Проверь себя v2.0
27 августа 2020 г. обновлено: Carolyn McCarty
Улучшение здоровья подростков с помощью медицинских информационных технологий
Скрининг риска для здоровья в первичной медико-санитарной помощи подросткам проводится нечасто, и результаты редко сопровождаются целенаправленным вмешательством.
В ответ на потребность во вмешательстве, связанном со скринингом, исследовательская группа разработала и оптимизировала онлайн-инструмент персонализированной мотивационной обратной связи, который называется «Проверь себя, версия 2.0».
Основанная на мотивационном интервьюировании, методе мобилизации личных изменений, программа «Проверь себя» предназначена для пропаганды здорового выбора различных форм поведения, характерных для подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается эффективность Check Yourself v2.0 с обычным уходом.
Целью данного исследования является определение влияния программы «Проверь себя» на снижение поведения, связанного с риском для здоровья, и улучшение качества ухода за подростками, получающими первичную медико-санитарную помощь, по сравнению с обычным уходом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые участники-подростки будут в возрасте 13-18 лет.
- Способен понимать английский язык.
- Будет назначена встреча (или у ребенка назначена встреча) с участвующей медицинской практикой.
Критерии исключения: Подростки будут исключены из исследования.
- Участники не соответствуют возрастным требованиям
- Не записываться на прием к участвующему поставщику в клинике PSPRN,
- Не имеют средств для проведения последующих интервью (т. е. не имеют ни телефона, ни доступа в Интернет)
- У вас есть брат или сестра, которые были или участвуют в исследовании или ранее участвовали в нашем предыдущем испытании, сравнивающем Check Yourself с обычным уходом.
- Не в состоянии понять английский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проверь себя v2.0
В группе вмешательства подростки проходят тест «Проверь себя», который дает персонализированную мотивационную обратную связь об их поведении в отношении здоровья до их визита к врачу.
Ключевые компоненты Check Yourself включают предоставление возрастной нормативной обратной связи, стратегии постановки целей и стратегии выявления несоответствий.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи получат краткий отчет о поведении, связанном с риском для здоровья, до того, как их пациент-подросток попадет на первичный прием к врачу.
|
В группе вмешательства подростки проходят тест «Проверь себя», который дает персонализированную мотивационную обратную связь об их поведении в отношении здоровья до их визита к врачу.
Ключевые компоненты Check Yourself включают предоставление возрастной нормативной обратной связи, стратегии постановки целей и стратегии повышения мотивации к здоровому поведению.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи получат краткий отчет о поведении, связанном с риском для здоровья, до того, как их пациент-подросток попадет на первичный прием к врачу.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
В группе обычного ухода пациентов просят пройти скрининг риска для здоровья на компьютере.
Подросткам не предоставляется персонализированная обратная связь, а поставщики первичной медико-санитарной помощи не получают сводный отчет о рискованном для здоровья поведении подростка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рискованного для здоровья поведения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала рискованного поведения включает 22 значения: от 0 (минимум) до 21 (максимум).
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Одобрение любого из следующих факторов оценивается как 1 (умеренный риск) или 2 (высокий риск) по шкале в зависимости от ответа и участника: употребление ≥2 подслащенных напитков в течение обычного дня; ≤3 порции фруктов/овощей, потребляемых в течение обычного дня; ≤3 дня с более чем 60-минутными упражнениями в течение обычной недели; текстовые сообщения за рулем в течение последних 3 месяцев; ≤7 часов сна в течение обычной ночи; не «всегда» пристегиваться ремнем безопасности; не «всегда» использовать шлем при езде на велосипеде; управляя автомобилем в состоянии алкогольного опьянения; употребление табака; количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней (риск в зависимости от возраста) и/или количество выпитых напитков за эпизод употребления алкоголя (риск в зависимости от возраста и пола); количество дней употребления марихуаны за последние 30 дней (риск зависит от возраста) и/или употребление других наркотиков за последние 3 месяца; не использовать противозачаточные средства во время последнего полового акта и/или не использовать презерватив «всегда»; и оценка ≥10 по депрессии PHQ-9.
|
3 месяца
|
|
Потребление подслащенных напитков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки, по собственной оценке, употребляли подслащенные напитки в обычный день за последние 3 месяца.
Шкала подслащенных напитков включает 4 значения: 0 (мин.), 1, 2 или 3+ (макс.) подслащенных напитков в день.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки, по собственной оценке, дни с физической активностью более 60 минут в среднем в неделю за последние 3 месяца.
Шкала физической активности включает 8 значений: от 0 (мин.) до 7 (макс.).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Спать
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщили о количестве часов сна в обычную ночь за последние 3 месяца. .
Шкала сна включает 13 значений: от 0 (мин.) до 12+ (макс.) часов сна за ночь.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Потребление алкоголя (частота)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщают о количестве дней употребления алкоголя и количестве выпитых напитков во время типичного эпизода употребления алкоголя в предыдущем месяце.
|
3 месяца
|
|
Употребление марихуаны и/или других наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельно сообщенное подростком количество дней употребления марихуаны за последний месяц и/или других наркотиков за последние 3 месяца.
Для этой категории использовались два вопроса.
Шкала частоты употребления марихуаны включает 31 значение: от 0 (минимум) до 30 (максимум) дней в прошлом месяце.
Более высокие баллы означают худший результат.
Сообщения подростков об употреблении других наркотиков за последние 3 месяца.
Оценка другого препарата включает 2 значения: 0=нет (мин.) и 1=да (макс.).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Депрессия, о которой сообщают сами подростки, согласно опроснику пациента о состоянии здоровья из девяти пунктов за последние 2 недели.
Шкала депрессии PHQ-9 включает 28 значений: от 0 (минимум) до 27 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Использование ремня безопасности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота использования ремней безопасности в автомобиле подростками за последние 3 месяца. .
Шкала использования ремней безопасности включает 4 значения: 1=никогда (минимум), 2=иногда, 3=обычно или 4=всегда (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Использование шлема
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота использования подростками шлема при езде на велосипеде за последние 3 месяца.
Шкала использования шлема включает 4 значения: 1=никогда (минимум), 2=иногда, 3=обычно или 4=всегда (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Текстовые сообщения за рулем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщили о том, что они одобряют отправку текстовых сообщений за рулем в течение последних 3 месяцев.
Этот вопрос задают только подростки, которые водят машину.
Шкала текстовых сообщений во время вождения включает 4 значения: 1=никогда (минимум), 2=иногда, 3=обычно или 4=всегда (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Использование презервативов и/или использование противозачаточных средств
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщения подростков об использовании презервативов во время полового акта за последние 3 месяца и/или использовании противозачаточных средств во время последнего полового акта.
Для этой категории использовались два вопроса.
Эти вопросы задавались только сексуально активной молодежи.
Шкала использования презервативов включает 4 значения: 1=всегда (минимум), 2=часто, 3=иногда, 4=никогда (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
Шкала контроля над рождаемостью включает 2 значения: 0=нет (мин.), 1=да (макс.).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Вождение с нарушениями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подросток сообщил о том, что управлял автомобилем под воздействием вещества в течение последних 3 месяцев.
Этот вопрос задавали только подросткам, которые водят автомобиль.
Шкала вождения с нарушениями включает 2 значения: 0=нет (мин.) и 1=да (макс.).
Более высокие баллы означают худший результат
|
3 месяца
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщили о потреблении фруктов и овощей в обычный день за последние 3 месяца.
Шкала фруктов и овощей включает 6 значений: 0 (мин.), 1, 2, 3, 4 или 5+ (макс.).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Процент рискованного поведения, о котором консультировались во время приема у первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 1 день
|
Процент рискованного для здоровья поведения, о котором сообщали подростки и который обсуждался с поставщиком медицинских услуг во время посещения первичного звена, с поправкой на общее количество рискованного для здоровья поведения, о котором сообщалось на исходном уровне.
|
1 день
|
|
Удовлетворенность подростков уходом
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность подростков уходом будет оцениваться с использованием 1 пункта, адаптированного из показателя потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) через 1 день наблюдения.
Шкала CAHPS включает 10 значений: от 1 (минимум) до 10 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 день
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщения подростков о том, что они поддерживают употребление табака в течение последних 3 месяцев.
Шкала употребления табака включает 2 значения: 0=нет (минимум) или 1=да (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление подслащенных напитков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление подростками подслащенных напитков в обычный день за последние 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки сообщили о потреблении фруктов и овощей в обычный день за последние 3 месяца.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки сообщают о днях физической активности более 60 минут в среднем в неделю за последние 3 месяца.
|
6 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество часов сна в обычную ночь за последние 3 месяца, о которых подростки сообщают сами себе.
|
6 месяцев
|
|
Употребление марихуаны и/или других наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка подростков о количестве дней употребления марихуаны за последний месяц и/или других наркотиков за последние 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Депрессия, о которой сообщают сами подростки, согласно опроснику пациента о состоянии здоровья из девяти пунктов за последние 2 недели.
|
6 месяцев
|
|
Использование шлема
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота использования подростками шлема при езде на велосипеде за последние 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Количество рискованного для здоровья поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий подсчет рискованного для здоровья поведения подростков через 6 месяцев наблюдения, включая: В течение обычного дня: потребление ≥2 подслащенных напитков и ≤3 порций фруктов/овощей; ≤3 дня с более чем 60-минутными упражнениями в течение обычной недели; отправляя текстовые сообщения за рулем в течение последних 3 месяцев; ≤7 часов сна в течение обычной ночи; не «всегда» пристегиваться ремнем безопасности; не «всегда» использовать шлем при езде на велосипеде; управляя автомобилем в состоянии алкогольного опьянения; употребление табака; дней употребления алкоголя за последние 30 дней (риск в зависимости от возраста: ≥1 дня/30 дней (возраст 13–15 лет), ≥2 дней/30 дней (возраст 16–17 лет) или ≥3 дней/30 дней (возраст 18 лет). )) и/или количество порций за эпизод употребления алкоголя (риск в зависимости от возраста и пола: ≥3 (девочки 13-17 лет; мальчики 13 лет), ≥4 (девочки 18 лет; мальчики 14-15 лет) или ≥5 (мальчики 16-15 лет). 18)); употребление марихуаны в течение 30 дней (риск зависит от возраста) и/или употребление других наркотиков за последние 3 месяца; не использовать противозачаточные средства во время последнего полового акта и/или не использовать презерватив «всегда»; и оценка ≥10 по PHQ-9.
|
6 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки сообщают о количестве дней употребления алкоголя и количестве выпитых напитков во время типичного эпизода употребления алкоголя в предыдущем месяце.
|
6 месяцев
|
|
Использование ремня безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота использования ремнем безопасности в автомобиле за последние 3 месяца подростками
|
6 месяцев
|
|
Текстовые сообщения за рулем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки сообщают о том, что они одобряют отправку текстовых сообщений за рулем в течение последних 3 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Использование презервативов и/или использование противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщения подростков об использовании презерватива во время полового акта в течение последних 3 месяцев и/или использовании противозачаточных средств во время последнего полового акта
|
6 месяцев
|
|
Вождение в состоянии алкогольного опьянения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подросток сообщил о вождении под воздействием вещества
|
6 месяцев
|
|
Интервальный уход
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дихотомическая переменная, указывающая на получение какой-либо последующей помощи для устранения рискованного поведения, выявленного на исходном уровне, с поправкой на исходное количество рискованного для здоровья поведения.
|
3 месяца
|
|
Интервальный уход
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дихотомическая переменная, указывающая на получение какой-либо последующей помощи для устранения рискованного поведения, выявленного на исходном уровне, с поправкой на исходное количество рискованного для здоровья поведения.
|
6 месяцев
|
|
Готовность к смене правителя
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка сообщаемой подростками мотивации изменить общее состояние здоровья
|
1 день
|
|
Готовность к смене правителя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка сообщаемой подростками мотивации изменить общее состояние здоровья
|
3 месяца
|
|
Готовность к смене правителя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка сообщаемой подростками мотивации изменить общее состояние здоровья
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность здоровья подростков
Временное ограничение: 1 день
|
Самоотчет о самоэффективности здоровья подростков
|
1 день
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщения подростков о том, что они одобряют употребление табака в течение последних 3 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HS023383-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .