Kontrollera dig själv v2.0
27 augusti 2020 uppdaterad av: Carolyn McCarty
Förbättra tonåringars hälsa med hälsoinformationsteknologi
Hälsoriskscreening inom primärvården för ungdomar utförs sällan och resultaten följs sällan av riktade insatser.
Som svar på behovet av screeningkopplade interventioner har studieteamet utvecklat och optimerat ett webbaserat, elektroniskt verktyg för personlig motiverande feedback kallat "Check Yourself v2.0"
Baserat på motiverande intervjuer, en teknik för att mobilisera personlig förändring, är Check Yourself utformad för att främja hälsosamma val för de olika beteenden som är relevanta för ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av Check Yourself v2.0 med vanlig vård.
Syftet med den här studien är att fastställa effekten av Check Yourself på att minska hälsoriskbeteenden och förbättra vårdkvaliteten bland ungdomar som får primärvård i förhållande till vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade tonårsdeltagare kommer att vara 13-18 år
- Kunna förstå engelska.
- Kommer att ha en tid (eller ha ett barn med en tid) med en deltagande läkarmottagning.
Uteslutningskriterier: Ungdomar kommer att uteslutas från studien
- Deltagarna uppfyller inte ålderskraven
- Ha inte ett möte med en deltagande leverantör på en PSPRN-klinik,
- Saknar medel för att slutföra uppföljningsintervjuer (d.v.s. har varken tillgång till telefon eller internet)
- Har ett syskon som har varit/blir inskrivet i studien eller tidigare har deltagit i vår tidigare studie som jämför Kontrollera dig själv med vanlig vård
- Kan inte förstå engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera dig själv v2.0
I interventionsgruppen slutför ungdomar Check Yourself som ger personlig, motiverande feedback om deras hälsobeteenden innan deras möte i primärvården.
Nyckelkomponenter i Check Yourself inkluderar tillhandahållande av åldersnormativ feedback, målsättningsstrategier och strategier för att belysa avvikelser.
Primärvårdsleverantörer kommer att få en sammanfattande rapport om hälsoriskbeteenden innan deras tonårspatients möte i primärvården.
|
I interventionsgruppen slutför ungdomar Check Yourself som ger personlig, motiverande feedback om deras hälsobeteenden innan deras möte i primärvården.
Nyckelkomponenter i Check Yourself inkluderar tillhandahållande av åldersnormativ feedback, målsättningsstrategier och strategier för att öka motivationen för hälsosamt beteende.
Primärvårdsleverantörer kommer att få en sammanfattande rapport om hälsoriskbeteenden innan deras tonårspatients möte i primärvården.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
I den vanliga vårdgruppen uppmanas patienter att genomföra hälsoriskscreening på dator.
Ingen personlig feedback ges till ungdomar och primärvårdspersonal får inte en sammanfattande rapport om ungdomens hälsoriskbeteenden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hälsoriskbeteenden
Tidsram: 3 månader
|
Riskbeteendeskalan innehåller 22 värden: 0 (min) till 21 (max).
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Godkännande av något av följande räknas som 1 (måttlig risk) eller 2 (hög risk) på skalan beroende på svar och deltagare: ≥2 sockersötade drycker som konsumeras under en vanlig dag; ≤3 portioner frukt/grönsaker som konsumeras under en vanlig dag; ≤3 dagar med 60+ minuters träning under en typisk vecka; sms:a medan du körde de senaste 3 månaderna; ≤7 timmars sömn under en typisk natt; inte "alltid" att använda säkerhetsbälte; inte "alltid" använda hjälm när du cyklar; att ha kört under påverkan av ämnen; användning av tobak; dagars alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna (risk baserad på ålder) och/eller antal drinkar per dricksavsnitt (risk baserad på ålder och kön); dagars konsumtion av marijuana under de senaste 30 dagarna (risk baserad på ålder) och/eller annan droganvändning under de senaste 3 månaderna; inte använda preventivmedel under senaste samlag och/eller inte "alltid" använda kondom; & poäng på ≥10 på PHQ-9 depression.
|
3 månader
|
|
Konsumtion av sötad dryck
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar självrapporterade sötade drycker som konsumerats en vanlig dag under de senaste 3 månaderna.
Skalan för sötade drycker inkluderar 4 värden: 0 (min), 1, 2 eller 3+ (max) sötade drycker per dag.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar självrapporterade dagar med >60 minuters fysisk aktivitet under en genomsnittlig vecka under de senaste 3 månaderna.
Skalan för fysisk aktivitet innehåller 8 värden: 0 (min) till 7 (max).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Sova
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar har självrapporterat timmars sömn en vanlig natt under de senaste 3 månaderna. .
Sömnskalan innehåller 13 värden: 0 (min) till 12+ (max) timmars sömn per natt.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Alkoholkonsumtion (frekvens)
Tidsram: 3 månader
|
Ungdoms självrapporterade antal dagar av alkoholkonsumtion och antal drinkar under en typisk dryckesepisod under föregående månad
|
3 månader
|
|
Marijuana och/eller annan drogkonsumtion
Tidsram: 3 månader
|
Ungdoms självrapporterade antal dagar som använt marijuana under den senaste månaden och/eller andra droger som använts under de senaste 3 månaderna.
Två frågor användes för denna kategori.
Frekvensskalan för marijuana inkluderar 31 värden: 0 (min) till 30 (max) dagar under den senaste månaden.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Ungdomar har självrapporterat användning av andra droger under de senaste 3 månaderna.
Den andra drogpoängen inkluderar 2 värden: 0=nej (min) och 1=ja (max).
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Depression
Tidsram: 3 månader
|
Ungdoms självrapporterad depression mätt på det nio artiklarna Patient Health Questionnaire under de senaste 2 veckorna.
PHQ-9 depressionsskalan innehåller 28 värden: 0 (min) till 27 (max).
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Användning av säkerhetsbälte
Tidsram: 3 månader
|
Ungdoms självrapporterad frekvens av bältesanvändning i en bil under de senaste 3 månaderna. .
Bältesskalan innehåller 4 värden: 1=aldrig (min), 2=ibland, 3=vanligtvis eller 4=alltid (max).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Användning av hjälm
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar har självrapporterat hur ofta hjälmen har använts under cykling under de senaste 3 månaderna.
Hjälmanvändningsskalan innehåller 4 värden: 1=aldrig (min), 2=ibland, 3=vanligtvis eller 4=alltid (max).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Sms:a medan du kör
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar har självrapporterat rekommendationer för sms under körning under de senaste tre månaderna.
Denna fråga ställs bara bland ungdomar som kör bil.
Skalan för sms under körning innehåller 4 värden: 1=aldrig (min), 2=ibland, 3=vanligtvis eller 4=alltid (max).
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
Användning av kondom och/eller preventivmedel
Tidsram: 3 månader
|
Ungdoms självrapporterade kondomanvändning vid samlag under de senaste 3 månaderna och/eller användning av preventivmedel vid senaste samlag.
Två frågor användes för denna kategori.
Dessa frågor ställdes endast till sexuellt aktiva ungdomar.
Kondomanvändningsskalan innehåller 4 värden: 1=alltid (min), 2=ofta, 3=ibland, 4=aldrig (max).
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
P-skalan innehåller 2 värden: 0=nej (min), 1=ja (max).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Körning med funktionsnedsättning
Tidsram: 3 månader
|
Ungdom har självrapporterat körning under påverkan av ett läkemedel under de senaste 3 månaderna.
Denna fråga ställdes endast till ungdomar som kör bil.
Skalan för körning med funktionsnedsättning innehåller 2 värden: 0=nej (min) och 1=ja (max).
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
3 månader
|
|
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: 3 månader
|
Ungdoms självrapporterade frukter och grönsaker som konsumerats under en vanlig dag under de senaste 3 månaderna.
Frukt- och grönsaksskalan innehåller 6 värden: 0 (min), 1, 2, 3, 4 eller 5+ (max).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
3 månader
|
|
Procent av riskbeteenden som rådgivits under primärvården
Tidsram: 1 dag
|
Procent av ungdomars rapporterade hälsoriskbeteenden som diskuterades med vårdgivaren under primärvårdsbesöket justerade för det totala antalet hälsoriskbeteenden som rapporterades vid baslinjen.
|
1 dag
|
|
Ungdomens tillfredsställelse med vården
Tidsram: 1 dag
|
Ungdomars tillfredsställelse med vården kommer att bedömas med hjälp av 1 punkt anpassad från måttet Konsumentbedömning av vårdgivare och system (CAHPS) vid 1 dags uppföljning.
CAHPS-skalan innehåller 10 värden: 1 (min) till 10 (max).
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
1 dag
|
|
Användning av tobak
Tidsram: 3 månader
|
Ungdomar har självrapporterat stöd för tobaksanvändning under de senaste 3 månaderna.
Tobaksanvändningsskalan innehåller 2 värden: 0=nej (min) eller 1=ja (max).
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumtion av sötad dryck
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar självrapporterade sötade drycker som konsumerats en vanlig dag under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
|
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: 6 månader
|
Ungdoms självrapporterade frukter och grönsaker som konsumerats under en vanlig dag under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomars självrapporterade dagar med >60 minuters fysisk aktivitet under en genomsnittlig vecka under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
|
Sova
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar har självrapporterat timmars sömn en vanlig natt under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
|
Marijuana och/eller annan drogkonsumtion
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar självrapporterat antal dagar som använt marijuana under den senaste månaden och/eller andra droger som använts under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
|
Depression
Tidsram: 6 månader
|
Ungdoms självrapporterad depression mätt på det nio artiklarna Patient Health Questionnaire under de senaste 2 veckorna
|
6 månader
|
|
Användning av hjälm
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar har självrapporterat hur ofta hjälmen har använts under cykling under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
|
Antal hälsoriskbeteenden
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomars totala antal hälsoriskbeteenden vid 6 månaders uppföljning inklusive: Under en vanlig dag: ≥2 sockersötade drycker konsumerade och ≤3 portioner frukt/grönsaker konsumerade; ≤3 dagar med 60+ minuters träning under en typisk vecka; ha skickat sms under körning under de senaste 3 månaderna; ≤7 timmars sömn under en typisk natt; inte "alltid" att använda säkerhetsbälte; inte "alltid" använda hjälm när du cyklar; att ha kört under påverkan av ämnen; användning av tobak; dagars alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna (risk baserad på ålder: ≥1 dag/30 dagar (ålder 13-15), ≥2 dagar/30 dagar (ålder 16-17), eller ≥3 dagar/30 dagar (ålder 18 år) )) och/eller antal drinkar per dryckesavsnitt (risk baserad på ålder och kön: ≥3 (Flickor 13–17; Pojkar 13), ≥4 (Flickor 18; Pojkar 14–15), eller ≥5 (Pojkar 16– 18)); dagars konsumtion av marijuana under 30 dagar (risk baserad på ålder) och/eller annan droganvändning under de senaste 3 månaderna; inte använda preventivmedel under senaste samlag och/eller inte "alltid" använda kondom; och poäng på ≥10 på PHQ-9.
|
6 månader
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 6 månader
|
Ungdoms självrapporterade antal dagar av alkoholkonsumtion och antal drinkar under en typisk dryckesepisod under föregående månad
|
6 månader
|
|
Användning av säkerhetsbälte
Tidsram: 6 månader
|
Ungdoms självrapporterade frekvens av bältesanvändning i en bil under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
|
Sms:a medan du kör
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar har självrapporterat rekommendationer för sms under körning under de senaste tre månaderna
|
6 månader
|
|
Användning av kondom och eller preventivmedel
Tidsram: 6 månader
|
Ungdoms självrapporterad kondomanvändning vid samlag under de senaste 3 månaderna och/eller användning av preventivmedel vid senaste samlag
|
6 månader
|
|
Körning med alkoholpåverkan
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar självrapporterade körning under påverkan av ett medel
|
6 månader
|
|
Intervall Vårdmottagning
Tidsram: 3 månader
|
Dikotom variabel som indikerar mottagandet av eventuell uppföljningsvård för att ta itu med riskbeteenden som identifierats vid baslinjen justerad för baslinjeantalet hälsoriskbeteenden
|
3 månader
|
|
Intervall Vårdmottagning
Tidsram: 6 månader
|
Dikotom variabel som indikerar mottagandet av eventuell uppföljningsvård för att ta itu med riskbeteenden som identifierats vid baslinjen justerad för baslinjeantalet hälsoriskbeteenden
|
6 månader
|
|
Beredskap att byta linjal
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av ungdomars rapporterade motivation att förändra den allmänna hälsan
|
1 dag
|
|
Beredskap att byta linjal
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av ungdomars rapporterade motivation att förändra den allmänna hälsan
|
3 månader
|
|
Beredskap att byta linjal
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av ungdomars rapporterade motivation att förändra den allmänna hälsan
|
6 månader
|
|
Ungdomshälsa Self-Efficacy
Tidsram: 1 dag
|
Självrapportering av ungdomars själveffektivitet
|
1 dag
|
|
Användning av tobak
Tidsram: 6 månader
|
Ungdomar har självrapporterat stöd för tobaksanvändning under de senaste 3 månaderna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HS023383-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .