Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawdź siebie v2.0

27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Carolyn McCarty

Poprawa zdrowia nastolatków dzięki technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia

Badania przesiewowe ryzyka zdrowotnego w podstawowej opiece zdrowotnej młodzieży są rzadko przeprowadzane, a po wynikach rzadko następuje ukierunkowana interwencja. W odpowiedzi na zapotrzebowanie na interwencje połączone z badaniami przesiewowymi, zespół badawczy opracował i zoptymalizował internetowe, elektroniczne, spersonalizowane narzędzie motywacyjne o nazwie „Check Yourself v2.0” Oparta na rozmowach motywacyjnych, technice mobilizowania zmian osobistych, Check Yourself ma na celu promowanie zdrowych wyborów dla wielu zachowań istotnych dla nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym skuteczność Check Yourself v2.0 ze zwykłą opieką. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu programu Sprawdź się na ograniczenie zachowań ryzykownych dla zdrowia oraz poprawę jakości opieki wśród młodzieży korzystającej z usług podstawowej opieki zdrowotnej w stosunku do zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się młodzi uczestnicy będą w wieku 13-18 lat
  • Potrafi zrozumieć język angielski.
  • Będzie mieć wizytę (lub mieć dziecko z wizytą) w uczestniczącej praktyce medycznej.

Kryteria wykluczenia: Młodzież zostanie wykluczona z badania

  • Uczestnicy nie spełniają wymagań wiekowych
  • Nie umawiaj się na spotkanie z dostawcą uczestniczącym w klinice PSPRN,
  • Brak środków do przeprowadzenia wywiadów uzupełniających (tj. brak telefonu ani dostępu do Internetu)
  • Mieć rodzeństwo, które zostało/jest włączone do badania lub wcześniej uczestniczyło w naszym poprzednim badaniu porównującym Sprawdź się ze zwykłą opieką
  • Nie jest w stanie zrozumieć angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawdź siebie v2.0
W grupie interwencyjnej młodzież wypełnia ankietę „Sprawdź się”, która dostarcza spersonalizowanych, motywujących informacji zwrotnych na temat ich zachowań zdrowotnych przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej. Kluczowe elementy programu Check Yourself obejmują dostarczanie normatywnych informacji zwrotnych dotyczących wieku, strategii wyznaczania celów i strategii podkreślania rozbieżności. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają raport podsumowujący zachowania ryzykowne dla zdrowia przed wizytą ich nastoletniego pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej.
W grupie interwencyjnej młodzież wypełnia ankietę „Sprawdź się”, która dostarcza spersonalizowanych, motywujących informacji zwrotnych na temat ich zachowań zdrowotnych przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej. Kluczowe elementy programu Check Yourself obejmują dostarczanie normatywnej informacji zwrotnej dotyczącej wieku, strategie ustalania celów oraz strategie zwiększające motywację do zdrowych zachowań. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają raport podsumowujący zachowania ryzykowne dla zdrowia przed wizytą ich nastoletniego pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej.
Brak interwencji: Zwykła opieka
W zwykłej grupie opieki pacjenci proszeni są o wykonanie na komputerze badania przesiewowego ryzyka zdrowotnego. Nastolatki nie otrzymują spersonalizowanych informacji zwrotnych, a dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej nie otrzymują podsumowującego raportu na temat ryzykownych dla zdrowia zachowań nastolatka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zachowań ryzykownych dla zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala zachowań ryzykownych zawiera 22 wartości: od 0 (min) do 21 (max). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Poparcie któregokolwiek z poniższych punktów liczy się jako 1 (umiarkowane ryzyko) lub 2 (wysokie ryzyko) na skali w zależności od odpowiedzi i uczestnika: ≥2 napoje słodzone cukrem spożyte w ciągu typowego dnia; ≤3 porcji owoców/warzyw spożywanych w ciągu typowego dnia; ≤3 dni z ponad 60-minutowymi ćwiczeniami w typowym tygodniu; wysyłanie SMS-ów podczas jazdy w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ≤7 godzin snu podczas typowej nocy; nie zapinanie pasów „zawsze”; nie „zawsze” używać kasku podczas jazdy na rowerze; kierowanie pojazdem pod wpływem środków odurzających; używanie tytoniu; dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni (ryzyko zależne od wieku) i/lub liczba drinków na epizod picia (ryzyko zależne od wieku i płci); dni używania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni (ryzyko zależne od wieku) i/lub używania innych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy; niestosowanie antykoncepcji podczas ostatniego stosunku płciowego i/lub niestosowanie „zawsze” prezerwatywy; & wynik ≥10 w depresji PHQ-9.
3 miesiące
Spożycie słodzonych napojów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Młodzież samodzielnie deklarowała spożywanie słodzonych napojów w ciągu typowego dnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Skala napojów słodzonych obejmuje 4 wartości: 0 (min), 1, 2 lub 3+ (maks.) napojów słodzonych dziennie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nastolatkowie zgłaszali dni z aktywnością fizyczną >60 minut w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Skala aktywności fizycznej zawiera 8 wartości: od 0 (min) do 7 (max). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Spać
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba godzin snu typowej nocy w ciągu ostatnich 3 miesięcy zgłaszana przez nastolatka. . Skala snu obejmuje 13 wartości: od 0 (min) do 12+ (maks.) godzin snu na noc. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Spożycie alkoholu (częstotliwość)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podana przez nastolatka liczba dni spożywania alkoholu i liczba drinków podczas typowego epizodu picia w poprzednim miesiącu
3 miesiące
Konsumpcja marihuany i/lub innych narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podana przez nastolatka liczba dni używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca i/lub innych narkotyków używanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy. W tej kategorii zastosowano dwa pytania. Skala częstości używania marihuany zawiera 31 wartości: od 0 (min) do 30 (max) dni w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Zgłaszane przez młodzież używanie innych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wynik drugiego leku zawiera 2 wartości: 0=nie (min) i 1=tak (maks.). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Depresja zgłaszana przez nastolatka, mierzona na podstawie dziewięciopunktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta w ciągu ostatnich 2 tygodni. Skala depresji PHQ-9 zawiera 28 wartości: od 0 (min) do 27 (max). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Pas bezpieczeństwa Użyj
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość używania pasów bezpieczeństwa w samochodzie przez nastolatka w ciągu ostatnich 3 miesięcy. . Skala użycia pasów obejmuje 4 wartości: 1=nigdy (min), 2=czasami, 3=zazwyczaj lub 4=zawsze (maks.). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Użycie kasku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość używania kasku podczas jazdy na rowerze przez nastolatka w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Skala użycia kasku obejmuje 4 wartości: 1=nigdy (min), 2=czasami, 3=zazwyczaj lub 4=zawsze (maks.). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Wysyłanie SMS-ów podczas jazdy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nastolatek samodzielnie zgłaszał poparcie dla wysyłania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. To pytanie jest zadawane tylko wśród nastolatków, którzy prowadzą samochód. Skala SMS-ów podczas jazdy obejmuje 4 wartości: 1=nigdy (min), 2=czasami, 3=zazwyczaj lub 4=zawsze (maks.). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Używanie prezerwatyw i/lub antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie przez nastolatków stosowania prezerwatyw podczas stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub stosowania środków antykoncepcyjnych podczas ostatniego stosunku płciowego. W tej kategorii zastosowano dwa pytania. Pytania te zadano tylko młodzieży aktywnej seksualnie. Skala używania prezerwatyw zawiera 4 wartości: 1=zawsze (min), 2=często, 3=czasami, 4=nigdy (maks.). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Skala antykoncepcji zawiera 2 wartości: 0=nie (min), 1=tak (max). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Jazda z upośledzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nastolatek samodzielnie zgłaszał prowadzenie pojazdu pod wpływem substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Pytanie to zadano tylko nastolatkom prowadzącym samochód. Skala jazdy z upośledzeniem obejmuje 2 wartości: 0=nie (min) i 1=tak (maks.). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
3 miesiące
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
Owoce i warzywa, które nastolatka sama zgłosiła, spożywała w ciągu typowego dnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Skala owoców i warzyw zawiera 6 wartości: 0 (min), 1, 2, 3, 4 lub 5+ (maks.). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Procent zachowań ryzykownych, na które udzielono porady podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek zachowań ryzykownych dla zdrowia zgłaszanych przez młodzież, omówionych z lekarzem podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, skorygowany o całkowitą liczbę zachowań ryzykownych dla zdrowia zgłoszonych na początku badania.
1 dzień
Zadowolenie nastolatków z opieki
Ramy czasowe: 1 dzień
Zadowolenie nastolatków z opieki zostanie ocenione za pomocą 1 pozycji zaadaptowanej z konsumenckiej oceny świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) po 1 dniu obserwacji. Skala CAHPS obejmuje 10 wartości: od 1 (min) do 10 (max). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 dzień
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszone przez nastolatka poparcie dla palenia tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Skala używania tytoniu zawiera 2 wartości: 0=nie (min) lub 1=tak (max). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie słodzonych napojów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Młodzież samodzielnie deklarowała spożywanie słodzonych napojów w ciągu typowego dnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Owoce i warzywa, które nastolatka sama zgłosiła, spożywała w ciągu typowego dnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Nastolatkowie zgłaszali dni z aktywnością fizyczną >60 minut w przeciętnym tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc
Spać
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Liczba godzin snu typowej nocy w ciągu ostatnich 3 miesięcy zgłaszana przez nastolatka
6 miesiąc
Konsumpcja marihuany i/lub innych narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Podana przez nastolatka liczba dni używania marihuany w ciągu ostatniego miesiąca i/lub używania innych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Depresja zgłaszana przez nastolatka, mierzona na podstawie dziewięciopunktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta w ciągu ostatnich 2 tygodni
6 miesiąc
Użycie kasku
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Częstość używania kasku podczas jazdy na rowerze przez nastolatka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc
Liczba zachowań ryzykownych dla zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączna liczba zachowań niebezpiecznych dla zdrowia młodzieży po 6 miesiącach obserwacji, w tym: Podczas typowego dnia: ≥2 spożyte napoje słodzone cukrem i ≤3 porcje owoców/warzyw; ≤3 dni z ponad 60-minutowymi ćwiczeniami w typowym tygodniu; wysyłanie SMS-ów podczas jazdy w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ≤7 godzin snu podczas typowej nocy; nie zapinanie pasów „zawsze”; nie „zawsze” używać kasku podczas jazdy na rowerze; kierowanie pojazdem pod wpływem środków odurzających; używanie tytoniu; dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni (ryzyko zależne od wieku: ≥1 dzień/30 dni (wiek 13-15 lat), ≥2 dni/30 dni (wiek 16-17 lat) lub ≥3 dni/30 dni (wiek 18 lat) )) i/lub liczba drinków na epizod picia (ryzyko w zależności od wieku i płci: ≥3 (dziewczęta 13-17 lat; chłopcy 13 lat), ≥4 (dziewczęta 18 lat; chłopcy 14-15 lat) lub ≥5 (chłopcy 16-15 lat) 18)); dni używania marihuany w ciągu 30 dni (ryzyko zależne od wieku) i/lub używania innych narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy; niestosowanie antykoncepcji podczas ostatniego stosunku płciowego i/lub niestosowanie „zawsze” prezerwatywy; i wynik ≥10 w PHQ-9.
6 miesięcy
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Podana przez nastolatka liczba dni spożywania alkoholu i liczba drinków podczas typowego epizodu picia w poprzednim miesiącu
6 miesiąc
Używanie pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Częstotliwość zapinania pasów bezpieczeństwa w samochodzie przez nastolatka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc
Wysyłanie SMS-ów podczas jazdy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Nastolatek samodzielnie zgłaszał poparcie dla wysyłania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc
Używanie prezerwatyw i/lub środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Samoocena nastolatków podczas stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas ostatniego stosunku płciowego
6 miesiąc
Jazda z upośledzeniem pod wpływem alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zgłoszenie przez nastolatka prowadzenia pojazdu pod wpływem substancji
6 miesiąc
Odbiór opieki w odstępach czasu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmienna dychotomiczna wskazująca otrzymanie jakiejkolwiek dalszej opieki w celu zajęcia się ryzykownymi zachowaniami zidentyfikowanymi na początku badania, skorygowana o wyjściową liczbę zachowań ryzykownych dla zdrowia
3 miesiące
Odbiór opieki w odstępach czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmienna dychotomiczna wskazująca otrzymanie jakiejkolwiek dalszej opieki w celu zajęcia się ryzykownymi zachowaniami zidentyfikowanymi na początku badania, skorygowana o wyjściową liczbę zachowań ryzykownych dla zdrowia
6 miesięcy
Gotowość do zmiany władcy
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena zgłaszanej przez młodzież motywacji do zmiany ogólnego stanu zdrowia
1 dzień
Gotowość do zmiany władcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena zgłaszanej przez młodzież motywacji do zmiany ogólnego stanu zdrowia
3 miesiące
Gotowość do zmiany władcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zgłaszanej przez młodzież motywacji do zmiany ogólnego stanu zdrowia
6 miesięcy
Samoskuteczność w zakresie zdrowia nastolatków
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoocena samooceny zdrowia młodzieży
1 dzień
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zgłoszone przez nastolatka poparcie dla palenia tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HS023383-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj