Controleer jezelf v2.0
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Carolyn McCarty
De gezondheid van tieners verbeteren met gezondheidsinformatietechnologie
Screening van gezondheidsrisico's in de eerste lijn van adolescenten wordt zelden uitgevoerd en de resultaten worden zelden gevolgd door gerichte interventie.
Als antwoord op de behoefte aan aan screening gekoppelde interventies, heeft het onderzoeksteam een webgebaseerde, elektronische tool voor gepersonaliseerde motiverende feedback ontwikkeld en geoptimaliseerd, genaamd "Check Yourself v2.0".
Gebaseerd op motiverende gespreksvoering, een techniek om persoonlijke verandering te mobiliseren, is Check Yourself ontworpen om gezonde keuzes te bevorderen voor de vele gedragingen die relevant zijn voor adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit van Check Yourself v2.0 vergelijkt met de gebruikelijke zorg.
Het doel van deze studie is om de impact van Check Yourself te bepalen op het verminderen van gezondheidsrisicogedrag en het verbeteren van de kwaliteit van zorg bij adolescenten die eerstelijnsgezondheidszorg ontvangen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende adolescente deelnemers zijn 13-18 jaar oud
- Engels kunnen begrijpen.
- Heeft een afspraak (of krijgt een kind met een afspraak) bij een deelnemende huisartsenpraktijk.
Uitsluitingscriteria: Adolescenten worden uitgesloten van het onderzoek
- Deelnemers voldoen niet aan de leeftijdseisen
- Geen afspraak hebben met een deelnemende aanbieder in een PSPRN clinic,
- Gebrek aan de middelen om vervolginterviews af te ronden (d.w.z. geen telefoon- of internettoegang hebben)
- Een broer of zus hebben die is/wordt ingeschreven in de studie of die eerder heeft deelgenomen aan onze vorige studie waarin Check Yourself wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg
- Engels niet kunnen verstaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controleer jezelf v2.0
In de interventiegroep vullen adolescenten Check Yourself in, die gepersonaliseerde, motiverende feedback geeft over hun gezondheidsgedrag voorafgaand aan hun afspraak met de eerstelijnszorg.
Belangrijke onderdelen van Check Yourself zijn onder meer het geven van leeftijdsnormatieve feedback, strategieën voor het stellen van doelen en strategieën om discrepanties aan het licht te brengen.
Eerstelijnszorgverleners ontvangen een samenvattend rapport van gezondheidsrisicogedrag voorafgaand aan de eerstelijnsafspraak van hun adolescente patiënt.
|
In de interventiegroep vullen adolescenten Check Yourself in, die gepersonaliseerde, motiverende feedback geeft over hun gezondheidsgedrag voorafgaand aan hun afspraak met de eerstelijnszorg.
Belangrijke componenten van Check Yourself zijn onder meer het geven van leeftijdsnormatieve feedback, strategieën voor het stellen van doelen en strategieën om de motivatie voor gezond gedrag te vergroten.
Eerstelijnszorgverleners ontvangen een samenvattend rapport van gezondheidsrisicogedrag voorafgaand aan de eerstelijnsafspraak van hun adolescente patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
In de gebruikelijke zorggroep wordt patiënten gevraagd een gezondheidsrisicoscreening op een computer in te vullen.
Er wordt geen gepersonaliseerde feedback gegeven aan adolescenten en eerstelijnszorgverleners ontvangen geen samenvattend rapport van het gezondheidsrisicogedrag van de adolescent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gezondheidsrisicogedragingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal van risicogedrag omvat 22 waarden: 0 (min) tot 21 (max).
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Goedkeuring van een van de volgende punten telt als 1 (matig risico) of 2 (hoog risico) op de schaal, afhankelijk van de respons en de deelnemer: ≥2 met suiker gezoete dranken geconsumeerd gedurende een normale dag; ≤3 porties fruit/groenten geconsumeerd tijdens een normale dag; ≤3 dagen met meer dan 60 minuten lichaamsbeweging gedurende een normale week; sms'en tijdens het rijden in de afgelopen 3 maanden; ≤7 uur slaap tijdens een typische nacht; niet "altijd" gordel dragen; niet "altijd" helm dragen tijdens het fietsen; rijden onder invloed van middelen; tabak gebruik; dagen alcoholconsumptie in de afgelopen 30 dagen (risico op basis van leeftijd) en/of aantal drankjes per drinkperiode (risico op basis van leeftijd en geslacht); dagen marihuanagebruik in de afgelopen 30 dagen (risico op basis van leeftijd) en/of ander drugsgebruik in de afgelopen 3 maanden; geen anticonceptie gebruiken tijdens de laatste geslachtsgemeenschap en/of niet "altijd" een condoom gebruiken; & score van ≥10 op PHQ-9 depressie.
|
3 maanden
|
|
Consumptie van gezoete dranken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Adolescent zelf-gerapporteerde gezoete dranken geconsumeerd op een typische dag in de afgelopen 3 maanden.
De schaal voor gezoete dranken bevat 4 waarden: 0 (min), 1, 2 of 3+ (max) gezoete dranken per dag.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde dagen van adolescenten met meer dan 60 minuten lichamelijke activiteit in een gemiddelde week in de afgelopen 3 maanden.
De fysieke activiteitsschaal bevat 8 waarden: 0 (min) tot 7 (max).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Adolescent zelf gerapporteerde uren slaap op een typische nacht in de afgelopen 3 maanden. .
De slaapschaal bevat 13 waarden: 0 (min) tot 12+ (max) uur slaap per nacht.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Alcoholgebruik (frequentie)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Adolescent zelfgerapporteerd aantal dagen alcoholconsumptie en aantal drankjes tijdens een typische drinkepisode in de voorafgaande maand
|
3 maanden
|
|
Marihuana en/of ander drugsgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal dagen dat de adolescent in de afgelopen maand marihuana heeft gebruikt en/of andere drugs heeft gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
Voor deze categorie zijn twee vragen gebruikt.
De marihuanafrequentieschaal bevat 31 waarden: 0 (min) tot 30 (max) dagen in de afgelopen maand.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Adolescent zelfgerapporteerd gebruik van andere drugs in de afgelopen 3 maanden.
De andere medicijnscore omvat 2 waarden: 0=nee (min) en 1=ja (max).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde depressie door adolescenten zoals gemeten op de negen items tellende Patient Health Questionnaire in de afgelopen 2 weken.
De PHQ-9 depressieschaal bevat 28 waarden: 0 (min) tot 27 (max).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Veiligheidsgordel Gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde frequentie van gebruik van veiligheidsgordels door adolescenten in een auto in de afgelopen 3 maanden. .
De schaal voor het gebruik van de veiligheidsgordel bevat 4 waarden: 1=nooit (min), 2=soms, 3=meestal of 4=altijd (max).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Helm gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde frequentie van helmgebruik door adolescenten tijdens het fietsen in de afgelopen 3 maanden.
De schaal voor helmgebruik bevat 4 waarden: 1=nooit (min), 2=soms, 3=meestal of 4=altijd (max).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Sms'en tijdens het rijden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Adolescent zelf-gerapporteerde goedkeuring van sms'en tijdens het rijden in de afgelopen 3 maanden.
Deze vraag wordt alleen gesteld bij jongeren die autorijden.
De weegschaal voor sms'en tijdens het rijden bevat 4 waarden: 1=nooit (min), 2=soms, 3=meestal of 4=altijd (max).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Condoomgebruik en/of gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Adolescent zelfgerapporteerd condoomgebruik bij geslachtsgemeenschap in de afgelopen 3 maanden en/of gebruik van anticonceptie bij laatste geslachtsgemeenschap.
Voor deze categorie zijn twee vragen gebruikt.
Deze vragen werden alleen gesteld aan seksueel actieve jongeren.
De schaal voor condoomgebruik omvat 4 waarden: 1=altijd (min), 2=vaak, 3=soms, 4=nooit (max).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
De anticonceptieschaal bevat 2 waarden: 0=nee (min), 1=ja (max).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Rijden met een beperking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde adolescenten rijden onder invloed van een middel in de afgelopen 3 maanden.
Deze vraag werd alleen gesteld aan jongeren die autorijden.
De schaal rijden met beperkingen bevat 2 waarden: 0=nee (min) en 1=ja (max).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
3 maanden
|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde adolescenten die in de afgelopen 3 maanden op een normale dag geconsumeerd hebben.
De groente- en fruitschaal heeft 6 waarden: 0 (min), 1, 2, 3, 4 of 5+ (max).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Percentage risicogedrag waarvoor advies is gegeven tijdens de eerstelijnszorgafspraak
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage van door adolescenten gerapporteerd gezondheidsrisicogedrag dat tijdens het eerstelijnsbezoek met de zorgverlener is besproken, gecorrigeerd voor het totale aantal gezondheidsrisicogedragingen dat bij baseline is gemeld.
|
1 dag
|
|
Tevredenheid van adolescenten met zorg
Tijdsspanne: 1 dag
|
De tevredenheid van adolescenten met de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van 1 aangepast item van de Consumer Assessment Of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)-meting na 1 dag follow-up.
De CAHPS-schaal bevat 10 waarden: 1 (min) tot 10 (max).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
1 dag
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Adolescent zelf-gerapporteerde goedkeuring van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden.
De schaal voor tabaksgebruik bevat 2 waarden: 0=nee (min) of 1=ja (max).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van gezoete dranken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelf-gerapporteerde gezoete dranken geconsumeerd op een typische dag in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde adolescenten die in de afgelopen 3 maanden op een normale dag geconsumeerd hebben
|
6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde dagen van adolescenten met meer dan 60 minuten lichamelijke activiteit in een gemiddelde week in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelf gerapporteerde uren slaap op een typische nacht in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Marihuana en/of ander drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelfgerapporteerd aantal dagen dat hij de afgelopen maand marihuana heeft gebruikt en/of andere drugs heeft gebruikt in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde depressie door adolescenten zoals gemeten op de negen items tellende Patient Health Questionnaire in de afgelopen 2 weken
|
6 maanden
|
|
Helm gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde frequentie van helmgebruik door adolescenten tijdens het fietsen in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal gezondheidsrisicogedragingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal gezondheidsrisico's van adolescenten bij follow-up na 6 maanden, waaronder: Doorsneedag: ≥2 met suiker gezoete dranken geconsumeerd en ≤3 porties fruit/groenten geconsumeerd; ≤3 dagen met meer dan 60 minuten lichaamsbeweging gedurende een normale week; in de afgelopen 3 maanden sms'en tijdens het rijden; ≤7 uur slaap tijdens een typische nacht; niet "altijd" gordel dragen; niet "altijd" helm dragen tijdens het fietsen; rijden onder invloed van middelen; tabak gebruik; dagen alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen (risico gebaseerd op leeftijd: ≥1 dag/30 dagen (leeftijd 13-15), ≥2 dagen/30 dagen (leeftijd 16-17), of ≥3 dagen/30 dagen (leeftijd 18 )) en/of aantal drankjes per drinkperiode (risico op basis van leeftijd en geslacht: ≥3 (meisjes 13-17; jongens 13), ≥4 (meisjes 18; jongens 14-15), of ≥5 (jongens 16- 18)); dagen marihuanagebruik in 30 dagen (risico op basis van leeftijd) en/of ander drugsgebruik in de afgelopen 3 maanden; geen anticonceptie gebruiken tijdens de laatste geslachtsgemeenschap en/of niet "altijd" een condoom gebruiken; en score van ≥10 op PHQ-9.
|
6 maanden
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelfgerapporteerd aantal dagen alcoholconsumptie en aantal drankjes tijdens een typische drinkepisode in de voorafgaande maand
|
6 maanden
|
|
Veiligheidsgordel Gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde frequentie van gordelgebruik door adolescenten in een auto in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Sms'en tijdens het rijden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelf-gerapporteerde goedkeuring van sms'en tijdens het rijden in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Condoomgebruik en of gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelfgerapporteerd condoomgebruik bij geslachtsgemeenschap in de afgelopen 3 maanden en/of gebruik van anticonceptie bij laatste geslachtsgemeenschap
|
6 maanden
|
|
Rijden met een alcoholbeperking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelf-gerapporteerd rijden onder invloed van een middel
|
6 maanden
|
|
Interval Ontvangst van zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dichotome variabele die de ontvangst van enige nazorg aangeeft om risicogedrag aan te pakken dat bij baseline is geïdentificeerd, gecorrigeerd voor baseline aantal gezondheidsrisicogedragingen
|
3 maanden
|
|
Interval Ontvangst van zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dichotome variabele die de ontvangst van enige nazorg aangeeft om risicogedrag aan te pakken dat bij baseline is geïdentificeerd, gecorrigeerd voor baseline aantal gezondheidsrisicogedragingen
|
6 maanden
|
|
Bereidheid om liniaal te veranderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van de gerapporteerde motivatie van adolescenten om de algehele gezondheid te veranderen
|
1 dag
|
|
Bereidheid om liniaal te veranderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van de gerapporteerde motivatie van adolescenten om de algehele gezondheid te veranderen
|
3 maanden
|
|
Bereidheid om liniaal te veranderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de gerapporteerde motivatie van adolescenten om de algehele gezondheid te veranderen
|
6 maanden
|
|
Gezondheid van adolescenten Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfrapportage van de zelfeffectiviteit van de gezondheid van adolescenten
|
1 dag
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Adolescent zelf-gerapporteerde goedkeuring van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HS023383-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .