Sjekk deg selv v2.0
27. august 2020 oppdatert av: Carolyn McCarty
Forbedre ungdomshelsen med helseinformasjonsteknologi
Helserisikoscreening i primærhelsetjenesten for ungdom utføres sjelden, og resultatene følges sjelden av målrettet intervensjon.
Som svar på behovet for screening-tilknyttede intervensjoner, har studieteamet utviklet og optimalisert et nettbasert, elektronisk Personalized Motivational Feedback-verktøy referert til som "Check Yourself v2.0"
Basert på motiverende intervjuer, en teknikk for å mobilisere personlig endring, er Check Yourself designet for å fremme sunne valg for de mange adferdene som er relevante for ungdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til Check Yourself v2.0 med vanlig omsorg.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Sjekk deg selv på å redusere helserisikoatferd og forbedre kvaliteten på omsorgen blant ungdommer som mottar primærhelsetjenester i forhold til vanlig omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte ungdomsdeltakere vil være 13-18 år
- Kunne forstå engelsk.
- Skal ha time (eller få barn med time) hos deltakende legepraksis.
Eksklusjonskriterier: Ungdom vil bli ekskludert fra studien
- Deltakerne oppfyller ikke alderskrav
- Ikke ha en avtale med en deltakende leverandør på en PSPRN-klinikk,
- Mangler midler til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer (dvs. har verken telefon- eller internettilgang)
- Har et søsken som har vært/blir registrert i studien eller som tidligere har deltatt i vår tidligere studie som sammenligner Sjekk deg selv med vanlig omsorg
- Kan ikke forstå engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjekk deg selv v2.0
I intervensjonsgruppen fullfører ungdommer Sjekk deg selv, som gir personlig, motiverende tilbakemelding på helseatferden deres før avtalen med primærhelsetjenesten.
Nøkkelkomponenter i Sjekk deg selv inkluderer å gi aldersnormative tilbakemeldinger, målsettingsstrategier og strategier for å fremheve avvik.
Primærpleieleverandører vil motta en sammendragsrapport om helserisikoatferd før deres ungdomspasients avtale med primærhelsetjenesten.
|
I intervensjonsgruppen fullfører ungdommer Sjekk deg selv, som gir personlig, motiverende tilbakemelding på helseatferden deres før avtalen med primærhelsetjenesten.
Nøkkelkomponenter i Sjekk deg selv inkluderer å gi aldersnormative tilbakemeldinger, målsettingsstrategier og strategier for å øke motivasjonen for sunn atferd.
Primærpleieleverandører vil motta en sammendragsrapport om helserisikoatferd før deres ungdomspasients avtale med primærhelsetjenesten.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
I den vanlige omsorgsgruppen blir pasientene bedt om å gjennomføre helserisikoscreening på datamaskin.
Ingen personlig tilbakemelding gis til ungdom og primærhelsepersonell mottar ikke en sammendragsrapport om ungdommens helserisikoatferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall helserisikoatferd
Tidsramme: 3 måneder
|
Risikoatferdsskalaen inkluderer 22 verdier: 0 (min) til 21 (maks).
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Godkjenning av noen av følgende teller som 1 (moderat risiko) eller 2 (høy risiko) på skalaen avhengig av respons og deltaker: ≥2 sukkersøte drikker inntatt i løpet av en vanlig dag; ≤3 porsjoner frukt/grønnsaker konsumert i løpet av en vanlig dag; ≤3 dager med mer enn 60 minutter trening i løpet av en typisk uke; tekstmeldinger mens du har kjørt de siste 3 månedene; ≤7 timer søvn i løpet av en typisk natt; ikke "alltid" bruker bilbelte; ikke "alltid" bruke hjelm når du sykler; å ha kjørt under påvirkning av stoffer; bruk av tobakk; dager alkoholforbruk de siste 30 dagene (risiko basert på alder) og/eller antall drinker per drikkeepisode (risiko basert på alder og kjønn); dagers forbruk av marihuana de siste 30 dagene (risiko basert på alder) og/eller annen narkotikabruk de siste 3 månedene; ikke bruke prevensjon under siste samleie og/eller ikke "alltid" bruke kondom; & score på ≥10 på PHQ-9 depresjon.
|
3 måneder
|
|
Forbruk av søtet drikke
Tidsramme: 3 måneder
|
Unge selvrapporterte søte drikker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene.
Skalaen for søte drikker inkluderer 4 verdier: 0 (min), 1, 2 eller 3+ (maks) søte drikker per dag.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte dager med >60 minutter fysisk aktivitet i en gjennomsnittlig uke de siste 3 månedene.
Skalaen for fysisk aktivitet inkluderer 8 verdier: 0 (min) til 7 (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte timer med søvn på en typisk natt de siste 3 månedene. .
Søvnskalaen inkluderer 13 verdier: 0 (min) til 12+ (maks) timers søvn per natt.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Alkoholforbruk (frekvens)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte antall dager med alkoholforbruk og antall drinker under en typisk drikkeepisode i forrige måned
|
3 måneder
|
|
Marihuana og/eller annet narkotikaforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte antall dager som har brukt marihuana den siste måneden og/eller andre rusmidler brukt i de siste 3 månedene.
To spørsmål ble brukt for denne kategorien.
Frekvensskalaen for marihuana inkluderer 31 verdier: 0 (min) til 30 (maks) dager den siste måneden.
Høyere score betyr dårligere resultat.
Ungdom har selvrapportert bruk av andre rusmidler de siste 3 månedene.
Den andre rusmiddelskåren inkluderer 2 verdier: 0=nei (min) og 1=ja (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert depresjon målt på det ni punktet pasienthelsespørreskjema de siste 2 ukene.
PHQ-9 depresjonsskalaen inkluderer 28 verdier: 0 (min) til 27 (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Bruk av sikkerhetsbelte
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av bilbeltebruk i en bil de siste 3 månedene. .
Skalaen for bilbeltebruk inkluderer 4 verdier: 1=aldri (min), 2=noen ganger, 3=vanligvis eller 4=alltid (maks.).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Hjelmbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av hjelmbruk under sykling de siste 3 månedene.
Skalaen for hjelmbruk inkluderer 4 verdier: 1=aldri (min), 2=noen ganger, 3=vanligvis eller 4=alltid (maks.).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Sender tekstmeldinger mens du kjører
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert godkjennelse av tekstmeldinger under kjøring de siste 3 månedene.
Dette spørsmålet stilles kun blant ungdom som kjører bil.
Skalaen for tekstmeldinger mens du kjører inkluderer 4 verdier: 1=aldri (min), 2=noen ganger, 3=vanligvis eller 4=alltid (maks.).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Bruk av kondom og/eller prevensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert kondombruk ved samleie de siste 3 månedene og/eller bruk av prevensjon ved siste samleie.
To spørsmål ble brukt for denne kategorien.
Disse spørsmålene ble bare stilt til seksuelt aktive ungdommer.
Kondombruksskalaen inkluderer 4 verdier: 1=alltid (min), 2=ofte, 3=noen ganger, 4=aldri (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
Prevensjonsskalaen inkluderer 2 verdier: 0=nei (min), 1=ja (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Kjøring med funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdom har selvrapportert kjøring i påvirket tilstand de siste 3 månedene.
Dette spørsmålet ble bare stilt til ungdommer som kjører bil.
Skalaen Kjøring med funksjonshemming inkluderer 2 verdier: 0=nei (min) og 1=ja (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte frukt og grønnsaker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene.
Frukt- og grønnsaksskalaen inkluderer 6 verdier: 0 (min), 1, 2, 3, 4 eller 5+ (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Prosent av risikoatferd veiledet om under avtale i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 1 dag
|
Prosentandelen av ungdom-rapportert helserisikoatferd diskutert med helsepersonell under primæromsorgsbesøket justert for det totale antallet helserisikoatferd rapportert ved baseline.
|
1 dag
|
|
Ungdomstilfredshet med omsorg
Tidsramme: 1 dag
|
Ungdomstilfredshet med omsorg vil bli vurdert ved hjelp av 1 punkt tilpasset fra forbrukervurdering av helseleverandører og systemer (CAHPS) mål ved 1 dags oppfølging.
CAHPS-skalaen inkluderer 10 verdier: 1 (min) til 10 (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
1 dag
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert godkjennelse av tobakksbruk de siste 3 månedene.
Tobakksbruksskalaen inkluderer 2 verdier: 0=nei (min) eller 1=ja (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av søtet drikke
Tidsramme: 6 måneder
|
Unge selvrapporterte søte drikker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte frukt og grønnsaker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte dager med >60 minutter med fysisk aktivitet i en gjennomsnittlig uke de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte timer med søvn på en typisk natt de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Marihuana og/eller annet narkotikaforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert antall dager som har brukt marihuana den siste måneden og/eller andre rusmidler brukt de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert depresjon målt på det ni punktet Patient Health Questionnaire de siste 2 ukene
|
6 måneder
|
|
Hjelmbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av hjelmbruk under sykling de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Antall helserisikoatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall ungdommer helserisikoatferd ved 6 måneders oppfølging, inkludert: I løpet av en vanlig dag: ≥2 sukkersøte drikker konsumert og ≤3 porsjoner frukt/grønnsaker konsumert; ≤3 dager med mer enn 60 minutter trening i løpet av en typisk uke; har sendt tekstmeldinger mens du har kjørt de siste 3 månedene; ≤7 timers søvn i løpet av en typisk natt; ikke "alltid" bruker bilbelte; ikke "alltid" bruke hjelm når du sykler; å ha kjørt under påvirkning av stoffer; bruk av tobakk; dager med alkoholforbruk de siste 30 dagene (risiko basert på alder: ≥1 dag/30 dager (alder 13-15), ≥2 dager/30 dager (alder 16-17), eller ≥3 dager/30 dager (alder 18 år) )) og/eller antall drinker per drikkeepisode (risiko basert på alder og kjønn: ≥3 (Jenter 13–17; Gutter 13), ≥4 (Jenter 18; Gutter 14–15), eller ≥5 (Gutter 16– 18)); dagers forbruk av marihuana på 30 dager (risiko basert på alder) og/eller andre rusmidler i løpet av de siste 3 månedene; ikke bruke prevensjon under siste samleie og/eller ikke "alltid" bruke kondom; og poengsum på ≥10 på PHQ-9.
|
6 måneder
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte antall dager med alkoholforbruk og antall drinker under en typisk drikkeepisode i forrige måned
|
6 måneder
|
|
Bruk av sikkerhetsbelte
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av bilbeltebruk i en bil de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Sender tekstmeldinger mens du kjører
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert godkjennelse av tekstmeldinger under kjøring de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Bruk av kondom og eller prevensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert kondombruk ved samleie de siste 3 månedene og/eller bruk av prevensjon ved siste samleie
|
6 måneder
|
|
Kjøring med alkoholvansker
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdom selvrapportert kjøring i påvirket tilstand
|
6 måneder
|
|
Intervallmottak av omsorg
Tidsramme: 3 måneder
|
Dikotom variabel som indikerer mottak av eventuell oppfølgingsbehandling for å adressere risikoatferd identifisert ved baseline justert for baseline antall helserisikoatferd
|
3 måneder
|
|
Intervallmottak av omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Dikotom variabel som indikerer mottak av eventuell oppfølgingsbehandling for å adressere risikoatferd identifisert ved baseline justert for baseline antall helserisikoatferd
|
6 måneder
|
|
Beredskap til å endre linjal
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av ungdom rapporterte motivasjon for å endre generell helse
|
1 dag
|
|
Beredskap til å endre linjal
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av ungdom rapporterte motivasjon for å endre generell helse
|
3 måneder
|
|
Beredskap til å endre linjal
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av ungdom rapporterte motivasjon for å endre generell helse
|
6 måneder
|
|
Ungdomshelse selveffektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapportering av ungdomshelse selveffektivitet
|
1 dag
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert godkjennelse av tobakksbruk de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01HS023383-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .