenes sexualmente activos. La escala de uso del condón incluye 4 valores: 1=siempre (mínimo), 2=frecuentemente, 3=a veces, 4=nunca (máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La escala de control de la natalidad incluye 2 valores: 0=no (mínimo), 1=sí (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 meses
Conducir con impedimento
Periodo de tiempo: 3 meses
Conducción autoinformada por adolescentes bajo la influencia de una sustancia en los últimos 3 meses. Esta pregunta se hizo solo a los adolescentes que conducen un automóvil. La escala de conducción con discapacidad incluye 2 valores: 0=no (mín.) y 1=sí (máx.). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
3 meses
Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 3 meses
Frutas y verduras autoinformadas por adolescentes consumidas en un día típico en los últimos 3 meses. La escala de frutas y verduras incluye 6 valores: 0 (mínimo), 1, 2, 3, 4 o 5+ (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
3 meses
Porcentaje de conductas de riesgo aconsejadas durante la consulta de atención primaria
Periodo de tiempo: 1 día
Porcentaje de comportamientos de riesgo para la salud informados por los adolescentes discutidos con el proveedor de atención médica durante la visita de atención primaria ajustado por el número total de comportamientos de riesgo para la salud informados al inicio del estudio.
1 día
Satisfacción de los Adolescentes con el Cuidado
Periodo de tiempo: 1 día
La satisfacción de los adolescentes con la atención se evaluará utilizando 1 elemento adaptado de la medida de Evaluación de los proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS) del consumidor en el seguimiento de 1 día. La escala CAHPS incluye 10 valores: 1 (mínimo) a 10 (máximo). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
1 día
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
Respaldo del consumo de tabaco autoinformado por los adolescentes en los últimos 3 meses. La escala de consumo de tabaco incluye 2 valores: 0=no (mín) o 1=sí (máx). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: 6 meses
Bebidas azucaradas autoinformadas por adolescentes consumidas en un día típico en los últimos 3 meses
6 meses
Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 6 meses
Frutas y verduras autoinformadas por adolescentes consumidas en un día típico en los últimos 3 meses
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Días autoinformados por adolescentes con >60 minutos de actividad física en una semana promedio en los últimos 3 meses
6 meses
Dormir
Periodo de tiempo: 6 meses
Horas de sueño autoinformadas por adolescentes en una noche típica en los últimos 3 meses
6 meses
Consumo de marihuana y/u otras drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
Número autoinformado de días que el adolescente consumió marihuana en el último mes y/u otras drogas consumidas en los últimos 3 meses
6 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Depresión autoinformada por adolescentes medida en el Cuestionario de Salud del Paciente de nueve elementos en las últimas 2 semanas
6 meses
Uso del casco
Periodo de tiempo: 6 meses
Frecuencia autoinformada por los adolescentes de uso del casco mientras andaban en bicicleta en los últimos 3 meses
6 meses
Número de conductas de riesgo para la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Recuento total de comportamientos de riesgo para la salud de los adolescentes a los 6 meses de seguimiento, incluidos: Durante un día típico: ≥2 bebidas azucaradas consumidas y ≤3 porciones de frutas/verduras consumidas; ≤3 días con más de 60 minutos de ejercicio durante una semana típica; haber enviado mensajes de texto mientras conducía en los últimos 3 meses; ≤7 horas de sueño durante la noche típica; no usar "siempre" el cinturón de seguridad; no usar "siempre" el casco al andar en bicicleta; haber conducido bajo la influencia de sustancias; el consumo de tabaco; días de consumo de alcohol en los últimos 30 días (riesgo basado en la edad: ≥1 día/30 días (13-15 años), ≥2 días/30 días (16-17 años) o ≥3 días/30 días (18 años) )) y/o número de tragos por episodio de bebida (riesgo basado en edad y sexo: ≥3 (Chicas 13-17; Chicos 13), ≥4 (Chicas 18; Chicos 14-15), o ≥5 (Chicos 16-15). 18)); días de consumo de marihuana en 30 días (riesgo basado en la edad) y/o uso de otras drogas en los últimos 3 meses; no usar control de la natalidad durante la última relación sexual y/o no usar "siempre" un condón; y puntuación de ≥10 en PHQ-9.
6 meses
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de días de consumo de alcohol y número de tragos autoinformados por los adolescentes durante un episodio típico de consumo de alcohol en el mes anterior
6 meses
Uso del cinturón de seguridad
Periodo de tiempo: 6 meses
Frecuencia de uso del cinturón de seguridad en un automóvil autoinformada por adolescentes en los últimos 3 meses
6 meses
Enviar mensajes de texto mientras se conduce
Periodo de tiempo: 6 meses
Respaldo autoinformado por adolescentes de mensajes de texto mientras conducen en los últimos 3 meses
6 meses
Uso de preservativos o uso de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de condones autoinformado por adolescentes con relaciones sexuales en los últimos 3 meses y/o uso de anticonceptivos en la última relación sexual
6 meses
Conducir con problemas de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
Conducción autodeclarada de adolescentes bajo los efectos de una sustancia
6 meses
Recibo de Intervalo de Atención
Periodo de tiempo: 3 meses
Variable dicotómica que indica la recepción de cualquier atención de seguimiento para abordar las conductas de riesgo identificadas al inicio ajustadas para el número de referencia de las conductas de riesgo para la salud
3 meses
Recibo de Intervalo de Atención
Periodo de tiempo: 6 meses
Variable dicotómica que indica la recepción de cualquier atención de seguimiento para abordar las conductas de riesgo identificadas al inicio ajustadas para el número de referencia de las conductas de riesgo para la salud
6 meses
Disposición para cambiar la regla
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la motivación informada por los adolescentes para cambiar la salud general
1 día
Disposición para cambiar la regla
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la motivación informada por los adolescentes para cambiar la salud general
3 meses
Disposición para cambiar la regla
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la motivación informada por los adolescentes para cambiar la salud general
6 meses
Autoeficacia en salud de los adolescentes
Periodo de tiempo: 1 día
Autoinforme de autoeficacia en salud de los adolescentes
1 día
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses
Respaldo del consumo de tabaco autoinformado por los adolescentes en los últimos 3 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01HS023383-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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